Process Lead / Senior Scientist I/II Parenteral Manufacturing Sciences (Product Development Science & Technology PDS&T) Prozessentwicklung (all genders) (Voll-oder Teilzeit, unbefristet)

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

In dieser Rolle arbeitest Du gemeinsam mit einem exzellent ausgebildeten, hochmotivierten Team von Wissenschaftlern an der Entwicklung von Herstellungsprozessen für parenterale biotechnologische Arzneimittel und an einigen von AbbVies wichtigsten Pipeline-Projekten (z.B. monoklonalen Antikörpern, Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten und neuartigen Molekültypen). Du bist Experte für ausgewählte Fachthemen im Bereich Prozessentwicklung und entwickelst dafür Standardansätze nach neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen weiter.

Konkret bedeutet das:

• Wissenschaftliche und fachliche Leitung der Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Arzneimittel als projektverantwortlicher Process Lead (speziell flüssige Darreichungsformen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe in Vials, Spritzen oder Cartridges sowie Lyophilisate) in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von wissenschaftlich-technisch fundierten Laborexperimenten sowie Herstellung technischer Chargen zur Prozess- und Produktentwicklung.
• Enge Zusammenarbeit mit der R&D Prozessentwicklung zur Übernahme von Produkten und Prozessen aus der frühen klinischen Entwicklungsphase.
• Enge Zusammenarbeit mit den Herstellstandorten und Projektteams sowie Vor-Ort-Unterstützung als Prozessexperte beim Transfer der Herstellprozesse zu kommerziellen Herstellungsstandorten (initialer und kommerzieller Transfer).
• Bereitstellung von Vorschlägen zur Prozessoptimierung sowie Unterstützung bei späteren Prozessanpassungen.
• Erarbeitung von Standardansätzen für die Prozessentwicklung unter wissenschaftlichen, regulatorischen und prozessökonomischen Gesichtspunkten, dabei Abstimmung gemeinsamer Ansätze in der globalen Organisation.
• Sicherstellung der wissenschaftlichen Exzellenz der Entwicklungsansätze und Herstellprozesse und Repräsentation im internen und externen Arbeitsumfeld.
• Repräsentation und Vertretung der Projekte im internen und externen Arbeitsumfeld.
• Mitarbeit bei der Automatisierung von Arbeitsprozessen und Digitalisierung der Datenverarbeitung innerhalb der Arbeitsgruppe.
• Sicherstellung einer Good Scientific Practices (GSP) bzw. Good Manufacturing Practices (GMP)-konformen Dokumentation sowie Mitwirkung bei der Erstellung regulatorischer Zulassungsdokumente.
• Verantwortlichkeit für definierte Geräte im Laborbereich von PaMS, Sicherstellung der erforderlichen Wartung, Dokumentation und Benutzerschulungen.
• Mitarbeit bei der Einarbeitung von neuen Mitarbeitenden, Betreuung von Praktikant/innen und wissenschaftlichen Arbeiten.
• Einhaltung aller relevanten Arbeitssicherheitsrichtlinien.

So machst Du den Unterschied:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie/Biologie/Biotechnologie/Chemie/Verfahrenstechnik oder verwandter Bereiche, bevorzugt mit Promotion und mindestens 2 Jahre Berufserfahrung oder Masterabschluss und mindestens 8 Jahren Berufserfahrung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelentwicklung oder -herstellung, bevorzugt von biotechnologischen Produkten.
• Ausgeprägtes technisches und pharmazeutisches Verständnis für Herstellprozesse von parenteralen Arzneimitteln.
• Verständnis für relevante wissenschaftliche Literatur und die Fähigkeit, theoretisches Wissen zur praktischen Problemlösung im Fachbereich einzusetzen.
• Sichere wissenschaftliche Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
• Interesse an Themen der Digitalisierung; Erfahrung mit Data Management ist ein Plus.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Wie wir gemeinsam Großes bewegen:

• mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst.
• mit einer offenen Unternehmenskultur.
• mit einer attraktiven Vergütung.
• mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in.
• mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance.
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement.
• mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen.
• mit betrieblichen Sozialleistungen.
• mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation.
• mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten.
• mit einem starken, internationalen Netzwerk.

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren uns deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen. Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Der Teilzeitumfang umfasst mindestens 80%.