Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherung und stelle sicher, dass Produkte den höchsten Standards entsprechen.
- Unternehmen: AliveDx, ein innovatives Unternehmen im Bereich der In-vitro-Diagnostik.
- Vorteile: Dynamisches Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Zusatzleistungen.
- Weitere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung mit innovativen Lösungen und einem intrapreneurialen Ansatz.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Qualitätsmanagement oder Naturwissenschaften und 5 Jahre Erfahrung in regulierten Branchen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Bei AliveDx befähigen wir diagnostische Einblicke, transformieren die Patientenversorgung und innovieren für das Leben. Mit über 30 Jahren Erfahrung in der In-vitro-Diagnostik stellen wir die Gesundheit der Patienten an erste Stelle, indem wir innovative Lösungen entwickeln, die schnellere diagnostische Ergebnisse liefern.
AliveDx sucht einen QA Validation & Qualification Engineer, um unser Qualitätsteam zu verstärken – eine Schlüsselposition, die für die Sicherstellung der Produktqualität, Compliance und rechtzeitige Freigabe von Materialien und Fertigprodukten verantwortlich ist. Die Rolle ist eine Vollzeit-Temporärstelle bis Ende 2026 mit Sitz in Eysins, Schweiz.
IHRE MISSION
Als QA Validation & Qualification Engineer sind Sie verantwortlich für die Unterstützung von Qualitätsaktivitäten in der Fertigung, die sich auf Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Fertigprodukte beziehen, und stellen die Einhaltung der betrieblichen Ziele, regulatorischen Anforderungen und der aktuellen Guten Herstellungspraxis (cGMP) sicher.
- Durchführung der Qualitätsprüfung von eingehenden Waren, Zwischen- und Endprodukten gemäß den festgelegten Verfahren
- Sicherstellung der genauen Aufzeichnung und konformen Fertigstellung aller Qualitäts- und Betriebsdokumente
- Pflege der Qualitätsdokumentation und computergestützten Systeme, einschließlich Chargenprotokollen, Spezifikationen, SOPs, ERP und QMS-Dokumenten
- Überwachung und Berichterstattung von Qualitätskennzahlen im Zusammenhang mit nicht konformen Materialien und Eingangsprüfungen
- Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten für neue und bestehende Geräte und Systeme
- Beitrag zu Aktivitäten des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich Nichtkonformitätsbewertung, Änderungsmanagement und Qualitätsbesprechungen
- Unterstützung interner und externer Audits von Kunden und Regulierungsbehörden
- Teilnahme an Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP, regulatorischen Anforderungen sowie Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen in allen Aktivitäten
- Zusammenarbeit funktionsübergreifend und Beitrag zur operativen Exzellenz innerhalb der Qualitätsabteilung
Diese Rolle erfordert ein starkes Augenmerk auf Details, eine qualitätsorientierte Denkweise und die Fähigkeit, in einem regulierten Umfeld funktionsübergreifend zusammenzuarbeiten, um die Produktsicherheit, Compliance und Geschäftskontinuität sicherzustellen.
IHRE KOMPETENZEN
- Abschluss in Qualitätsmanagement oder Naturwissenschaften (Pharmazeutische/Biotechnologien)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer regulierten Branche
- Gute Kenntnisse und praktische Erfahrung mit ISO 13485, 98/97/EG IVD-Richtlinien und FDA Code of Federal Regulations
- Proaktive, kommunikative und lösungsorientierte Persönlichkeit
- Selbstbewusst mit der Fähigkeit, mit allen Ebenen der Organisation zu arbeiten
- Fließend in Englisch, Französisch ist von Vorteil
WAS WIR BIETEN
- Ein hochdynamisches und wachsendes Umfeld
- Eine Gelegenheit, Ihre Leidenschaft für eine unternehmerische Denkweise zu leben, bei der Innovation und Kundenorientierung im Mittelpunkt unseres Handelns stehen
- Ein flexibles Arbeitsumfeld, wo anwendbar, und eine Reihe von Kern- und flexiblen Vorteilen, darunter Unterstützung bei Essenszulagen, zusätzliche Urlaubstage, Fahrrad-Leasing-Programme, Technologie und Zugang zu Marktplatzrabatten
Interessiert? Wir laden Sie ein, Ihre Bewerbung, einschließlich Ihres Lebenslaufs und anderer relevanter Dokumente, zu senden. Wir freuen uns darauf, Ihre potenziellen Beiträge zu AliveDx zu erkunden.
AliveDx ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und begrüßt Bewerbungen von allen qualifizierten Personen, unabhängig von Nationalität, Geschlecht, Behinderung, Religion/Glauben, sexueller Orientierung oder Alter. Alle Aspekte der Beschäftigung, einschließlich der Entscheidung über Einstellung, Beförderung, Disziplin oder Entlassung, basieren auf Kompetenzen, Leistung und geschäftlichen Bedürfnissen.
QA Validation & Qualification Engineer- Temporary until end 2026 Arbeitgeber: AliveDx
Chez AliveDx, nous offrons un environnement de travail dynamique et innovant à Eysins, en Suisse, où la santé des patients est notre priorité. En tant que Technicien de Production, vous bénéficierez d'opportunités de croissance professionnelle dans un cadre qui valorise l'intrapreneuriat et la satisfaction client, tout en profitant d'avantages tels qu'une indemnité repas, des jours de congé supplémentaires et un programme vélo-travail. Rejoignez une équipe engagée à transformer le diagnostic médical et à faire une différence significative dans la vie des patients.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA Validation & Qualification Engineer- Temporary until end 2026 erhalten könntest
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie AliveDx kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei AliveDx im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von AliveDx regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Validation & Qualification Engineer- Temporary until end 2026 mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei AliveDx anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei AliveDx arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AliveDx vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei AliveDx erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert AliveDx sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei AliveDx relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
