Industrie
Hilden
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Dich in Hilden als (Senior) Specialist Qualitätskontrolle (m/w/d).
Deine Vorteile- Das erwartet Dich als (Senior) Specialist Qualitätskontrolle (m/w/d):
- Abschlagszahlungen - Vorschüsse
- Betriebskantine
- Branchenzuschlag
- Geplante Übernahme
- Gute Bezahlung
- Premiumjob
- Schichtzulagen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
Deine Aufgaben als (Senior) Specialist Qualitätskontrolle (m/w/d):
Du übernimmst die Planung, Durchführung, Dokumentation und Verifizierung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Aufgaben im Change Management in enger Zusammenarbeit mit IT, Qualitätssicherung und anderen Fachabteilungen. Dein Fokus liegt dabei insbesondere auf folgenden Bereichen:
Technologietransfer
- Unterstützung bei der Einführung neuer Technologien im regulierten Laborumfeld
- Installation, Qualifizierung und Validierung von Laborequipment (DQ/IQ/OQ/PQ)
Digitale Infrastruktur
- IT/OT-Management, sowie Sicherstellung der Datenintegrität im Labor
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen an Datensicherheit und Cyber Security
- Betreuung regulatorischer Anforderungen computergestützter Systeme (z.B. LIMS)
Dieses Profil bringst Du mit als (Senior) Specialist Qualitätskontrolle (m/w/d):
- Du hast ein Naturwissenschaftlich-technisches Studium (Bachelor-Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Master-Abschluss mit erster nachweislicher Berufserfahrung)
- Du bringst Erfahrung in der Planung, Durchführung und GMP-gerechten Dokumentation von Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierungen inkl. Change Management mit
- Kenntnisse in der Erstellung von Anforderungsprofilen, Spezifikationen, Risikoanalysen und Rückverfolgbarkeitsmatrices – sowohl im Labor- als auch im IT-Umfeld
- Du hast nachweisbare Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, z.B. durch Schulungen oder Zertifikate, insbesondere:
- Gute Herstellungspraxis (GMP)
- 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11
- In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR)
- Medizinprodukteverordnung / ISO 13485
- GAMP-5 Kenntnisse sind ein Plus
- Verhandlungssichere Englisch-, sowie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Überzeugt? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung als (Senior) Specialist Qualitätskontrolle (m/w/d) persönlich, telefonisch oder via E-Mail.
Ansprechpartner
Markus Witt
Niederlassungsleiter
T: 0221 9227614
markus.witt@alphaconsult-premium.org
Hansaring 60
50670 Köln
Über uns
Die AlphaConsult Gruppe- Experten mit 15 starken Marken unter einem Dach!
Als Teil der AlphaConsult-Gruppe ist die AlphaConsult Premium KG auf hochwertige Personaldienstleistungen für mittelständische Unternehmen spezialisiert und deckt durch ihr leistungsstarkes Dienstleistungsangebot alle Branchen und Berufsgruppen ab.
Durch ein sehr umfangreiches Leistungsportfolio mit ganzheitlichen Lösungskonzepten und umfassender Personalberatung, können wir uns flexibel an die Bedarfe unserer Kunden anpassen.
Deinen Einstieg zu erfolgreichen Unternehmen und bekannten Marktführern ermöglichen wir Dir über den Weg der Arbeitnehmerüberlassung.
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(Senior) Specialist Qualitätskontrolle (m/w/d) Arbeitgeber: AlphaConsult Premium KG
Die AlphaConsult Gruppe bietet als Arbeitgeber in Osnabrück nicht nur eine attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten, sondern auch die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. In einem unterstützenden Teamumfeld legen wir großen Wert auf Zuverlässigkeit und Teamarbeit, was zu einer positiven Arbeitsatmosphäre beiträgt. Zudem ermöglichen wir durch geplante Übernahmen und Abschlagszahlungen einen sicheren Einstieg in die Branche.
