Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Projekte im Bereich CQV in der Pharma- und Biotechnologie.
- Unternehmen: Internationales Ingenieurbüro mit über 2500 Mitarbeitern und innovativer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Individuelle Entwicklung, spannende Projekte und die Möglichkeit, Partner des Unternehmens zu werden.
- Weitere Informationen: Engagement für Chancengleichheit und Unterstützung für Mitarbeiter mit Behinderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Projekte und entwickle deine Karriere in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Master mit 5-10 Jahren Erfahrung in CQV.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Groupe international d’ingénierie et d’expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs.
Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d’entreprendre et la libération des potentiels.
DESCRIPTION DU POSTEDans le cadre du développement de nos activités en Suisse, nous recherchons un·e Ingénieur Senior CQV (H/F).
Rattaché·e au Responsable CQV, vous intervenez en tant qu'expert technique sur des projets stratégiques dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
Vous pilotez les activités de Commissioning, Qualification & Validation en garantissant la conformité réglementaire, le respect des délais et la performance des projets.
Vos principales responsabilités Définir et piloter la stratégie globale CQV des projets en conformité avec les exigences GMP, FDA et les standards qualité en vigueur.Être l'interlocuteur privilégié du client sur les sujets CQV et assurer le pilotage technique des activités.
Représenter le département CQV lors des réunions de lancement, de coordination et de suivi de projet avec les équipes internes, les clients et les fournisseurs.
Superviser la préparation, la revue et l'approbation de l'ensemble de la documentation de qualification : Validation Plans (VP)Risk Assessments DQ / FAT / SATIQ / OQ / PQTraceability Matrix (TM)Data Review (DR)Rapports de validation Piloter les campagnes de Commissioning et Qualification des équipements, utilités, procédés et systèmes automatisés.
Encadrer les ingénieurs CQV juniors et assurer un rôle de référent technique auprès des équipes projet.
Coordonner les prestataires externes et garantir la qualité des livrables.
Piloter les investigations, déviations, CAPA et Change Controls liés aux activités de qualification.
Identifier les risques projet et proposer les plans d'actions adaptés.
Participer aux inspections réglementaires et audits qualité en tant qu'expert CQV.
Contribuer à l'amélioration continue des méthodes, standards et processus CQV afin d'optimiser la qualité, les délais et les coûts des projets.
Participer au développement des compétences des équipes à travers le mentorat et le partage de bonnes pratiques.
VOTRE PROFILVous êtes diplômé(e) d'une école d'Ingénieur ou d'un Master (Bac+5) avec une spécialisation en génie des procédés, génie chimique, biotechnologies ou équivalent.
Vous justifiez de 5 à 10 ans d'expérience en Commissioning, Qualification & Validation dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou chimique fortement réglementé.
Compétences recherchées Excellente maîtrise des référentiels GMP/Gx P ainsi que des attentes FDA, EMA et Swissmedic.
Solide expérience des qualifications d'équipements de production, utilités propres (PW, WFI, Clean Steam), HVAC, salles propres et procédés.
Expérience confirmée dans le pilotage de projets CQV complexes et multi-intervenants.
Maîtrise des analyses de risques (ICH Q9), Change Control, CAPA, investigations et gestion documentaire.
Capacité à coordonner plusieurs projets simultanément et à prendre des décisions techniques.
Leadership naturel, sens de l'organisation et excellentes qualités relationnelles.
Forte capacité à évoluer dans des environnements internationaux et multiculturels.
Langues Français : courant Anglais : niveau professionnel indispensable L'allemand constitue un réel atout.
LES RAISONS DE NOUS REJOINDREChez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant : Un accompagnement personnalisé dans votre développement professionnel.
Des projets industriels innovants à forte valeur ajoutée.
Un environnement entrepreneurial favorisant la prise d'initiative.
La possibilité de devenir associé(e) du groupe.
Un engagement concret en faveur de l'innovation, de la RSE et du développement des collaborateurs.
Une politique dédiée à la parentalité et à l'équilibre vie professionnelle / vie personnelle. fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances.
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle. #J-18808-Ljbffr
Ingénieur CQV (H/F) Arbeitgeber: Alliance Engineering Groupe Fortil
Fortil ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Schweiz ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung, innovativen Projekten und einer inklusiven Unternehmenskultur fördert Fortil die Entfaltung des individuellen Potenzials und bietet die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung der Zukunft der Ingenieur- und Technologiewelt teilzunehmen. Zudem profitieren Mitarbeiter von einem internationalen Netzwerk und der Chance, Aktionär des Unternehmens zu werden.
Kontaktdaten:
Alliance Engineering Groupe Fortil Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Ingénieur CQV (H/F) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Alliance Engineering Groupe Fortil!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Alliance Engineering Groupe Fortil für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Ingénieur CQV (H/F) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Alliance Engineering Groupe Fortil passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Alliance Engineering Groupe Fortil anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alliance Engineering Groupe Fortil vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Alliance Engineering Groupe Fortil. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
