Quality Assurance / Quality Engineer (QE) - verpackte klinische Prüfmuster (all genders) (Vollz[...]

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Pharmazeutische Entwicklung und Qualitätsmanagement

• Durchführung und Dokumentation von freigaberelevanten Produktprüfungen (z. B. Verblindungsprüfungen)
• Überprüfung der Einhaltung der GMP-Vorschriften bei der Verpackung und Prüfung von klinischen Prüfmustern (Arzneimittel und Medizinprodukte) und beim Zusammenbau von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten.
• Überprüfung der Produktionsunterlagen (Herstellanweisungen/-protokolle) aus dem Verpackungsbereich in Ludwigshafen
• Überprüfung der Produktionsunterlagen über die Herstellung in externen Einrichtungen (Dritthersteller/TPMs) gemäß bestehender Qualitätsverträge
• Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation der Ergebnisse im Arbeitsfeld
• Überprüfung und Beitrag zu lokalen und globalen Dokumenten zum Qualitätssystem (z. B. SOPs, Formulare usw.) unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen
• Beratung von Fachabteilungen bei der Erstellung von Dokumenten zum Qualitätssystem mit dem Ziel der Optimierung von Prozessen und Dokumenten

Projektmanagement

• Erfassung von Qualitäts- und Leistungsindikatoren
• Teilnahme an lokalen und globalen Projektteams zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungsprozessen und angrenzenden Themenbereichen
• Entwicklung effizienter Prozesse vor Ort
• Optimierung der globalen Prozesse und Implementierung von "Best Practices" in Zusammenarbeit mit dem US-Team

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung z. B. als Biologielaborant, Chemielaborant, PTA oder CTA mit einschlägiger Berufserfahrung oder abgeschlossenes wissenschaftliches Fachhochschulstudium
• Mehrjährige Berufserfahrung erwünscht, alternativ: Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Bachelor/Master/Staatsexamen)
• Gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen GMP-Anforderungen
• Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office-Kenntnisse, generelle IT‑Affinität wünschenswert
• Strukturierte Arbeitsweise
• Eigeninitiative bei Problemlösung im täglichen Arbeitsbereich
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, auch auf globaler Ebene

Benefits

• Mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
• Mit einer offenen Unternehmenskultur
• Mit einer attraktiven Vergütung
• Mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor*in
• Mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work‑Life‑Balance
• Mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits‑ und Bewegungsprogrammen
• Mit betrieblichen Sozialleistungen
• Mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
• Mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
• Mit einem starken, internationalen Netzwerk