Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Projekte und arbeite eng mit einem dynamischen Team zusammen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf klinische Forschung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Boni, Homeoffice und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Flexibles Arbeitsumfeld mit großartigen Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in klinischer Forschung und starke Kommunikationsfähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58000 - 96500 € pro Jahr.
Verantwortlich für die klinischen Abläufe eines Projekts auf regionaler/globaler Ebene. Bietet Aufsicht über Projektlieferungen, zugewiesene Clinical Research Associates (CRAs) und Prüferstandorte gemäß dem Monitoring-Plan, Protokoll, Good Clinical Practice (GCP), ICH-Richtlinien und lokalen Vorschriften. Der COL fungiert als primärer Ansprechpartner zwischen den CRAs und dem klinischen Projektteam.
Zusätzliche Verantwortlichkeiten umfassen:
- Projektbezogene Schulung der CRAs
- Durchführung von Bewertungsbesuchen mit CRAs
- Implementierung von Rekrutierungsstrategien
- Vorbereitung des Monitoring-Plans und anderer struktureller Dokumente
- Überwachung der Planung von Monitoring-Besuchen, Standort- und Monitoring-Leistungskennzahlen, Eskalation von Problemen und Korrekturmaßnahmen
- Entwicklung von Studienwerkzeugen für Standorte und CRAs
- Überprüfung von Besuchsberichten und Protokollabweichungen
Gesamtaufsicht über regionale CRAs zur Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls, der Studienpläne, ICH-GCP, lokaler Vorschriften und Studienzeitpläne. Unterstützung bei Monitoring-Besuchen (Co-Monitoring) gemäß den Projektanforderungen. Überwachung regionaler Start- und Machbarkeitsaktivitäten. Unterstützung bei der Verwaltung von Anbietern nach Bedarf. Überprüfung von Besuchsberichten auf Qualität, Compliance und angemessenes Standortmanagement.
Regelmäßige globale CRA-Anrufe mit dem Monitoring- und Standortmanagementteam sowie individuelle/country CRA-Anrufe. Teilnahme an Besprechungen mit dem Studien-Sponsor zur Bereitstellung von Statusupdates zum Fortschritt in Ländern und an Standorten. Bereitstellung von operativer Unterstützung und Anleitung für das Monitoring-Team während des Projekts. Erste Anlaufstelle für regionale CRAs bei studienspezifischen Fragen und Problemen.
Qualifikationen:
- Hochschulabschluss und 7-9 Jahre relevante Erfahrung oder
- Untergrad-Universitätsabschluss (Bachelor oder Honors Bachelor) und 4-6 Jahre Erfahrung + umfangreiche fortlaufende berufliche Weiterbildung
Bevorzugt werden andere Gesundheitswissenschaften, Lebenswissenschaften oder Pflege-Spezialisierungen oder SoCRA und/oder ACRP-Zertifizierung/-Bezeichnung. Mindestens 3 Jahre CRA-Erfahrung, starke Erfahrung mit EDC-Systemen, sicher im Umgang mit MS Office, starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie sehr effektive zwischenmenschliche und organisatorische Fähigkeiten sind erforderlich.
Arbeitsbedingungen: Homeoffice, €58.000 - €96.500 pro Jahr + Bonus. Unterkünfte für Personen mit Behinderungen sind auf Anfrage verfügbar.
Clinical Operations Lead (Clinical Trial Manager) Arbeitgeber: Alimentiv
Alimentiv ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit einem Fokus auf kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit. Die flexible Home-Office-Option und ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket, einschließlich Boni, machen Alimentiv zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich klinische Forschung.
