Auf einen Blick
- Aufgaben: Leiten Sie cross-funktionale Teams während der Entwicklung und des kommerziellen Starts von Arzneimitteln.
- Unternehmen: AbbVie ist ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie mit einem starken internationalen Netzwerk.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitsmodelle und umfassende Gesundheitsprogramme werden angeboten.
- Weitere Informationen: Die Position ist unbefristet und in Vollzeit.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelentwicklung in einem dynamischen, internationalen Umfeld.
- Qualifikationen: Erforderlich sind 8+ Jahre Erfahrung in der parenteralen Arzneimittelentwicklung und ein relevanter Hochschulabschluss.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten
- Technische Führung von interdisziplinären Teams während der Entwicklung von Arzneimitteln, der Markteinführung oder der Fehlersuche bei etablierten Prozessen und Standortübertragungen/Skalierungen.
- Leitung und Vertretung des Drug Product (DP) Teams für eine späte Entwicklungsphase und/oder ein kommerzielles Produkt.
- Durchführung von Standortübertragungen zu kommerziellen DP-Herstellungsstätten und Validierungsaktivitäten (Demo/PPQ).
- Vertretung der Herstellungs-, CCS- und Formulierungsaspekte im PDS&T CMC Team.
- Entwicklung, Verwaltung und Umsetzung globaler Initiativen zur Verbesserung der biologischen CMC-Arzneimittelentwicklung und kommerziellen Unterstützungsstrategien.
- Erstellung projektspezifischer Dokumente wie QTPP, Formulierungsdeklaration, Dokumentation der Kontrollstrategie.
- Überprüfung und Genehmigung von GMP-konformen und regulatorischen Dokumenten (wie IMPD, IND, CTD für klinische Studien sowie BLA, NDA, PAS für Marktanträge).
- Aktive Kommunikation von Projektstrategien, wichtigen Themen und Risiken an das PDS&T CMC-Team, an das Management und an Fachexperten sowie Präsentation komplexer technischer Themen vor dem Entwicklungsteam und dem Management.
Qualifikationen
- Apotheker, Chemiker, Biochemiker, Biologe oder vergleichbar, vorzugsweise mit PhD.
- Über 8 Jahre Erfahrung in relevanten Bereichen der parenteralen Arzneimittelentwicklung und/oder kommerziellen Unterstützung.
- Nachweisliche Erfolge bei der Weiterentwicklung komplexer Programme für parenterale Arzneimittel durch späte Entwicklungsphasen mit anerkanntem technischem Wissen und wissenschaftlicher Führung.
- Starke Erfahrung in der Leitung des Technologietransfers von F&E zu Betrieb ist sehr wünschenswert.
- Umfangreiche Erfahrung in der späten Arzneimittelentwicklung und kommerziellen Unterstützung ist bevorzugt.
- Tiefes Verständnis der Entwicklung parenteraler Arzneimittel, einschließlich Formulierung, Prozessentwicklung, Herstellbarkeit und Überlegungen zum Produktlebenszyklus.
- Fähigkeit, mehrere gleichzeitige Prioritäten in einem schnelllebigen, kollaborativen Umfeld zu leiten; starke Expertise in der globalen CMC-Arzneimittelentwicklung, strategischer Planung und Projektausführung.
- Erfahrung in der Unterstützung der Vorbereitung klinischer und regulatorischer Dossiers sowie von Marktgenehmigungsanträgen, einschließlich IMPD, IND, CTD, BLA, NDA und PAS.
- Erfahrung in einer cGMP-regulierten Umgebung mit fundierten Kenntnissen der geltenden internationalen regulatorischen und Qualitätsanforderungen, insbesondere in den USA und der EU.
- Starke Führungsfähigkeiten mit nachgewiesener Fähigkeit, effektiv über direkte und interdisziplinäre Teams in einer Matrixumgebung zu beeinflussen und zusammenzuarbeiten.
Vorteile
- Gelegenheiten, in einem vielfältigen Arbeitsumfeld zu arbeiten, in dem Sie einen echten Einfluss haben können.
- Offene Unternehmenskultur.
- Attraktives Gehalt.
- Intensiver Einarbeitungsprozess mit einem Mentor.
- Flexible Arbeitsmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance.
- Unternehmensgesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Fitnessprogrammen.
- Soziale Unternehmensleistungen.
- Breites Spektrum an Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation.
- Erstklassige, attraktive Entwicklungsmöglichkeiten.
- Starkes internationales Netzwerk.
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.
Drug Product Lead (all genders) - permanent, fulltime Arbeitgeber: Allergan
AbbVie bietet eine offene Unternehmenskultur und vielfältige Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation. Die umfassenden Gesundheits- und Fitnessprogramme fördern das Wohlbefinden der Mitarbeiter. Das Unternehmen setzt sich für Chancengleichheit ein und fördert Innovationen zur Verbesserung des Lebens.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Drug Product Lead (all genders) - permanent, fulltime erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Allergan!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Allergan für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Drug Product Lead (all genders) - permanent, fulltime mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Allergan passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Allergan anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Allergan vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Allergan. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
