Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und überarbeite Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China.
- Unternehmen: ALTEN, ein führender Entwicklungsdienstleister mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten, Corporate Benefits und Teamevents.
- Weitere Informationen: Vielfältiges Team, das Vielfalt schätzt und fördert.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden internationalen Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Life Sciences oder Medizintechnik und Erfahrung im Regulatory Affairs Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen. Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten. Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik, Bahntechnik und Automobil.
A home where people learn and thrive
- Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
- Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
- Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
- Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
- Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.
DU…
- erstellst und überarbeitest Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA)
- führst GAP-Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen durch und leitest Maßnahmen ab
- stellst die Einhaltung chinesischer GB-Standards sicher und passt technische Dokumentationen an
- koordinierst den NMPA-Zulassungsprozess inkl. e-Submission und Behördenabstimmung
- arbeitest eng mit lokalen Partnern sowie internationalen Projektteams zusammen
DU…
- hast ein Studium in Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar abgeschlossen
- bringst Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld für Medizinprodukte mit
- verfügst über praktische Erfahrung mit dem chinesischen Zulassungssystem (NMPA)
- hast Kenntnisse zu EU MDR, China-Regularien und idealerweise GB-Standards
- sprichst sehr gut Englisch und arbeitest strukturiert in internationalen Teams
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.
Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender) Arbeitgeber: ALTEN Coburg
ALTEN ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in München nicht nur eine spannende Karriere im Bereich Infrastruktur bietet, sondern auch ein Umfeld, in dem Lernen und persönliches Wachstum gefördert werden. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und einem starken Fokus auf Work-Life-Balance sorgt ALTEN dafür, dass sich Mitarbeiter wohlfühlen und ihre Talente entfalten können. Zudem profitieren die Mitarbeiter von attraktiven Zusatzleistungen wie Dienstradleasing und einem umfassenden Gesundheitsprogramm, was die Arbeit bei ALTEN besonders attraktiv macht.
