Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das SSU-Management bei klinischen Studien und verbessere globale Prozesse.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globalem Teamgeist.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und internationaler Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in einem medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich und Erfahrung in klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir sind ein globales Team, das sich der Innovation und Initiative widmet, wo physische Wände und unterschiedliche Zeitzonen die Zusammenarbeit nicht einschränken, sondern fördern. Alle Beiträge und neuen Ideen werden mit einem offenen Geist erkundet, und die Arbeit wird von unseren gemeinsamen Werten geleitet: mutig sein, Verantwortung übernehmen, ehrlich sein, inklusiv sein und andere erheben.
Stellenbeschreibung Zusammenfassung
Die Funktion des Study Start Up (SSU) Associate besteht darin, den SSU Manager bei allen SSU-bezogenen Aktivitäten in Zusammenarbeit mit anderen Stakeholdern der klinischen Forschung zu unterstützen und als Kontakt für lokale/globalen SSU-Prozessverbesserungen zu dienen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Koordination und Unterstützung aller Start-up-Aktivitäten vor der Standortaktivierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Einreichung der erforderlichen Dokumente bei Ethikkommissionen, Regulierungsbehörden, Standorten und Sponsoren.
- Einreichung des klinischen Studienvertrags zur Überprüfung, falls erforderlich.
- Beitrag zur Koordination der Lokalisierung des Informed Consent Form (ICF) und Anleitung gemäß den Anforderungen der Regulierungs-/Gesundheitsbehörden.
- Beitrag zur Lokalisierung des globalen Informed Consent Form (ICF) gemäß den länderspezifischen Anforderungen.
- Verständnis und Verbreitung von Informationen zu Ethikkommissionen, Sitzungsterminen und Kosten an relevante Stakeholder.
- Verständnis und Verbreitung von Informationen zu Ethikanträgen und den damit verbundenen Online-Systemen.
- Unterstützung des Antragsprozesses bei der Gesundheitsbehörde für klinische Studien und regulatorische Einreichungen.
- Unterstützung des Vertrags- und Entschädigungsantragsprozesses.
- Zusammenstellung/Bereitstellung anderer Materialien und Dokumentationen, die von der Studie benötigt werden und eine lokale Genehmigung erfordern.
- Aufrechterhaltung des aktuellen Wissens, um die Einhaltung der lokalen regulatorischen Anforderungen und der zugehörigen Dokumentation im Einklang mit der Aufsicht/den Eingaben des SSU-Managers sicherzustellen.
- Beitrag zur Zusammenstellung von Kennzahlen, um sicherzustellen, dass Prozesse vorhanden sind, die Effizienz und Verkürzung der Zeitrahmen über Start-up und Vertragsverhandlungen hinweg fördern.
- Sicherstellen, dass alle Start-up-Informationen und -anforderungen in einem zentralen Repository für Projektteams aktuell gehalten werden.
- Verfolgen von Kennzahlen und Zeitrahmen für den Studienstart, um Trends und Verbesserungspotenziale zu identifizieren.
- Kontinuierliche und proaktive Kommunikation mit Ethikkommissionen, Krankenhausverwaltungen und Branchenverbänden, um genaue und aktuelle Informationen über den Status und die Aktivitäten klinischer Studien zu erhalten.
- Unterstützung bei der Identifizierung und Verfolgung neuer Standorte in Zusammenarbeit mit CRAs.
Gewünschte Qualifikationen & Erfahrung
- Universitätsabschluss oder gleichwertig, vorzugsweise in einem medizinischen/wissenschaftlichen Bereich.
- Berufserfahrung, die Kenntnisse und Verständnis klinischer Studien demonstriert.
- Nachgewiesenes Wissen und Verständnis von ICH-GCP und der Wunsch, das Fachwissen in regulatorischen, ethischen und vertraglichen Anforderungen für SSU in klinischen Studien für europäische und internationale Studien zu erweitern.
Technische Kompetenzen & Soft Skills
- Gute Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, Fragen zu stellen, Klarstellungen zu suchen, Fakten objektiv zu kommunizieren, angemessen herauszufordern und Probleme bis zur Lösung zu verfolgen.
- Fähigkeit, klare Botschaften aus komplexen Informationen/Daten auf allen Ebenen der Organisation sowohl schriftlich als auch mündlich zu präsentieren.
- Erfahrung in der Arbeit im Team mit nachweislicher Fähigkeit, aktiv zur Teamleistung und Teamarbeit beizutragen.
- Selbstmotiviert, durchsetzungsfähig und zeigt Initiative.
- Nachgewiesene organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Aufgaben flexibel zu priorisieren und zu verwalten.
- Nachgewiesene Computerkenntnisse, Nutzung von MS Office-Software, webbasierten Systemen und Datenbanken.
- Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen, falls erforderlich.
Arbeitsbedingungen/Körperliche Anforderungen
Normale Büroarbeitsbedingungen, einschließlich häufigem Sitzen, Stehen, Bücken, Drehen und Nutzung des Computerbildschirms. Gelegentliches Heben von Gewichten bis zu 30 lbs.
Sprachen
Englisch
Bildung
Bachelor of Science (BS): Lebenswissenschaften, Bachelor of Science (BS): Medizin
Vertragsart
Regelmäßig
Study Start Up Associate Arbeitgeber: Alira Health
Alira Health ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine innovative und inklusive Arbeitskultur fördert, in der Teamarbeit über geografische Grenzen hinweg geschätzt wird. Als Study Start Up Associate profitieren Sie von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten und einem unterstützenden Umfeld, das Ihre berufliche Weiterentwicklung in der klinischen Forschung vorantreibt. Zudem bietet das Unternehmen flexible Arbeitsbedingungen und die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten mitzuarbeiten, die einen echten Unterschied im Gesundheitswesen bewirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Study Start Up Associate erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Wenn du jemanden bei Alira Health kennst, der dich empfehlen kann, dann mach das auch. Empfehlungen sind Gold wert und können dir einen Fuß in die Tür verschaffen.
✨Tipp Nummer 2
Sei proaktiv! Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Schau regelmäßig auf unserer Website vorbei und bewirb dich direkt auf die Positionen, die dich interessieren.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über die neuesten Trends in der klinischen Forschung und sei bereit, deine Kenntnisse über ICH-GCP und regulatorische Anforderungen zu teilen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! In der Rolle als Study Start Up Associate ist es wichtig, gut im Team zu arbeiten. Sei bereit, Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu teilen, die deine Teamarbeit unter Beweis stellen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Study Start Up Associate mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden. Authentizität kommt immer gut an!
Mach es übersichtlich!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, was du drauf hast!
Betone relevante Erfahrungen!:Wenn du über deine bisherigen Erfahrungen sprichst, konzentriere dich auf die, die für die Rolle als Study Start Up Associate wichtig sind. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit ähnliche Herausforderungen gemeistert hast.
Bewirb dich über unsere Website!:Vergiss nicht, dich über den Link auf unserer Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnell bearbeiten können!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alira Health vorbereitet
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Study Start Up Associate vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen passen und bereite Beispiele vor, die das zeigen.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Informiere dich über die ICH-GCP-Richtlinien und die relevanten ethischen Anforderungen für klinische Studien. Zeige im Interview, dass du ein gutes Verständnis für diese Themen hast und bereit bist, dein Wissen weiter auszubauen.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Bereite dich darauf vor, deine Kommunikationsfähigkeiten zu zeigen. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu präsentieren, und sei bereit, Fragen zu stellen und Klarstellungen zu suchen, um dein Engagement zu zeigen.
✨Teamarbeit betonen
Hebe deine Teamfähigkeit hervor, indem du Beispiele aus der Vergangenheit teilst, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast. Zeige, dass du proaktiv zur Teamleistung beiträgst und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.
