Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die klinischen Abläufe und sorge für die Einhaltung von Studienprotokollen.
- Unternehmen: Alimentiv, ein führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitsbedingungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Homeoffice möglich, inklusive Unterstützung für Menschen mit Behinderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und arbeite mit einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Erforderlich sind 4-9 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Verantwortlich für die klinischen Abläufe eines Projekts auf regionaler/globaler Ebene. Bietet Aufsicht über Projektlieferungen, zugewiesene Clinical Research Associates (CRAs) und Prüferstandorte gemäß dem Monitoring-Plan, Protokoll, Good Clinical Practice (GCP), ICH-Richtlinien und lokalen Vorschriften. Der COL fungiert als primärer Ansprechpartner zwischen den CRAs und dem klinischen Projektteam.
Zusätzliche Verantwortlichkeiten umfassen:
- Projektbezogene Schulung der CRAs
- Durchführung von Bewertungsbesuchen mit CRAs
- Implementierung von Rekrutierungsstrategien
- Vorbereitung des Monitoring-Plans und anderer struktureller Dokumente
- Überwachung der Planung von Monitoring-Besuchen, Standort- und Monitoring-Leistungskennzahlen, Eskalation von Problemen und Korrekturmaßnahmen
- Entwicklung von Studienwerkzeugen für Standorte und CRAs
- Überprüfung von Besuchsberichten und Protokollabweichungen
- Unterstützung anderer Ziele für klinische Abläufe und das klinische Projektteam
Projektaufsicht
- Gesamtaufsicht über regionale CRAs zur Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls, der Studienpläne, ICH-GCP, lokaler Vorschriften und Studienzeitpläne
- Monitoring-Support-Besuche (Co-Monitoring) gemäß den Projektanforderungen
- Unterstützung des klinischen Projektteams durch Überwachung der Studienlieferungen in Bezug auf andere Abteilungen
- Überwachung regionaler Start- und Machbarkeitsaktivitäten
- Überprüfung von Besuchsberichten auf Qualität und Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung hochwertiger und zeitgerechter Projektlieferungen
- Proaktive Verwaltung der Standort- und Länderleistung
- Beitrag zu finanziellen Projektmanagementprozessen
Projektverbindung
- Regelmäßige globale CRA-Anrufe mit dem Monitoring- und Standortmanagementteam
- Teilnahme an Besprechungen mit dem Studien-Sponsor zur Bereitstellung von Statusupdates
- Betriebliche Unterstützung und Anleitung für das Monitoring-Team während des Projekts
- Schulung/Mentoring regionaler CRAs zu Studienverfahren und -richtlinien
- Erster Ansprechpartner für regionale CRAs bei studienspezifischen Fragen
- Unterstützung von Linienmanagern durch Bereitstellung von Statusupdates zur Nutzung und Leistung der CRAs
- Durchführung von CRA-Bewertungsbesuchen gemäß den Anforderungen der Abteilung
Studienunterlagen und -pläne
- Entwicklung von Schulungsmaterialien und Studienwerkzeugen für Standorte und CRAs
- Entwicklung und Implementierung von Rekrutierungsstrategien zusammen mit dem klinischen Projektteam
- Entwicklung von Präsentationsmaterialien für Sponsor-Kickoff-Meetings und Investigator-Meetings
Qualifikationen
- Hochschulabschluss und 7-9 Jahre relevante Erfahrung + kontinuierliche Schulung
- Untergradstudium (Bachelor oder Honors Bachelor) und 4-6 Jahre Erfahrung + umfangreiche fortlaufende berufliche Schulung
Sonstiges
- Bevorzugt Gesundheitswissenschaften, Lebenswissenschaften oder Pflege
- Mindestens 3 Jahre CRA-Erfahrung
- Starke Erfahrung mit EDC-Systemen
- Beherrschung von MS Office
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Proaktive, detailorientierte, aufgabenorientierte und hochorganisierte Persönlichkeit
- Fähigkeit, mehrere Aufgaben in einem dynamischen Umfeld zu bewältigen
Arbeitsbedingungen
- Homeoffice
- Unterkünfte für Personen mit Behinderungen sind auf Anfrage verfügbar
Clinical Operations Lead Arbeitgeber: Alimentiv
Alimentiv ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und Schulungen fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit. Die flexible Home-Office-Option ermöglicht es den Mitarbeitern, ihre Work-Life-Balance zu optimieren, während sie an bedeutenden klinischen Projekten mitwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Operations Lead erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps, wie du dich am besten präsentieren kannst.
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme!
Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, direkt den Recruiter oder die Personalabteilung zu kontaktieren. Zeig dein Interesse und stelle Fragen zur Position oder zum Unternehmen.
✨Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen und Fähigkeiten hervorheben. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel, um sicherer zu werden.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben. Das zeigt, dass du wirklich an der Stelle interessiert bist und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Operations Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeig uns, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen haben, sondern auch gut ins Team passen.
Mach es klar und präzise!:Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Sprache und vermeide unnötigen Jargon. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für die Stelle bist.
Betone deine Erfahrungen!:Erzähl uns von deinen bisherigen Erfahrungen im klinischen Bereich und wie sie dich auf diese Rolle vorbereitet haben. Zeige uns, dass du die nötigen Fähigkeiten mitbringst, um als Clinical Operations Lead erfolgreich zu sein.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alimentiv vorbereitet
✨Verstehe die Rolle genau
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position des Clinical Operations Lead vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Projektüberwachung, im Umgang mit CRAs und in der Einhaltung von GCPs zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Qualifikationen lebendig und nachvollziehbar zu präsentieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zu den Herausforderungen im Team oder zur Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen sind immer gut.
✨Sei proaktiv und positiv
Zeige während des Interviews eine proaktive Haltung und betone deine Fähigkeit, Probleme zu lösen und Herausforderungen anzugehen. Eine positive Einstellung kann einen großen Unterschied machen und zeigt, dass du motiviert bist, zum Erfolg des Teams beizutragen.
