Senior Systems Engineer (all genders) (full-time, regular)

Unternehmensbeschreibung

Die Mission von AbbVie ist es, innovative Medikamente und Lösungen zu entdecken und bereitzustellen, die ernsthafte Gesundheitsprobleme heute lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen in mehreren wichtigen therapeutischen Bereichen, einschließlich Immunologie, Onkologie und Neurowissenschaften, sowie Produkte und Dienstleistungen in unserem Allergan Aesthetics-Portfolio zu haben.

Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 57.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.500 Mitarbeitern in Deutschland haben Sie die Möglichkeit, einige der unerfüllten medizinischen Bedürfnisse von morgen in enger Zusammenarbeit mit Ihren Kollegen anzugehen. Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, die globale Gesundheitsversorgung zu verbessern? Möchten Sie dazu beitragen, die Lebensqualität der Patienten durch Ihr Fachwissen zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Möglichkeiten zur Entwicklung und Steigerung Ihrer eigenen Fähigkeiten bietet? Dann sind Sie hier genau richtig!

Gemeinsam brechen wir durch – als Senior Systems Engineer (alle Geschlechter)

Wir suchen einen Senior Systems Engineer, der unser Team für die Entwicklung von Geräten und Kombinationen in der F&E verstärkt. Sie werden zur Entwicklung aufregender neuer ästhetischer Geräte und therapeutischer Kombinationsprodukte für verschiedene Phasen klinischer Studien beitragen und eng mit funktionsübergreifenden Kollegen in der Produktion zusammenarbeiten, während die Programme in die kommerzielle Entwicklung übergehen.

In dieser Rolle sind Sie auch verantwortlich für die Integration von Eingaben und Risiken aus mehreren Disziplinen, um ein robustes, patientenzentriertes Produktdesign und eine entsprechende Leistung sicherzustellen. Sie arbeiten mit einem globalen Team außergewöhnlicher Wissenschaftler, Ingenieure und Führungskräfte an einer Vielzahl von Geräten und Arzneimittelsystemen, von Spritzen über Autoinjektoren bis hin zu komplexen elektromechanischen Pumpen, mit einem Fokus auf ästhetische Füllgeräte. Ihre Expertise und Führung werden sicherstellen, dass diese Systeme sicher und effektiv sind und ihren beabsichtigten Zweck für klinische und kommerzielle Entwicklungsprogramme erfüllen.

Ihre Aufgaben:

• Führen Sie die Implementierung ganzheitlicher Prinzipien des Systems Engineering innerhalb des Design Controls-Prozesses mit einem Fokus auf Systemarchitektur und -integration, Design Inputs, Rückverfolgbarkeit, Risikomanagement, Änderungsmanagement und DHF-Architektur.
• Definieren und verwalten Sie Benutzer- und Stakeholderbedürfnisse, Anwendungsfälle, Produktanforderungen und anwendbare Standards während des gesamten Produktentwicklungszyklus.
• Leiten Sie system- und nutzungsbezogene Risikomanagementaktivitäten, einschließlich Risikoplanung und -berichterstattung, Systemrisikobewertungen und Design- sowie Prozess-FMEAs.
• Überwachen und integrieren Sie die Entwicklung von Drittanbietern und stellen Sie die Übereinstimmung von Design Control und Quality by Design-Aktivitäten sicher.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teammitgliedern zur Identifizierung von Prozesslücken, Empfehlung und Implementierung von Verbesserungen sowie zur Standardisierung von Methoden und Arbeitsweisen zur Verbesserung von Konsistenz, Effizienz, operativer Effektivität und der Entwicklung nachhaltiger Geschäfts- und Organisationsstrategien.
• Planen und koordinieren Sie Testaktivitäten in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich der Planung von Proben und Laborressourcen, und treiben Sie Verbesserungen in Prozessen, Methoden und Arbeitsweisen voran.
• Seien Sie der dedizierte Systems Engineer für Projekte, übernehmen Sie eigenverantwortlich wichtige Ergebnisse und koordinieren Sie die Eingaben der Stakeholder nach Bedarf zur Unterstützung einer erfolgreichen Umsetzung.

Qualifikationen:

• Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet mit mehr als 7 Jahren relevanter Erfahrung oder einen Master-Abschluss mit mehr als 5 Jahren relevanter Erfahrung.
• Nachgewiesene Fähigkeit, technische Führung zu bieten und sicherzustellen, dass Systemdesign und Dokumentation den geltenden Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
• Erfahrung in der Produktentwicklung vom ersten Konzept bis zur Markteinführung ist wünschenswert, mit direkter Erfahrung in der Entwicklung von Kombinationsprodukten oder medizinischen Geräten und Vertrautheit mit FDA 21 CFR Part 820.30, 21 CFR Part 4, ISO14971, ISO 13485 und EU MDR bevorzugt.
• Starke Expertise in den Prinzipien des Systems Engineering, einschließlich der Definition von Benutzer- und Stakeholderbedürfnissen; Anforderungsdefinition; Risikomanagement, Produktarchitektur, Konfigurationsmanagement, Rückverfolgbarkeit und Änderungsmanagement.
• Expertise im Management von DHF und Erstellung verschiedener Design Control-Dokumente in Übereinstimmung mit den Vorschriften.
• Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, wichtige Projektprobleme zu lösen, fundierte Entscheidungen zu treffen, Risiken zu identifizieren und geeignete Minderungspläne zu entwickeln.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Drittanbietern, einschließlich Kommunikation, Management und Abnahmeprüfung von Lieferungen; interkulturelle Kompetenz in einem globalen Umfeld.
• Erfahrung mit ästhetischen Füllprodukten ist bevorzugt.
• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich wissenschaftlichem Schreiben, kombiniert mit einem selbstgesteuerten und strukturierten Ansatz zur Verwaltung von Prioritäten und Zeitplänen.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch sowie in Deutsch mit der Bereitschaft, international zu reisen, wenn erforderlich (10–20%).

Was wir Ihnen bieten:

• Ein vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem Sie einen echten Einfluss haben können.
• Eine offene Unternehmenskultur.
• Ein attraktives Gehalt.
• Ein intensiver Einarbeitungsprozess mit einem Mentor an Ihrer Seite.
• Flexible Arbeitsmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance.
• Ein betriebliches Gesundheitsmanagement, das umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme anbietet.
• Soziale Vorteile des Unternehmens.
• Ein breites Spektrum an Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation.
• Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten.
• Ein starkes internationales Netzwerk.

Wir sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern die Flexibilität zu bieten, eine gesunde Work-Life-Balance aufrechtzuerhalten. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und unsere Gemeinschaften ernst und konzentrieren uns daher regelmäßig darauf, etwas zurückzugeben. Wir setzen uns für Gleichheit, Gerechtigkeit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) ein – ein Engagement, das für uns grundlegend ist. Dies umfasst die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer inklusiven Kultur und die Behandlung aller Mitarbeiter mit Würde und Respekt. Bei AbbVie zählen Ihre individuellen Beiträge – helfen Sie uns, gemeinsam Berge zu versetzen. Seien Sie Teil unseres Erfolgs, wachsen Sie mit uns und erreichen Sie mehr, als Sie sich je vorgestellt haben. Klingt nach der perfekten Karrierechance für Sie? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Alles, was Sie benötigen, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir persönlich mit Ihnen.