Senior Device Mechanical Engineer (all genders) (fulltime) (permanent)

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. Wir streben danach, einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen in mehreren wichtigen therapeutischen Bereichen – Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Augenheilkunde – sowie Produkte und Dienstleistungen in unserem Allergan Aesthetics-Portfolio zu haben.

Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland haben Sie die Möglichkeit, einige der unerfüllten medizinischen Bedürfnisse von morgen in enger Zusammenarbeit mit Kollegen anzugehen. Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, die globale Gesundheitsversorgung zu verbessern? Möchten Sie dazu beitragen, die Lebensqualität der Patienten durch Ihr Fachwissen zu verbessern? In einer herausfordernden Arbeitsumgebung, die Möglichkeiten zur Entwicklung und Verbesserung Ihrer Fähigkeiten bietet? Sie sind am richtigen Ort!

In unserer Abteilung für Geräteentwicklung innerhalb der F&E am Standort Ludwigshafen werden Sie in einem Team talentierter Fachleute und erfahrener Managementexperten arbeiten. Wir suchen einen Senior Mechanical Engineer, um unser Team für die Entwicklung von Kombinationsprodukten zu verstärken und zur Entwicklung und Markteinführung innovativer Arzneimittel-/Gerätekombinationsprodukte beizutragen.

Die Produktengineering-Gruppe ist verantwortlich für die Entwicklung von Produkten basierend auf Benutzerbedürfnissen und -anforderungen, die Fertigstellung von Gerätespezifikationen und die Durchführung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten, um robuste Geräte sicherzustellen. Diese Geräte ermöglichen die Abgabe von AbbVie's Arzneimitteln für herausfordernde Krankheiten und zielen darauf ab, einen signifikanten Einfluss auf das Leben der Patienten zu haben.

Als Senior Mechanical Engineer werden Sie Teil eines multidisziplinären Teams sein, das an der Schnittstelle von Ingenieurwesen und Biopharmazeutika arbeitet. Sie helfen dabei, Probleme im Zusammenhang mit der Gerätefunktion und der Interaktion mit Arzneimitteln und dem menschlichen Körper zu lösen. Wenn Sie selbstmotiviert sind, gerne komplexe Probleme lösen und sich darauf freuen, schwierige Gesundheitsherausforderungen anzugehen, ist diese Gelegenheit für Sie.

• Führen Sie den mechanischen Designprozess durch und stellen Sie robuste, zuverlässige und benutzerfreundliche Produkte durch Zusammenarbeit sicher.
• Überwachen Sie die Geräteentwicklung für Verifizierung und Validierung und arbeiten Sie mit Partnern und Herstellern zusammen, um die Entwurfsdurchführbarkeit und Zuverlässigkeit sicherzustellen.
• Stellen Sie technische Expertise und Mentoring bereit und fördern Sie Innovation und Problemlösung.
• Bewerten Sie die Durchführbarkeit von Gerätesolutions, einschließlich Prototyping, Analyse und Labortests.
• Führen Sie Machbarkeits- und Ingenieursvertrauenstests durch, um die Entwurfsviabilität zu validieren.
• Planen Sie Strategien für die Entwurfsabgabe und bereiten Sie Dokumentationen gemäß den Entwurfsrichtlinien vor.
• Unterstützen Sie die Entwicklung des Montageprozesses für Kombinationsprodukte.
• Helfen Sie bei der Designverifizierung, einschließlich der Entwicklung von Testmethoden und der Lösung von Problemen.
• Führen Sie Ursachenanalysen und Korrekturmaßnahmen nach Bedarf durch.
• Modellieren Sie wichtige Leistungsmerkmale analytisch.
• Führen Sie umfassende Dokumentationen, um die Einhaltung von Qualitäts- und Regulierungsstandards sicherzustellen.
• Arbeiten Sie mit Software-, Elektro-, Systemingenieuren, Qualitätsteams und Regulierungsbehörden für eine nahtlose Produktintegration zusammen.
• Bleiben Sie über Branchentrends, Technologien und Vorschriften informiert; implementieren Sie Best Practices.
• Reisen kann erforderlich sein.

• MSc in Maschinenbau mit über 10 Jahren Erfahrung oder PhD mit über 6 Jahren.
• Expertise in mehreren Disziplinen innerhalb der Entwicklung von Kombinationsprodukten, vorzugsweise in der Pharmaindustrie.
• Erfahrung mit mechanischen, elektromechanischen und softwaregesteuerten medizinischen Geräten, insbesondere in der Arzneimittelabgabe.
• Kenntnisse über Designkontrollen (CFR 820.30 / ISO 13485) und Risikomanagement (ISO 14971).
• GMP-, regulatorische und CTD-Kenntnisse sind von Vorteil.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten; Fähigkeit, ohne Autorität zu beeinflussen.
• Beherrschung von CAD (SolidWorks bevorzugt), analytische und problemlösende Fähigkeiten.
• Kenntnisse über DfX-Prinzipien, Materialien und Fertigungsprozesse.
• Erfahrung mit computergestützter Analyse (FEA, Modellierung, Toleranzanalyse) und physikalischem Prototyping.
• Vertrautheit mit Testgeräten und -methoden.
• Fähigkeit, Zeitpläne zu verwalten und Projektrisiken proaktiv zu identifizieren.

• Ein vielfältiges Arbeitsumfeld mit bedeutendem Einfluss.
• Eine offene Unternehmenskultur.
• Attraktives Gehalt und umfassende Einarbeitung mit einem Mentor.
• Flexible Arbeitsmodelle, die die Work-Life-Balance fördern.
• Gesundheitsmanagementprogramme und soziale Leistungen.
• Karriereentwicklungsmöglichkeiten innerhalb einer internationalen Organisation.
• Anerkennung als "Great Place to Work" mehrfach.
• Engagement für Umweltauswirkungen, Gemeindedienste und EED&I-Prinzipien.

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