Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die klinischen Abläufe und arbeite eng mit CRAs und Forschungsteams zusammen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf klinische Studien.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Boni, Homeoffice und Unterstützung für persönliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in klinischen Studien und starke Kommunikationsfähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Verantwortlich für die klinischen Abläufe eines Projekts auf regionaler/globaler Ebene. Bietet Aufsicht über Projektlieferungen, zugewiesene Clinical Research Associates (CRAs) und Prüferstandorte gemäß dem Monitoring-Plan, Protokoll, Good Clinical Practice (GCP), ICH-Richtlinien und lokalen Vorschriften. Der COL fungiert als primärer Ansprechpartner zwischen den CRAs und dem klinischen Projektteam.
Zusätzliche Verantwortlichkeiten umfassen:
- Projektbezogene Schulung der CRAs
- Durchführung von Bewertungsbesuchen mit CRAs
- Implementierung von Rekrutierungsstrategien
- Vorbereitung des Monitoring-Plans und anderer struktureller Dokumente
- Überwachung der Planung von Monitoring-Besuchen, Standort- und Monitoring-Leistungskennzahlen, Eskalation von Problemen und Korrekturmaßnahmen
- Entwicklung von Studienwerkzeugen für Standorte und CRAs
- Überprüfung von Besuchsberichten und Protokollabweichungen
- Unterstützung anderer Ziele für klinische Abläufe und das klinische Projektteam
Projektaufsicht:
- Gesamtaufsicht über eine Gruppe regionaler CRAs zur Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls, der Studienpläne, ICH-GCP, lokaler Vorschriften und Studienzeitpläne
- Monitoring-Support-Besuche (Co-Monitoring) gemäß den Projektanforderungen
- Unterstützung des klinischen Projektteams durch Überwachung der Studienlieferungen in Bezug auf andere Abteilungen
- Überwachung regionaler Start- und Machbarkeitsaktivitäten
- Überprüfung von Besuchsberichten auf Qualität und Compliance
- Sicherstellung der Einhaltung hochwertiger und zeitgerechter Projektlieferungen
- Proaktive Verwaltung der Standort- und Länderleistung
- Beitrag zu finanziellen Projektmanagementprozessen
- Kann erforderlich sein, Prüferstandorte einschließlich CRA-Verantwortlichkeiten vorübergehend oder dauerhaft zu verwalten
Projektverbindung:
- Regelmäßige globale CRA-Anrufe mit dem Monitoring- und Standortmanagementteam
- Teilnahme an Besprechungen mit dem Studien-Sponsor zur Bereitstellung von Statusupdates
- Betriebliche Unterstützung und Anleitung für das Monitoring-Team während des Projekts
- Projekttraining/Coaching für regionale CRAs
- Erster Ansprechpartner für regionale CRAs bei studienspezifischen Fragen
- Unterstützung von Linienmanagern durch Bereitstellung von Statusupdates zur Nutzung und Leistung der CRAs
- Koordination mit dem Linienmanager zur Zuweisung von Standorten an CRAs
- Durchführung von CRA-Bewertungsbesuchen gemäß den Anforderungen der Abteilung
Studienunterlagen und -pläne:
- Entwicklung von Schulungsmaterialien und Studienwerkzeugen für Standorte und CRAs
- Entwicklung und Implementierung von Rekrutierungsstrategien zusammen mit dem klinischen Projektteam
- Entwicklung von Präsentationsmaterialien und Durchführung von Präsentationen bei Sponsor-Kickoff-Meetings, Prüferbesprechungen und Sponsor-Anrufen
Qualifikationen:
- Hochschulabschluss und 7-9 Jahre relevante Erfahrung + kontinuierliche Schulung und Wissens-/Fähigkeitsaktualisierung
- Untergrad-Universitätsabschluss (Bachelor oder Honors Bachelor) und 4-6 Jahre Erfahrung + umfangreiche fortlaufende berufliche Schulung
- Bevorzugt Gesundheitswissenschaften, Lebenswissenschaften oder Pflege, oder SoCRA und/oder ACRP-Zertifizierung
- Mindestens 3 Jahre CRA-Erfahrung, starke Erfahrung mit EDC-Systemen, MS Office-Kenntnisse, starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Proaktive, detailorientierte, aufgabenorientierte und hochorganisierte Persönlichkeit
- Nachweisliche Fähigkeit im Berichtswesen und kritisches Verständnis klinischer Forschungsdokumente
- Fähigkeit, mehrere Aufgaben in einem dynamischen Umfeld zu bewältigen
Arbeitsbedingungen: Home-Office
Leistungen: Bonus
Unterkünfte für Personen mit Behinderungen sind auf Anfrage im gesamten Rekrutierungs- und Auswahlprozess verfügbar.
Clinical Operations Lead Arbeitgeber: Alimentiv
Als Clinical Operations Lead bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungen und Boni, sondern auch flexible Arbeitsbedingungen, die es Ihnen ermöglichen, Ihre Karriere in der klinischen Forschung voranzutreiben. Unsere Unternehmenskultur fördert Innovation und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig sicherstellen, dass alle Mitarbeiter die notwendigen Ressourcen und Schulungen erhalten, um erfolgreich zu sein.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Operations Lead erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze dein Netzwerk und sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten. Oft erfährt man von offenen Stellen, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor. Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Projekte, an denen sie arbeiten. Zeige, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. Das zeigt Initiative und kann dir einen Vorteil verschaffen, da wir Bewerbungen dort bevorzugen.
✨Tipp Nummer 4
Sei bereit, Fragen zu stellen! Im Gespräch kannst du zeigen, dass du nicht nur Antworten suchst, sondern auch aktiv an dem Projekt und den Herausforderungen interessiert bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Operations Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeige deine Persönlichkeit. Wir wollen wissen, wer du wirklich bist und was dich motiviert, bei uns zu arbeiten.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Zeig deine Erfahrungen!:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen, die relevant für die Stelle sind. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten besser zu verstehen und wie du ins Team passen könntest.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alimentiv vorbereitet
✨Verstehe die Rolle genau
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position des Clinical Operations Lead vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Projektüberwachung, im Umgang mit CRAs und in der Einhaltung von GCPs zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Qualifikationen lebendig und nachvollziehbar zu präsentieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zur Teamdynamik oder zu aktuellen Projekten sind immer gut!
✨Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, ist es wichtig, dass du während des Interviews klar und präzise sprichst. Übe, deine Gedanken strukturiert zu formulieren und achte darauf, aktiv zuzuhören. Das wird dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
