Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und überwache die Einhaltung von Protokollen und Vorschriften.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft erforderlich, um verschiedene Standorte zu unterstützen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsforschung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in klinischer Forschung und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54450 - 66550 € pro Jahr.
Berlin / München / Frankfurt
Clinical Services – Clinical Study Delivery - Monitoring & Site Management / Vollzeit, Unbefristet / Remote
Unabhängig alle Aspekte der klinischen Standortüberwachungsdienste durchführen, koordinieren und überwachen, um die Einhaltung von Protokollen und Vorschriften gemäß den Standards von Alimentiv und den Sponsoren, ICH/GCP-Richtlinien und lokalen Vorschriften zu bewerten. Dient als primärer Ansprechpartner zwischen dem Sponsor/Alimentiv und den Prüfstellen und spielt eine entscheidende Rolle bei der Umsetzung der klinischen Studienpläne. Bietet Anleitung und Mentoring für CRA I und II und arbeitet effektiv mit funktionsübergreifenden Stakeholdern in einer dynamischen, ergebnisorientierten und verantwortungsbewussten Umgebung zusammen.
- Site Monitoring Aktivitäten (55-60%): Unabhängig vor Ort und remote Aktivitäten durchführen und dokumentieren, einschließlich Standortüberwachung und Abschlussbesuche. Sicherstellen, dass alle Aktivitäten gemäß den geltenden SOPs und Studienrichtlinien dokumentiert werden.
- Site Management Aktivitäten (15-20%): Als primärer Kontakt für Fragen oder Probleme von Prüfstellen fungieren. Die Integrität der Studie überwachen und positive Arbeitsbeziehungen zu den Standortmitarbeitern und Mitgliedern des Studienteams fördern.
- Site Rekrutierung und Einrichtung (15-20%): Identifizieren und beraten bei der Auswahl von Prüfstellenuntersuchern, unabhängig vor Ort und remote Aktivitäten durchführen und dokumentieren, einschließlich Qualifikations- und Initiierungsbesuchen.
- Mentoring und interne Initiativen (5-10%): CRA I und II betreuen und unterstützen. CRA Bewertungsbesuche durchführen und Feedback geben.
Qualifikationen
- MINDESTANFORDERUNGEN AN DIE ERFAHRUNG: 4 - 6 Jahre verwandte Erfahrung.
- BEVORZUGTE ERFAHRUNGSANFORDERUNGEN: 7 – 9 Jahre verwandte Erfahrung.
- MINDESTANFORDERUNGEN AN DIE AUSBILDUNG: (Auszeichnung) Bachelor-Abschluss.
- BEVORZUGTE AUSBILDUNGSANFORDERUNGEN: Master-Abschluss.
- SPRACHENANFORDERUNGEN: Fließend in schriftlichem und mündlichem Englisch.
Zusätzliche Kenntnisse/Fähigkeiten:
- Bevorzugter Abschluss in Gesundheitswissenschaften, Lebenswissenschaften, Pharmazie oder Pflege oder Sr.CRA und/oder ACRP-Zertifizierung/Bezeichnung.
- Erfahrung mit klinischen Studien der Phasen I–IV ist bevorzugt.
- Gründliche Kenntnisse der ICH-GCP und lokalen regulatorischen Anforderungen.
- Fähigkeit zu reisen bis zu 40-60%, abhängig von der Projektzuweisung und dem geografischen Standort der Standorte.
Arbeitsbedingungen: Homeoffice, regelmäßige Reisen erforderlich.
Sr. Clinical Research Associate (Germany) Arbeitgeber: Alimentiv
Als Arbeitgeber im Bereich klinisches Datenmanagement bieten wir eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, einem formellen Mentorenprogramm und einem leistungsbasierten Bonusprogramm, das ihre Erfolge anerkennt. Darüber hinaus fördern wir eine positive Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit und Innovation abzielt, und bieten wettbewerbsfähige Vergütungspakete, die auf die regionalen Gegebenheiten abgestimmt sind.
