QA Validation and Qualification Engineer - Temporary until end 2026

QA Validation and Qualification Engineer - Temporary until end 2026

Befristet 55000 - 75000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
AliveDx

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Sichere die Qualität von Produkten und unterstütze innovative Herstellungsprozesse.
  • Unternehmen: AliveDx, ein führendes Unternehmen im Bereich In-vitro-Diagnostik.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Essenszuschüsse und zahlreiche Zusatzleistungen.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung mit innovativen Lösungen.
  • Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Qualitätsmanagement oder Naturwissenschaften und 5 Jahre Erfahrung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.

At AliveDx, wir befähigen diagnostische Einblicke, transformieren die Patientenversorgung und innovieren für das Leben. Mit über 30 Jahren Erfahrung in der In-vitro-Diagnostik stellen wir die Gesundheit der Patienten an erste Stelle, indem wir innovative Lösungen entwickeln, die schnellere diagnostische Ergebnisse ermöglichen. Unsere Produktpalette umfasst Alba – unsere Blutbankreagenzien – und MosaiQ® – eine der ersten multiplexen und multimodalen automatisierten Testplattformen, die darauf ausgelegt sind, Labore effizienter zu machen und die klinische Entscheidungsfindung effektiver zu gestalten.

AliveDx sucht einen QA Validation & Qualification Engineer, um unser Qualitätsteam zu verstärken – eine Schlüsselposition, die für die Sicherstellung der Produktqualität, Compliance und die rechtzeitige Freigabe von Materialien und Fertigprodukten verantwortlich ist. Die Rolle ist eine Vollzeit-Temporärstelle bis Ende 2026 mit Sitz in Eysins, Schweiz.

IHRE MISSION

  • Unterstützung der Qualitätsaktivitäten in der Fertigung in Bezug auf Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Fertigprodukte, um die Einhaltung der betrieblichen Ziele, regulatorischen Anforderungen und der aktuellen Guten Herstellungspraxis (cGMP) sicherzustellen.
  • Durchführung der Qualitätskontrolle bei eingehenden Waren, Zwischen- und Endprodukten gemäß den festgelegten Verfahren.
  • Sicherstellung der genauen Aufzeichnung und der konformen Fertigstellung aller Qualitäts- und Betriebsdokumentationen.
  • Pflege der Qualitätsdokumentation und computergestützten Systeme, einschließlich Chargenprotokollen, Spezifikationen, SOPs, ERP- und QMS-Aufzeichnungen.
  • Überwachung und Berichterstattung über Qualitätskennzahlen im Zusammenhang mit nicht konformen Materialien und eingehenden Inspektionen.
  • Unterstützung der Qualifizierungsaktivitäten für neue und bestehende Geräte und Systeme.
  • Beitrag zu den Aktivitäten des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich der Bewertung von Nichtkonformitäten, Änderungsmanagement und Qualitätsbesprechungen.
  • Unterstützung interner und externer Audits von Kunden und Regulierungsbehörden.
  • Teilnahme an Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung.
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP, regulatorischen Anforderungen und Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften in allen Aktivitäten.
  • Kollaboration funktionsübergreifend und Beitrag zur operativen Exzellenz innerhalb der Qualitätsabteilung.

Diese Rolle erfordert ein starkes Augenmerk auf Details, eine qualitätsorientierte Denkweise und die Fähigkeit, funktionsübergreifend in einem regulierten Umfeld zusammenzuarbeiten, um die Produktsicherheit, Compliance und Geschäftskontinuität sicherzustellen.

IHRE KOMPETENZEN

  • Abschluss in Qualitätsmanagement oder Naturwissenschaften (Pharmazeutika/Biotechnologien).
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer regulierten Branche.
  • Gute Kenntnisse und praktische Erfahrung mit ISO 13485, 98/97/EG IVD-Richtlinien und dem FDA Code of Federal Regulations.
  • Proaktive, kommunikative und lösungsorientierte Persönlichkeit.
  • Selbstbewusst mit der Fähigkeit, mit allen Ebenen der Organisation zu arbeiten.
  • Fließend in Englisch, Französisch ist von Vorteil.

WAS WIR BIETEN

  • Ein hochdynamisches und wachsendes Umfeld.
  • Die Möglichkeit, Ihre Leidenschaft für eine unternehmerische Denkweise zu leben, bei der Innovation und Kundenorientierung im Mittelpunkt unseres Handelns stehen.
  • Ein flexibles Arbeitsumfeld, wo anwendbar, und eine Reihe von Kern- und flexiblen Vorteilen, darunter Unterstützung bei Essenszulagen, zusätzliche Urlaubstage, Fahrradprogramme und Zugang zu Marktplatzrabatten.

Interessiert? Wir laden Sie ein, Ihre Bewerbung, einschließlich Ihres Lebenslaufs und anderer relevanter Dokumente, einzureichen. Wir freuen uns darauf, Ihre potenziellen Beiträge zu AliveDx zu erkunden. AliveDx ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und Bewerbungen von allen qualifizierten Personen unabhängig von Nationalität, Geschlecht, Behinderung, Religion/Glauben, sexueller Orientierung oder Alter begrüßt. Alle Aspekte der Beschäftigung, einschließlich der Entscheidung über Einstellung, Beförderung, Disziplin oder Entlassung, basieren auf Kompetenzen, Leistung und geschäftlichen Bedürfnissen.

QA Validation and Qualification Engineer - Temporary until end 2026 Arbeitgeber: AliveDx

Chez AliveDx, nous offrons un environnement de travail dynamique et innovant à Eysins, en Suisse, où la santé des patients est notre priorité. En tant que Technicien de Production, vous bénéficierez d'opportunités de croissance professionnelle dans un cadre qui valorise l'intrapreneuriat et la satisfaction client, tout en profitant d'avantages tels qu'une indemnité repas, des jours de congé supplémentaires et un programme vélo-travail. Rejoignez une équipe engagée à transformer le diagnostic médical et à faire une différence significative dans la vie des patients.

AliveDx

Kontaktdaten:

AliveDx Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so QA Validation and Qualification Engineer - Temporary until end 2026 erhalten könntest

Nutz die richtigen Veranstaltungen!

In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie AliveDx kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!

Engagier dich in der Community!

Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!

Praktische Erfahrungen zeigen!

Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei AliveDx im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.

Bewirb dich direkt über unsere Webseite!

Vergiss nicht, die Website von AliveDx regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Validation and Qualification Engineer - Temporary until end 2026 mit Bravour zu bestehen

Qualitätsmanagement
Kenntnisse in cGMP
ISO 13485
Regulatorische Anforderungen
Dokumentationsmanagement
Qualitätssicherung
Risikomanagement

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei AliveDx anwenden könntest!

Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei AliveDx arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!

Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!

Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AliveDx vorbereitet

Vertraut mit den neuesten Technologien

Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei AliveDx erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.

Bereite dich auf experimentelle Fragen vor

Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.

Hebe deine Lernbereitschaft hervor

Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert AliveDx sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.

Mach dein Portfolio sichtbar

Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei AliveDx relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.