Qualitätsingenieur Validierung und Qualifizierung

Qualitätsingenieur Validierung und Qualifizierung

Vollzeit Kein Homeoffice möglich
AliveDx
QA & Engineer - Befristet bis EndeBei AliveDx stärken wir diagnostische Erkenntnisse, transformieren die Versorgung und stehen für das Leben ein. Mit über 30 Jahren Erfahrung in der In-vitro-Diagnostik stellen wir die Gesundheit an erste Stelle, indem wir Lösungen für schnellere diagnostische Ergebnisse entwickeln. Alba – unser Portfolio an Blutbank-Reagenzien – und MosaiQ – eines der ersten Multiplex- und Multimodalitäts-Testsysteme – wurden entwickelt, um Labore effizienter und klinische Entscheidungsfindungen effektiver zu machen. Unsere Reise begann als Alba Bioscience und Quotient. Heute, als AliveDx, suchen wir für die Position als QA & Engineer.AliveDx rekrutiert eine Person für die Position als QA & Engineer zur Verstärkung unseres Qualitätsteams – eine Schlüsselfunktion, die für die Sicherstellung der Produktqualität, Compliance und die rechtzeitige Freigabe von Rohstoffen und Fertigprodukten verantwortlich ist. Die Stelle ist in Vollzeit bis Ende befristet und hat ihren Sitz in Eysins.MISSIONAls QA & Engineer sind Sie verantwortlich für die Unterstützung von qualitätsbezogenen Fertigungsaktivitäten für Rohstoffe und Fertigprodukte und stellen die Einhaltung von Zielen, Anforderungen und den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) sicher.Sie werden:- Die Freigabe von eingehenden Waren und Endprodukten gemäß festgelegten Verfahren durchführen- Die Aufzeichnung und konforme Vervollständigung aller Qualitätsdaten sowie computergestützter Systeme sicherstellen- Qualitätskennzahlen für nicht konforme Produkte und Eingangskontrollen berichten- Validierungsaktivitäten für neue und bestehende Ausrüstung und Systeme unterstützen- Zum Qualitätsmanagementsystem beitragen, einschließlich der Bewertung von Nichtkonformitäten, Änderungskontrolle und Qualitätsbesprechungen- Interne und externe Audits unterstützen- Bei der Ursachenanalyse und kontinuierlichen Verbesserung mitwirken- Die Einhaltung von GMP sowie Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen in allen Bereichen sicherstellen- Funktionsübergreifend zusammenarbeiten und zur Exzellenz innerhalb der Qualitätsabteilung beitragenDiese Rolle erfordert eine ausgeprägte Detailorientierung, eine qualitätsorientierte Denkweise und die Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld funktionsübergreifend zu arbeiten, um Produktsicherheit, Compliance und geschäftliche Anforderungen zu gewährleisten.KOMPETENZEN- Bachelor-Abschluss im Qualitätsmanagement oder in Naturwissenschaften (Pharmazie/Biotechnologie)- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Industrie- Gute Kenntnisse und Arbeitserfahrung sowie Expertise in ISO-Normen, IVD-Richtlinien und FDA Code of Federal Regulations- Lösungsorientierte Persönlichkeit- Selbstbewusst mit der Fähigkeit, auf allen Ebenen des Unternehmens zu arbeiten- Fließend in Englisch, Französisch ist ein PlusWIR BIETEN- Ein hochdynamisches und wachsendes Umfeld- Eine Gelegenheit, Ihre Leidenschaft für eine unternehmerische Denkweise zu leben, bei der Innovation und Kundenorientierung im Mittelpunkt unseres Handelns stehen- Ein flexibles Arbeitsumfeld, wo anwendbar, und eine Reihe von Kern- und flexiblen Leistungen, die von Unterstützung, zusätzlichem Jahresurlaub, Fahrrad-Leasing-Programmen, Technologie bis hin zum Zugang zu Marktplatzrabatten reichen.Interessiert? Wir laden Sie ein, Ihre Bewerbungsunterlagen inklusive Lebenslauf und anderer relevanter Dokumente zu senden. Wir freuen uns darauf, Ihre potenziellen Beiträge zu AliveDx zu prüfen.AliveDx ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und Bewerbungen von allen Personen unabhängig von Geschlecht, Behinderung, Religion/Glauben, sexueller Orientierung oder Alter begrüßt. Alle Aspekte der Beschäftigung, einschließlich der Entscheidung über Einstellung, Beförderung, Disziplinarmaßnahmen oder Entlassung, basieren auf Kompetenzen, Leistung und geschäftlichen Erfordernissen. jidaffd66eade jit0729ade jpiy26ade

Qualitätsingenieur Validierung und Qualifizierung Arbeitgeber: AliveDx

Chez AliveDx, nous offrons un environnement de travail dynamique et innovant à Eysins, en Suisse, où la santé des patients est notre priorité. En tant que Technicien de Production, vous bénéficierez d'opportunités de croissance professionnelle dans un cadre qui valorise l'intrapreneuriat et la satisfaction client, tout en profitant d'avantages tels qu'une indemnité repas, des jours de congé supplémentaires et un programme vélo-travail. Rejoignez une équipe engagée à transformer le diagnostic médical et à faire une différence significative dans la vie des patients.

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AliveDx Recruiting-Team