Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die klinischen Abläufe und arbeite eng mit CRAs und Forschungsteams zusammen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem Fokus auf klinische Forschung.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten von zu Hause, wettbewerbsfähiges Gehalt und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Karrieremöglichkeiten und Unterstützung für Menschen mit Behinderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in klinischer Forschung und starke Kommunikationsfähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Verantwortlich für die klinischen Abläufe eines Projekts auf regionaler/globaler Ebene. Bietet Aufsicht über Projektlieferungen, zugewiesene Clinical Research Associates (CRAs) und Prüferstandorte gemäß dem Monitoring-Plan, Protokoll, Good Clinical Practice (GCP), ICH-Richtlinien und lokalen Vorschriften. Der COL fungiert als primärer Ansprechpartner zwischen den CRAs und dem klinischen Projektteam.
Zusätzliche Verantwortlichkeiten umfassen:
- Projektbezogene Schulung der CRAs
- Durchführung von Bewertungsbesuchen mit CRAs
- Implementierung von Rekrutierungsstrategien
- Vorbereitung des Monitoring-Plans und anderer struktureller Dokumente
- Überwachung der Planung von Monitoring-Besuchen, Standort- und Monitoring-Leistungskennzahlen, Eskalation von Problemen und Korrekturmaßnahmen
- Entwicklung von Studienwerkzeugen für Standorte und CRAs
- Überprüfung von Besuchsberichten und Protokollabweichungen
- Unterstützung anderer Ziele für klinische Abläufe und das klinische Projektteam
Projektaufsicht
- Gesamtaufsicht über regionale CRAs zur Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls, der Studienpläne, ICH-GCP, lokaler Vorschriften und Studienzeitpläne
- Monitoring-Support-Besuche (Co-Monitoring) gemäß den Projektanforderungen
- Unterstützung des klinischen Projektteams durch Überwachung der Studienlieferungen in Bezug auf andere Abteilungen (z.B. Datenmanagement, TMF-Operationen)
- Überwachung regionaler Start- und Machbarkeitsaktivitäten
- Überprüfung von Besuchsberichten auf Qualität, Compliance und angemessenes Standortmanagement
- Sicherstellung der Einhaltung hochwertiger und zeitgerechter Projektlieferungen gemäß den Projektanforderungen und dem Monitoring-Plan
- Proaktive Verwaltung der Standort- und Länderleistung (Rekrutierung, Datensammlung, Dokumentensammlung, TMF-Überprüfung usw.)
- Beitrag zu finanziellen Projektmanagementprozessen
Projektverbindung
- Regelmäßige globale CRA-Anrufe mit dem Monitoring- und Standortmanagementteam sowie individuelle/country CRA-Anrufe
- Teilnahme an Meetings mit dem Studien-Sponsor zur Bereitstellung von Statusupdates
- Betriebliche Unterstützung und Anleitung für das Monitoring-Team während des Projekts
- Projekttraining/Coaching für regionale CRAs zu Studienverfahren, klinischen Plänen und Richtlinien
- Erster Ansprechpartner für regionale CRAs bei studienspezifischen Fragen und Problemen
- Unterstützung von Linienmanagern durch Bereitstellung von Statusupdates zur Nutzung und Leistung der CRAs
- Durchführung von CRA-Bewertungsbesuchen gemäß den Anforderungen der Abteilung
Studienunterlagen und -pläne
- Entwicklung von Schulungsmaterialien und Studienwerkzeugen für Standorte und CRAs
- Entwicklung und Implementierung von Rekrutierungsstrategien zusammen mit dem klinischen Projektteam
- Entwicklung von Präsentationsmaterialien und Präsentationen bei Sponsor-Kickoff-Meetings, Prüferbesprechungen und Sponsor-Anrufen
Qualifikationen
- Hochschulabschluss und 7-9 Jahre relevante Erfahrung oder
- Untergradstudium (Bachelor oder Honors Bachelor) und 4-6 Jahre Erfahrung
Sonstiges
- Bevorzugt Gesundheitswissenschaften, Lebenswissenschaften oder Pflegefachrichtung oder SoCRA und/oder ACRP-Zertifizierung
- Mindestens 3 Jahre CRA-Erfahrung, starke Erfahrung mit EDC-Systemen, MS Office-Kenntnisse, starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Proaktive, detailorientierte, aufgabenorientierte und hochorganisierte Eigenschaften
- Nachweisliche Fähigkeit im Berichtswesen und kritisches Verständnis klinischer Forschungsdokumente
- Fähigkeit, mehrere Aufgaben in einem dynamischen Umfeld zu bewältigen
Arbeitsbedingungen
- Homeoffice
- Unterkünfte für Personen mit Behinderungen sind auf Anfrage verfügbar
Clinical Operations Lead Arbeitgeber: Alimentiv
Als Clinical Operations Lead bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Projekten zu arbeiten, sondern auch flexible Arbeitsbedingungen, die es Ihnen ermöglichen, Beruf und Privatleben in Einklang zu bringen. Unsere Unternehmenskultur fördert Innovation und persönliche Entwicklung, sodass Sie Ihre Karriereziele in einem globalen Umfeld erreichen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Operations Lead erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Hilfe beim Erstellen eines überzeugenden Profils brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten optimal präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle im Auge hast, zögere nicht, direkt bei der Firma nachzufragen oder dich über unsere Website zu bewerben. Wir unterstützen dich dabei, den besten Eindruck zu hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Nutze jede Gelegenheit, um deine Fähigkeiten zu zeigen. Ob durch Praktika, Freiwilligenarbeit oder Projekte – alles zählt! Lass uns wissen, wie wir dir helfen können, deine Erfahrungen zu dokumentieren und zu präsentieren.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Operations Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeige deine Persönlichkeit. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Zeig deine Erfahrungen!:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich klinische Forschung. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten besser zu verstehen und wie du in unser Team passen könntest.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alimentiv vorbereitet
✨Verstehe die Rolle genau
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position des Clinical Operations Lead vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Projektüberwachung, im Umgang mit CRAs und in der Einhaltung von GCPs zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Qualifikationen lebendig und nachvollziehbar zu präsentieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zu den Herausforderungen im Team oder zur Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen sind immer gut.
✨Sei proaktiv und organisiert
Demonstriere während des Interviews deine proaktive Haltung und organisatorischen Fähigkeiten. Du könntest darüber sprechen, wie du in der Vergangenheit Probleme antizipiert und gelöst hast oder wie du deine Zeit und Ressourcen effektiv verwaltet hast, um Projektziele zu erreichen.
