Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte und steuere komplexe Registrierungsprozesse.
- Unternehmen: ALTEN Consulting Services GmbH – über 20 Jahre Erfahrung in Engineering und IT.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, attraktive Vergütung, mobiles Arbeiten und individuelle Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit regelmäßigen Teamevents und umfangreichen Sportangeboten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite an internationalen Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an. Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.
Make it happen
- entwickelst globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte und verantwortest insbesondere die regulatorische Einführung auf asiatischen Märkten
- steuerst komplexe Registrierungsprozesse von der technischen Dokumentation über klinische Bewertungen bis zur Einreichung bei internationalen Behörden
- übersetzt regulatorische Anforderungen in klare, strukturierte Roadmaps und stellst die Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus sicher
- arbeitest eng mit interdisziplinären Teams, Qualitätsmanagement, externen Partnern und internationalen Behörden zusammen
- identifizierst regulatorische Risiken frühzeitig und leitest proaktiv Maßnahmen zur Absicherung ein
- entwickelst Best Practices, standardisierte Templates und Trainings, die global skalierbar sind
- kombinierst strategisches Denken mit Hands-on-Umsetzung und trägst dazu bei, dass Produkte effizient und compliant weltweit zugelassen werden
Be our forward thinker
- hast ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Regulatory Affairs, Biowissenschaften, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Fach
- bringst fundierte Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit – idealerweise mit nachweislicher Expertise in asiatischen Zulassungsverfahren (z. B. China NMPA)
- kennst internationale Regularien wie MDR, ISO 13485, ISO 14971 und kannst sie sicher auf verschiedene Märkte übertragen
- arbeitest analytisch, strukturiert und datenbasiert und nutzt moderne digitale Tools souverän
- dokumentierst komplexe regulatorische Inhalte klar, präzise und adressatengerecht
- bewegst dich sicher in globalen Matrixstrukturen und überzeugst durch Zusammenarbeit, Einfluss und interkulturelle Kompetenz
- bist international reisebereit – abhängig von Projekten, Behördenmeetings und globalen Abstimmungen
A home where people learn and thrive
- Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
- Attraktive Vergütung
- Mobiles Arbeiten nach Absprache
- Individuelle interne und externe Weiterbildungen
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
- Persönlichen Ansprechpartner
- Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen
- Subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Wellpass
- Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Regulatory Affairs Expert – Medical Devices - Asia Expertise (all gender) Arbeitgeber: ALTEN Consulting Services GmbH
Die ALTEN Consulting Services GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen zukunftsorientierten Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag bietet, sondern auch eine Vielzahl an individuellen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit, Kreativität und persönlichem Kontakt zu Kunden fördert das Unternehmen eine positive Arbeitskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und jeder die Chance hat, sich weiterzuentwickeln. Zudem profitieren Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten, mobilem Arbeiten und attraktiven Corporate Benefits, die das Arbeitsumfeld zusätzlich bereichern.
Kontaktdaten:
ALTEN Consulting Services GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Expert – Medical Devices - Asia Expertise (all gender) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar Empfehlungen erhalten!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an möglichen Positionen. Manchmal sind die besten Jobs nicht einmal ausgeschrieben!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Rolle. Lass uns gemeinsam deine Antworten auf häufige Interviewfragen durchgehen, damit du selbstbewusst auftreten kannst.
✨Zeige deine Leidenschaft!
Lass in Gesprächen deine Begeisterung für die Branche und die Position durchscheinen. Wir wissen, dass Leidenschaft ansteckend ist und Arbeitgeber oft nach Kandidaten suchen, die wirklich brennen für das, was sie tun.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Expert – Medical Devices - Asia Expertise (all gender) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Regulatory Affairs Expert interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Unterlagen klar und übersichtlich sind. Nutze Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
Beziehe dich auf unsere Werte:In deiner Bewerbung solltest du zeigen, wie du zu unserem WIR-Gefühl passt. Erkläre, wie du mit interdisziplinären Teams zusammenarbeitest und welche Erfahrungen du in der Zusammenarbeit mit internationalen Behörden hast.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnellstmöglich prüfen und dich im besten Fall bald kennenlernen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ALTEN Consulting Services GmbH vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte in Asien vertraut. Informiere dich über die NMPA und andere relevante Behörden, um im Interview zu zeigen, dass du die Materie beherrschst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich komplexe Registrierungsprozesse gesteuert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine interkulturelle Kompetenz
Da du mit internationalen Teams und Behörden arbeiten wirst, ist es wichtig, deine interkulturellen Erfahrungen und Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Kulturen zusammengearbeitet hast.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir gleichzeitig wertvolle Informationen über den weiteren Verlauf.
