Senior Systems Engineer (all genders) (full-time, regular)

Unternehmensbeschreibung

Über AbbVie

Die Mission von AbbVie ist es, innovative Medikamente und Lösungen zu entdecken und bereitzustellen, die ernsthafte Gesundheitsprobleme heute lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen in mehreren wichtigen therapeutischen Bereichen, einschließlich Immunologie, Onkologie und Neurowissenschaften, sowie Produkte und Dienstleistungen in unserem Allergan Aesthetics-Portfolio zu haben.

Jobbeschreibung

Menschen. Leidenschaft. Möglichkeiten. Drei Worte, die einen großen Unterschied machen.

Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 57.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.500 Mitarbeitern in Deutschland haben Sie die Möglichkeit, einige der unerfüllten medizinischen Bedürfnisse von morgen in enger Zusammenarbeit mit Ihren Kollegen anzugehen. Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, die globale Gesundheitsversorgung zu verbessern? Möchten Sie dazu beitragen, die Lebensqualität der Patienten durch Ihr Fachwissen zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Möglichkeiten zur Entwicklung und Steigerung Ihrer eigenen Fähigkeiten bietet? Dann sind Sie hier genau richtig!

Gemeinsam brechen wir durch – als Senior Systems Engineer (alle Geschlechter)

Wir suchen einen Senior Systems Engineer, der unser Team für die Entwicklung von Geräten und Kombination Produkten in der F&E verstärkt. Sie werden zur Entwicklung aufregender neuer ästhetischer Geräte und therapeutischer Kombination Produkte für verschiedene Phasen klinischer Studien beitragen und eng mit funktionsübergreifenden Kollegen in der Produktion zusammenarbeiten, während die Programme in die kommerzielle Entwicklung übergehen.

In dieser Rolle sind Sie auch verantwortlich für die Integration von Eingaben und Risiken aus mehreren Disziplinen, um ein robustes, patientenzentriertes Produktdesign und eine entsprechende Leistung sicherzustellen. Sie arbeiten mit einem globalen Team außergewöhnlicher Wissenschaftler, Ingenieure und Führungskräfte an einer Vielzahl von Geräten, Arzneimittelabgabesystemen von Spritzen bis hin zu Autoinjektoren und komplexen elektromechanischen Pumpen, mit einem Fokus auf ästhetische Füllgeräte. Ihre Expertise und Führung werden sicherstellen, dass diese Systeme sicher und effektiv ihren beabsichtigten Zweck für klinische und kommerzielle Entwicklungsprogramme erfüllen.

Setzen Sie Ihre Marke:

• Führen Sie die Umsetzung ganzheitlicher Prinzipien des Systems Engineering innerhalb des Designkontrollprozesses mit einem Fokus auf Systemarchitektur und -integration, Designinputs, Rückverfolgbarkeit, Risikomanagement, Änderungsmanagement und DHF-Architektur voran.
• Definieren und verwalten Sie Benutzer- und Stakeholderbedürfnisse, Anwendungsfälle, Produktanforderungen und anwendbare Standards während des gesamten Produktentwicklungszyklus.
• Leiten Sie system- und nutzungsbezogene Risikomanagementaktivitäten, einschließlich Risikoplanung und -berichterstattung, systematische Risikoanalysen und Design- und Prozess-FMEAs.
• Überwachen und integrieren Sie die Entwicklungstätigkeiten Dritter und stellen Sie die Übereinstimmung von Designkontrolle und Qualität durch Design sicher.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teammitgliedern zur Identifizierung von Prozesslücken, Empfehlung und Implementierung von Verbesserungen sowie zur Standardisierung von Methoden und Arbeitsweisen zur Verbesserung von Konsistenz, Effizienz, operativer Effektivität und der Entwicklung nachhaltiger Geschäfts- und Organisationsstrategien.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Planung und Koordination von Testaktivitäten, einschließlich der Planung von Proben und Laborressourcen, und zur Förderung von Verbesserungen in Prozessen, Methoden und Arbeitsweisen.
• Agieren Sie als dedizierter Systems Engineer für Projekte, indem Sie eigenverantwortlich wichtige Ergebnisse übernehmen und die Eingaben der Stakeholder nach Bedarf koordinieren, um eine erfolgreiche Ausführung zu unterstützen.

Qualifikationen

So machen Sie einen Unterschied:

• Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet mit mehr als 7 Jahren relevanter Erfahrung oder einen Master-Abschluss mit mehr als 5 Jahren relevanter Erfahrung.
• Nachgewiesene Fähigkeit, technische Führung zu bieten und sicherzustellen, dass Systemdesign und Dokumentation den geltenden Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
• Erfahrung in der Produktentwicklung vom ersten Konzept bis zur Markteinführung ist wünschenswert, mit direkter Erfahrung in der Entwicklung von Kombination Produkten oder medizinischen Geräten und Vertrautheit mit FDA 21 CFR Part 820.30, 21 CFR Part 4, ISO14971, ISO 13485 und EU MDR bevorzugt.
• Starke Expertise in den Prinzipien des Systems Engineering, einschließlich der Definition von Benutzer- und Stakeholderbedürfnissen; Anforderungsdefinition; Risikomanagement, Produktarchitektur, Konfigurationsmanagement, Rückverfolgbarkeit und Änderungsmanagement.
• Expertise im Management von DHF und Erstellung verschiedener Dokumente zur Designkontrolle in Übereinstimmung mit den Vorschriften.
• Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, wichtige Projektprobleme zu lösen, fundierte Entscheidungen zu treffen, Risiken zu identifizieren und geeignete Minderungspläne zu entwickeln.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Drittanbietern, einschließlich Kommunikation, Management und Abnahmeprüfung von Lieferungen; interkulturelle Kompetenz in einem globalen Umfeld.
• Erfahrung mit ästhetischen Füllprodukten ist bevorzugt.
• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich wissenschaftlichem Schreiben, kombiniert mit einem selbstgesteuerten und strukturierten Ansatz zur Verwaltung von Prioritäten und Zeitplänen.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch sowie in Deutsch mit der Bereitschaft, international zu reisen, wie erforderlich (10–20%).

Was wir Ihnen bieten:

• ein vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem Sie einen echten Einfluss haben können
• eine offene Unternehmenskultur
• ein attraktives Gehalt
• einen intensiven Einarbeitungsprozess mit einem Mentor an Ihrer Seite
• flexible Arbeitsmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
• ein betriebliches Gesundheitsmanagement, das umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme anbietet
• gesellschaftliche Vorteile des Unternehmens
• ein breites Spektrum an Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
• erstklassige, attraktive Entwicklungsmöglichkeiten
• ein starkes internationales Netzwerk

Wir wurden mehrfach global als "Great Place to Work" ausgezeichnet und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern die Flexibilität zu bieten, eine gesunde Work-Life-Balance aufrechtzuerhalten. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und unsere Gemeinschaften ernst und konzentrieren uns daher regelmäßig darauf, etwas zurückzugeben. Wir setzen uns für Gleichheit, Gerechtigkeit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) ein – ein Engagement, das für uns grundlegend ist. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer inklusiven Kultur und die Behandlung aller Mitarbeiter mit Würde und Respekt.

Bei AbbVie zählen Ihre individuellen Beiträge – helfen Sie uns, gemeinsam Berge zu versetzen. Seien Sie Teil unseres Erfolgs, wachsen Sie mit uns und erreichen Sie mehr, als Sie sich je vorgestellt haben. Klingt nach der perfekten Karrierechance für Sie? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Alles, was Sie benötigen, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir persönlich mit Ihnen.

Zusätzliche Informationen

AbbVie ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Arbeitgeber für Chancengleichheit/Veteranen/Behinderte.