Regulatory Affairs / PRRC (m/w/d)

Regulatory Affairs / PRRC (m/w/d)

Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Bearbeite Vorkommnismeldungen und kommuniziere mit Behörden.
  • Unternehmen: ALPRO MEDICAL, ein führendes Unternehmen in der Infektionskontrolle.
  • Vorteile: Attraktive Sondervergütungen, betriebliche Gesundheitsförderung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Werde Teil eines motivierten Teams in einer traumhaften Lage im Schwarzwald.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik in einem krisensicheren Umfeld.
  • Qualifikationen: Erfahrung in der Medizintechnik und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

ALPRO MEDICAL zählt seit über 30 Jahren zu den innovativen Firmen im Bereich Infektionskontrolle und zu den weltweit führenden Spezialisten im Bereich Reinigung, Desinfektion und Pflege zahnärztlicher Absauganlagen. Wir suchen zum schnellstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit (40 Std./Woche):

  • Bearbeitung von Vorkommnismeldungen inkl. Kommunikation mit Behörden
  • Übernahme der Rolle eines PRRC und Gefahrgutbeauftragten
  • Überwachung von Regularien, Unterzeichnung von Technischen Dokumentationen und Konformitätserklärungen
  • Prüfen der Voraussetzungen für die Registrierung von Produkten
  • Durchführen von Registrierungen im Ausland
  • Einträge in inländische und ausländische Datenbanken sowie deren Pflege (z. B. EUDAMED)

Erforderliche Qualifikationen:

  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik DIN EN ISO 13485
  • Fundierte Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen
  • Selbstständige und engagierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit

Wir bieten:

  • Ein interessanter und vielseitiger Arbeitsplatz
  • Ein Arbeitsplatz in einer krisensicheren Branche
  • Regelmäßiges Angebot an externen Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Ein aufgeschlossenes und motiviertes Team, das sich auf Sie freut
  • Attraktive Sondervergütungen wie Urlaubs-/ Weihnachtsgeld
  • Betriebliche Gesundheitsförderung, kostenloses Wasser, Kaffee, Tee, Obstkorb
  • Firmenevents wie Weihnachtsfeier, Sommerfest etc.
  • Eine wunderschöne geographische Firmenlage im Schwarzwald

Erfahrungslevel: Mit Berufserfahrung

Regulatory Affairs / PRRC (m/w/d) Arbeitgeber: ALPRO MEDICAL GMBH

ALPRO MEDICAL bietet Ihnen nicht nur einen interessanten und vielseitigen Arbeitsplatz in der krisensicheren Branche der Medizintechnik, sondern auch ein aufgeschlossenes und motiviertes Team, das sich auf Ihre Unterstützung freut. Mit regelmäßigen externen Weiterbildungsmöglichkeiten, attraktiven Sondervergütungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie einer wunderschönen Lage im Schwarzwald, ist ALPRO MEDICAL ein hervorragender Arbeitgeber, der Wert auf die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter legt.

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Kontaktdaten:

ALPRO MEDICAL GMBH Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs / PRRC (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Vorkommnismeldungen bearbeiten
Kommunikation mit Behörden
Rolle eines PRRC übernehmen
Gefahrgutbeauftragter
Überwachung von Regularien
Technische Dokumentationen unterzeichnen
Konformitätserklärungen erstellen