Clinical Study Project Manager I: Lead Study Delivery

Die Study Project Manager I verbindet Wissenschaft und operative Umsetzung und gewährleistet operative Exzellenz in der Planung und Durchführung klinischer Forschungsstudien in allen Entwicklungsphasen. Die Study Project Manager I ist verantwortlich dafür, dass klinische Forschungsstudien mit Qualität und Effizienz, pünktlich, im Budgetrahmen und gemäß den Unternehmenszielen durchgeführt werden. Diese Ziele werden erreicht, indem wissenschaftliches Wissen, strategisches Denken, Innovation, Erfahrung im Management klinischer Studienoperationen und Stakeholder-Management eingesetzt werden, um Risiken und Herausforderungen zu bewältigen. Die Study Project Manager I fungiert als Leiter eines oder mehrerer funktionsübergreifender Clinical Study Teams und leitet die klinischen Operationen von der Planung bis zur Ausführung in einer funktionsübergreifenden Matrixumgebung.

Verantwortlichkeiten

• Definiert und treibt die operativen Strategien und Ergebnisse für eine oder mehrere klinische Studien voran.
• Verantwortlich für die Durchführung klinischer Studien in Übereinstimmung mit Qualitätsstandards (ICH/GCP, globale Vorschriften und AbbVie-Richtlinien und -Verfahren).
• Proaktive Verwaltung von Budget, Zeitplänen und Studienproblemen; bringt wissenschaftliches Wissen, technische Expertise und globales Denken ein, um die Erreichung der Studienziele voranzutreiben.
• Leiter des funktionsübergreifenden Clinical Study Teams.
• Leitet die Planung der klinischen Operationen bis zur Ausführung in einer funktionsübergreifenden Matrixumgebung und beeinflusst funktionsübergreifende Stakeholder, um die Erreichung von Meilensteinen voranzutreiben.
• Effektives Management von Anbietern und einer Vielzahl externer Stakeholder, einschließlich Standortmitarbeiter, Meinungsführer und Patientengruppen.
• Bringt eine Wachstumsmentalität mit, die sich durch die Bereitschaft auszeichnet, kontinuierlich zu lernen, zu wachsen und sich anzupassen, Feedback zu geben und zu erhalten sowie Herausforderungen als Chancen zu sehen.
• Coacht und unterstützt effektiv Mitglieder des funktionsübergreifenden Teams, delegiert und ermächtigt auf das richtige Niveau und trägt aktiv zur Community der Entwicklungsoperationen bei.
• Trägt zur operativen Effizienz bei und bringt innovative Ideen in ihre Teams und Studien ein.
• Demonstriert hervorragende Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten.
• Stellt Patienten und Kunden in den Mittelpunkt unseres Handelns.
• Navigiert durch Unklarheiten und gedeiht auch, wenn nicht alle Informationen vorliegen.
• Ist für eine bestimmte Studie verantwortlich für (aber nicht beschränkt auf): die Entwicklung des Designs der klinischen Studie und der zugehörigen Systeme, Werkzeuge und Dokumente, Erstellung und Überwachung des Studienbudgets, Auswahl von Anbietern, Entwicklung des Umfangs, Management und Überwachung externer Anbieter, proaktive Identifizierung von Risiken und Adressierung und/oder Eskalation studienbezogener Probleme und Möglichkeiten zur Effizienzsteigerung, ermächtigter Entscheidungsträger in operativen Aspekten der Studienausführung.
• Schafft ein integratives und innovatives Umfeld, in dem Mitarbeiter und Studien/Programme erfolgreich sind.
• Leitet die Study Management Associates – führt, delegiert und unterstützt Aktivitäten zur Erreichung der Studienmeilensteine.

Qualifikationen

• Ein Bachelor-Abschluss oder ein gleichwertiger Abschluss ist erforderlich.
• 6 Jahre nachgewiesene pharmazeutische und/oder klinische Forschungserfahrung oder gleichwertig erforderlich.
• Bevorzugte Erfahrung in der Studieninitiierung bis zum Studienabschluss in Phase 1-4 und/oder Erfahrung mit medizinischen Geräten.

Zusätzliche Informationen

AbbVie ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Arbeitgeber für Chancengleichheit/Veteranen/Behinderte.