Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die klinischen Abläufe und sorge für die Einhaltung von Studienprotokollen.
- Unternehmen: Alimentiv, ein führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitsbedingungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Homeoffice möglich, inklusive Unterstützung für Menschen mit Behinderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und arbeite mit einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Erforderlich sind 4-9 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Verantwortlich für die klinischen Abläufe eines Projekts auf regionaler/globaler Ebene. Bietet Aufsicht über Projektlieferungen, zugewiesene Clinical Research Associates (CRAs) und Prüferstandorte gemäß dem Monitoring-Plan, Protokoll, Good Clinical Practice (GCP), ICH-Richtlinien und lokalen Vorschriften. Der COL fungiert als primärer Ansprechpartner zwischen den CRAs und dem klinischen Projektteam.
Zusätzliche Verantwortlichkeiten umfassen:
- Projektbezogene Schulung der CRAs
- Durchführung von Bewertungsbesuchen mit CRAs
- Implementierung von Rekrutierungsstrategien
- Vorbereitung des Monitoring-Plans und anderer struktureller Dokumente
- Überwachung der Planung von Monitoring-Besuchen, Standort- und Monitoring-Leistungskennzahlen, Eskalation von Problemen und Korrekturmaßnahmen
- Entwicklung von Studienwerkzeugen für Standorte und CRAs
- Überprüfung von Besuchsberichten und Protokollabweichungen
- Unterstützung anderer Ziele für klinische Abläufe und das klinische Projektteam
Projektaufsicht
- Gesamtaufsicht über regionale CRAs zur Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls, der Studienpläne, ICH-GCP, lokaler Vorschriften und Studienzeitpläne
- Monitoring-Support-Besuche (Co-Monitoring) gemäß den Projektanforderungen
- Unterstützung des klinischen Projektteams durch Überwachung der Studienlieferungen in Bezug auf andere Abteilungen
- Überwachung regionaler Start- und Machbarkeitsaktivitäten
- Überprüfung von Besuchsberichten auf Qualität und Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung hochwertiger und zeitgerechter Projektlieferungen
- Proaktive Verwaltung der Standort- und Länderleistung
- Beitrag zu finanziellen Projektmanagementprozessen
Projektverbindung
- Regelmäßige globale CRA-Anrufe mit dem Monitoring- und Standortmanagementteam
- Teilnahme an Besprechungen mit dem Studien-Sponsor zur Bereitstellung von Statusupdates
- Betriebliche Unterstützung und Anleitung für das Monitoring-Team während des Projekts
- Schulung/Mentoring regionaler CRAs zu Studienverfahren und -richtlinien
- Erster Ansprechpartner für regionale CRAs bei studienspezifischen Fragen
- Unterstützung von Linienmanagern durch Bereitstellung von Statusupdates zur Nutzung und Leistung der CRAs
- Durchführung von CRA-Bewertungsbesuchen gemäß den Anforderungen der Abteilung
Studienunterlagen und -pläne
- Entwicklung von Schulungsmaterialien und Studienwerkzeugen für Standorte und CRAs
- Entwicklung und Implementierung von Rekrutierungsstrategien zusammen mit dem klinischen Projektteam
- Entwicklung von Präsentationsmaterialien für Sponsor-Kickoff-Meetings und Investigator-Meetings
Qualifikationen
- Hochschulabschluss und 7-9 Jahre relevante Erfahrung + kontinuierliche Schulung
- Untergradstudium (Bachelor oder Honors Bachelor) und 4-6 Jahre Erfahrung + umfangreiche fortlaufende berufliche Schulung
Sonstiges
- Bevorzugt Gesundheitswissenschaften, Lebenswissenschaften oder Pflege
- Mindestens 3 Jahre CRA-Erfahrung
- Starke Erfahrung mit EDC-Systemen
- Beherrschung von MS Office
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Proaktive, detailorientierte, aufgabenorientierte und hochorganisierte Persönlichkeit
- Fähigkeit, mehrere Aufgaben in einem dynamischen Umfeld zu bewältigen
Arbeitsbedingungen
- Homeoffice
- Unterkünfte für Personen mit Behinderungen sind auf Anfrage verfügbar
Clinical Operations Lead Arbeitgeber: Alimentiv
Als führende klinische Forschungsorganisation in Österreich bieten wir unseren Mitarbeitern nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt und leistungsabhängige Boni, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsforschung in der Region Ost-Europa ausüben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Operations Lead erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Alimentiv!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Alimentiv für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Operations Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Alimentiv passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Alimentiv anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alimentiv vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Alimentiv. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
