Senior Scientist II / Principal Research Scientist I, Laboratory Manager Engineering Testing & [...]

Die Mission von AbbVie ist es, innovative Medikamente und Lösungen zu entdecken und bereitzustellen, die ernsthafte Gesundheitsprobleme heute lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen in mehreren wichtigen therapeutischen Bereichen, einschließlich Immunologie, Onkologie und Neurowissenschaften, zu haben.

Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland haben Sie die Möglichkeit, einige der unerfüllten medizinischen Bedürfnisse von morgen in enger Zusammenarbeit mit Ihren Kollegen anzugehen. Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, die globale Gesundheitsversorgung zu verbessern? Möchten Sie dazu beitragen, die Lebensqualität der Patienten durch Ihr Fachwissen zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Möglichkeiten zur Entwicklung und Steigerung Ihrer eigenen Fähigkeiten bietet? Dann sind Sie hier genau richtig!

Wir suchen einen Senior Scientist II / Principal Research Scientist I, Laboratory Manager Engineering Testing & Analysis, um unserem Team für die Entwicklung von Geräten und Kombinationsprodukten beizutreten. Der Senior Scientist II / Principal Research Scientist I, Laboratory Manager Development & Design Verification Testing ist verantwortlich für die Leitung von Entwicklungs-, Test- und Designverifikationsaktivitäten. Die Designinputs basieren auf den Bedürfnissen von Benutzern, Produkten und Interessengruppen, die in Produktanforderungen übersetzt werden und letztendlich die Durchführung von Machbarkeitsbewertungen, einschließlich Prototyping und Labortests, unterstützen, was zu robusten Geräten führt.

Als Laborleiter für Entwicklungs- und Designverifikationstests wären Sie Teil eines multidisziplinären Teams von Fachleuten, die an der Schnittstelle von Ingenieurwesen und Biopharmazeutika arbeiten. Wenn Sie eine selbstmotivierte und kommunikative Person sind, die gerne komplexe Probleme löst und sich für die Bewältigung der schwierigsten Gesundheitsherausforderungen begeistert, könnte diese Gelegenheit genau das Richtige für Sie sein.

• Leitung des Engineering Testing & Laboratory Teams (ETAG) bei AbbVie Ludwigshafen.
• Planung, Koordination und Durchführung von Engineering Confidence- und Designverifikationstests für Parenteralia / Pharmazeutische Anwendungssysteme (Kombinationsprodukte).
• Nachweis einer erfolgreichen Führungserfahrung, die die Fähigkeit umfasst, intern und extern als Teil globaler Teams zu beeinflussen und zu verhandeln.
• Vertretung von ETAG als zentraler Ansprechpartner für zugewiesene Projekte in lokalen und globalen Teams.
• Festlegung und Anwendung phasenangemessener Entwicklungs- und Testkonzepte für zugewiesene Projekte.
• Förderung harmonisierter Entwicklungsstrategien über Projekte und Standorte hinweg.
• Entwicklung von Testmethoden unter Berücksichtigung relevanter Standards wie ISOs und/oder Pharmakopöe.
• Validierung von Testmethoden für Leistungstests von Kombinationsprodukten.
• Durchführung von Methodenübertragungen und/oder Co-Validierungen.
• Leitung von Nichtkonformitätsuntersuchungen und Problemlösungen.
• Bereitstellung eines allgemeinen Rahmens und Gewährleistung der Dokumentation gemäß den geltenden Standards für Gute Herstellungspraxis (GMP) und Designkontrolle.
• Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung von Inhalten für regulatorische Einreichungsberichte.
• Definition und Etablierung von Designverifikationsprozessen.
• Teilnahme an Initiativen zur Prozessverbesserung innerhalb und zwischen Abteilungen.
• Gewährleistung eines GMP-konformen Rahmens bezüglich Infrastruktur wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für das gesamte Qualitätssystem.
• Enger Austausch mit verschiedenen Programmleitern und Schnittstellen in frühen und späten Phasen des Designkontrollprozesses.
• Mitglied in globalen Design- und Entwicklungsteams und Teilnahme an Designüberprüfungen als Fachexperte für Designverifikation.
• Vertretung bei internen und behördlichen Inspektionen für die Verantwortungsbereiche.
• Kreatives Denken zur Lösung schwieriger technischer Probleme und Förderung neuer Technologien zur Erreichung der Projektziele.

• Universitätsabschluss in biopharmazeutischen Wissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich mit ausgeprägter Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrungen in der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten/Kombinationsprodukten.
• Starke Planungs- und Koordinationsfähigkeiten, Erfahrung in der Projektkoordination in frühen Phasen.
• Einhalten der geltenden Richtlinien und Verfahren, regulatorischen und sicherheitstechnischen Anforderungen.
• Ausgeprägte GMP-Erfahrung.
• Sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten, hohe Selbstmotivation, systematische und gewissenhafte Arbeitsweise.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, nachgewiesene Fähigkeiten für interdisziplinäre und interkulturelle Teamarbeit.
• Ausgezeichnetes Verständnis sowohl der wissenschaftlichen als auch der regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich.

• Ein vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem Sie einen echten Einfluss haben können.
• Eine offene Unternehmenskultur.
• Ein attraktives Gehalt.
• Ein intensiver Einarbeitungsprozess mit einem Mentor an Ihrer Seite.
• Flexible Arbeitsmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance.
• Ein betriebliches Gesundheitsmanagement, das umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme anbietet.
• Soziale Leistungen des Unternehmens.
• Ein breites Spektrum an Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation.
• Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten.
• Ein starkes internationales Netzwerk.

AbbVie ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und sich verpflichtet hat, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen.