Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und dokumentiere die Validierung computergestützter Systeme nach regulatorischen Anforderungen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Pharma- und Life-Sciences-Bereich.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, mobiles Arbeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Flexible Arbeitszeiten und unbefristeter Arbeitsvertrag für deine Karriere.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Technologie in einem zukunftsorientierten Arbeitsumfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Informatik oder Naturwissenschaften und Erfahrung in der Validierung.
Übernimmst die Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme gemäß geltender regulatorischer Anforderungen (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11).
Arbeitest eng mit Fachbereichen, Quality Assurance und IT zusammen, um validierungskonforme Systemimplementierungen sicherzustellen.
Erstellst und prüfst Validierungsdokumente wie Risikoanalysen, URS, Testpläne, IQ/OQ/PQ-Dokumente sowie Traceability Matrices.
Begleitest Audits und Inspektionen im CSV-Umfeld und unterstützt bei der Einhaltung von Data Integrity Anforderungen.
Berätst Projektteams und Fachabteilungen hinsichtlich CSV-Strategien, Compliance-Anforderungen und regulatorischer Fragestellungen.
Unterstützt die kontinuierliche Verbesserung bestehender Validierungsprozesse, Methoden und Standards.
Verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Informatik, Naturwissenschaften, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
Bringst fundierte Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme im regulierten Pharma- oder Life-Sciences-Umfeld mit.
Kennst die relevanten Regularien und Richtlinien wie GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 sowie GxP-Anforderungen.
Hast Erfahrung im Umgang mit Qualitäts-, Dokumentations- und Validierungssystemen, beispielsweise TrackWise, Veeva oder DMS-Lösungen.
Verfügst über ein ausgeprägtes Verständnis für technische und regulatorische Zusammenhänge.
Überzeugst mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag.
Attraktive Vergütung.
Mobiles Arbeiten nach Absprache.
Individuelle interne und externe Weiterbildungen.
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung.
Computer System Validation (CSV) Experte (all gender) Arbeitgeber: ALTEN Germany
Die ALTEN Consulting Services GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld mit unbefristeten Verträgen und attraktiven Gehältern bietet, sondern auch die Möglichkeit zur individuellen Weiterbildung und flexibler Arbeitszeitgestaltung. Unsere offene und kreative Unternehmenskultur fördert den persönlichen Kontakt zu Kunden und Kollegen, was zu einem starken Gemeinschaftsgefühl beiträgt. Werde Teil eines engagierten Teams, das sich leidenschaftlich für innovative Energiekonzepte und Energieeffizienz einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Computer System Validation (CSV) Experte (all gender) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei ALTEN Germany!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei ALTEN Germany für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Computer System Validation (CSV) Experte (all gender) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von ALTEN Germany passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei ALTEN Germany anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ALTEN Germany vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei ALTEN Germany. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
