GMP Specialist (m/w/d) Reinbek, Germany

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Aufgaben und Zuständigkeiten

• Enge Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung
• Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der GMP Standards in den Produktions- und Lagerbereichen.
• Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) des Production Execution Teams
• Fachliche Betreuung, Koordination und Durchführung von Prozessvalidierungen, Reinigungsvalidierungen und (Re-)-Qualifizierungen
• Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen, Korrektur- und Präventivmaßnahmen sowieChange Controls
• Durchführung von Ursachenanalysen (Z.B. mittels Fishbone, 5-Why, 8D-Methologie)
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie z. B. Industrial Development, Industrial Engineering, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
• Teilnahme an internen und externen Audits
• Vorbereitung und Durchführung von internen Schulungen

Ausbildung

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation

Erfahrung

• Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich Produktion oder Qualitätssicherung

Spezielle Kenntnisse und Kompetenzen

• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigeninitiative und strukturierte Arbeitsweise
• Erfahrung im Umgang mit weiteren IT-Applikationen (PAS-X, LIMS, eDMS, Ortems) von Vorteil
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Teamfähigkeit und kooperatives Kommunikationsverhalten

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