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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten durch.
- Arbeitgeber: AlphaConsult Gruppe, Experten für hochwertige Personaldienstleistungen.
- Mitarbeitervorteile: Gute Bezahlung, Abschlagszahlungen, Betriebskantine und Weihnachtsgeld.
- Andere Informationen: Spannende Karrierechancen und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftlich-technisches Studium und Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentation.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Die AlphaConsult Gruppe - Experten mit 15 starken Marken unter einem Dach! Als Teil der AlphaConsult-Gruppe ist die AlphaConsult Premium KG auf hochwertige Personaldienstleistungen für mittelständische Unternehmen spezialisiert und deckt durch ihr leistungsstarkes Dienstleistungsangebot alle Branchen und Berufsgruppen ab. Durch ein sehr umfangreiches Leistungsportfolio mit ganzheitlichen Lösungskonzepten und umfassender Personalberatung, können wir uns flexibel an die Bedarfe unserer Kunden anpassen. Deinen Einstieg zu erfolgreichen Unternehmen und bekannten Marktführern ermöglichen wir Dir über den Weg der Arbeitnehmerüberlassung.
Dieses Profil bringst Du mit:
- Du hast ein naturwissenschaftlich-technisches Studium (Bachelor-Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Master-Abschluss mit erster nachweislicher Berufserfahrung).
- Du bringst Erfahrung in der Planung, Durchführung und GMP-gerechten Dokumentation von Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierungen inkl. Change Management mit.
- Kenntnisse in der Erstellung von Anforderungsprofilen, Spezifikationen, Risikoanalysen und Rückverfolgbarkeitsmatrices sowohl im Labor- als auch im IT-Umfeld.
- Du hast nachweisbare Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, z. B. durch Schulungen oder Zertifikate, insbesondere: Gute Herstellungspraxis (GMP), 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11, In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR), Medizinprodukteverordnung / ISO 13485, GAMP-5 Kenntnisse sind ein Plus.
- Verhandlungssichere Englisch-, sowie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
Deine Aufgaben:
- Du übernimmst die Planung, Durchführung, Dokumentation und Verifizierung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Aufgaben im Change Management in enger Zusammenarbeit mit IT, Qualitätssicherung und anderen Fachabteilungen.
- Dein Fokus liegt dabei insbesondere auf folgenden Bereichen: Technologietransfer, Unterstützung bei der Einführung neuer Technologien im regulierten Laborumfeld, Installation, Qualifizierung und Validierung von Laborequipment (DQ/IQ/OQ/PQ), digitale Infrastruktur, IT/OT-Management, sowie Sicherstellung der Datenintegrität im Labor, Umsetzung regulatorischer Anforderungen an Datensicherheit und Cyber Security, Betreuung regulatorischer Anforderungen computergestützter Systeme (z.B. LIMS).
Deine Vorteile:
- Abschlagszahlungen - Vorschüsse
- Betriebskantine
- Branchenzuschlag
- Geplante Übernahme
- Gute Bezahlung
- Premiumjob
- Schichtzulagen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
Ansprechpartner: Markus Witt, Niederlassungsleiter
T: Hansaring, Köln
(Senior) Specialist Qualittskontrolle (m/w/d) Arbeitgeber: AlphaConsult Premium KG
Kontaktperson:
AlphaConsult Premium KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: (Senior) Specialist Qualittskontrolle (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie du dich mit anderen Experten im Bereich Qualitätssicherung vernetzen kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen in der Planung und Durchführung von Qualifizierungen überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Qualitätssicherung und wie du diese in deiner Arbeit umsetzen möchtest. Lass uns gemeinsam herausfinden, wie du deine Begeisterung am besten rüberbringst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, schnell in den Auswahlprozess zu kommen. Wir unterstützen dich dabei, deinen perfekten Job als (Senior) Specialist Qualitätssicherung zu finden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (Senior) Specialist Qualittskontrolle (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als (Senior) Specialist Qualitätssicherung interessierst und was dich motiviert.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen klar und deutlich darstellst. Gehe auf deine Kenntnisse in der Planung und Durchführung von Qualifizierungen ein und nenne konkrete Beispiele, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
Regulatorische Anforderungen im Blick: Da wir in einem regulierten Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über GMP und andere relevante Vorschriften hervorhebst. Zeig uns, dass du mit den Anforderungen vertraut bist und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei AlphaConsult Premium KG vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als (Senior) Specialist Qualitätssicherung vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in GMP, Validierungen und Change Management verdeutlichen. Wenn du über deine Erfolge sprichst, zeigst du, dass du die geforderten Qualifikationen wirklich besitzt.
✨Sprich die Sprache der Branche
Achte darauf, die Fachterminologie und spezifischen Begriffe, die in der Branche verwendet werden, zu verwenden. Das zeigt nicht nur dein Wissen, sondern auch dein Engagement für die Position und das Unternehmen. Sei bereit, über regulatorische Anforderungen und deren Bedeutung zu diskutieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie der Einarbeitungsprozess für neue Technologien aussieht.