Labormitarbeiter*in (Associate Scientist 2 / Scientist I) Small Molecule Analytical R&D (all ge[...]

Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!

Als Teil unseres Teams im Bereich Forschung und Entwicklung Synthetic Molecules Analytical R&D unterstützt du globale Entwicklungsprojekte für innovative Arzneiformen mit kleinen Molekülen und neuen Modalitäten und trägst dazu bei, bereits in der frühen Entwicklungsphase belastbare analytische Grundlagen für fundierte CMC- und Developability-Entscheidungen zu schaffen. Du arbeitest eng mit Schnittstellen aus Discovery, Formulierungsentwicklung und CMC zusammen und unterstützt damit die analytische Begleitung und Überführung von Projekten von der frühen Kandidatenphase bis in die klinische Entwicklung.

Verantwortlichkeiten

• Entwicklung, Anwendung und Validierung analytischer Methoden für die Arzneimittelanalytik mit Schwerpunkt auf chromatographischen Verfahren wie HPLC und GC
• Eigenständige Planung und Durchführung analytischer Prüfungen zur Unterstützung von Early Development, Formulierungsentwicklung und Prozessentwicklung von oralen und parenteralen Arzneiformen
• Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Analysen zur Unterstützung von Kandidatenauswahl aus der Discovery, frühem Developability Assessment, sowie Stabilität und Freigabe unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
• Unterstützung bei der analytischen Bewertung von Wirkstoffen, Formulierungen und kritischen Materialeigenschaften in frühen Projektphasen
• Erstellung nachvollziehbarer, GMP-konformer Dokumentation in Laborjournalen, ELN und weiteren Systemen
• Zusammenfassung und Präsentation analytischer Ergebnisse in Berichten sowie in teaminternen und projektnahen Abstimmungen
• Mitwirkung bei der Bewertung, Einführung und Etablierung neuer analytischer Techniken und Methoden
• Unterstützung bei fachlichen und gerätebezogenen Verantwortlichkeiten sowie Vertretung des eigenen Arbeitsgebiets in Audits und Inspektionen
• Mitarbeit an lokalen und globalen Initiativen im Rahmen der digitalen Transformation und bei der Weiterentwicklung von IT-gestützten Laborprozessen
• Enge Zusammenarbeit mit internen Partnern aus Discovery, CMC und angrenzenden Entwicklungsfunktionen, um analytische Fragestellungen frühzeitig zu adressieren und Entscheidungen zu beschleunigen
• Entwicklung und Validierung komplexer Methoden für die Arzneimittelanalytik
• Eigenständige Planung und Durchführung von Analysen zur Formulierungs- und Prozessentwicklung von festen oralen Arzneiformen
• Durchführung und Dokumentation analytischer Freigabe- und Stabilitätsprüfungen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
• Zusammenfassung von Ergebnissen in Berichten und Präsentation
• Erstellung GMP-konformer Dokumente
• Evaluierung und Etablierung neuer Analysentechniken
• Übernahme von Fach- und Geräteverantwortlichkeiten sowie Vertretung des Aufgabengebietes in Audits und Inspektionen
• Mitarbeit bei der Etablierung neuer IT-Systeme im Rahmen der Digitalen Transformation

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. Bachelor oder Master in Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Fach
• Erste bis mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik, idealerweise im Umfeld synthetischer Moleküle oder kleiner Moleküle
• Sehr gute praktische Erfahrung mit chromatographischen Methoden, insbesondere HPLC, sowie Erfahrung mit GC, Karl-Fischer-Titration und weiteren klassischen analytischen Verfahren
• Erfahrung in der analytischen Unterstützung von frühen Entwicklungsprojekten, Formulierungs-, Stabilitäts- oder Prozessentwicklungsprojekten
• Grundverständnis für Early Development, Entwickelbarkeit (Developability), CMC-Zusammenhänge und die analytische Begleitung früher Projektentscheidungen
• Gute Kenntnisse im Umgang mit IT-Systemen wie CDS, ELN und LIMS
• Grundkenntnisse in GMP-konformer Dokumentation und Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Interkulturelle Kompetenz und Freude an der Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld

Benefits

• mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
• mit einer offenen Unternehmenskultur
• mit einer attraktiven Vergütung
• mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
• mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement
• mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
• mit betrieblichen Sozialleistungen
• mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
• mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
• mit einem starken, internationalen Netzwerk

Equal Opportunity Statement

AbbVie ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und sich verpflichtet hat, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen.