Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und überarbeite Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China.
- Unternehmen: ALTEN, ein führender Entwicklungsdienstleister mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und Karriereentwicklung.
- Weitere Informationen: Vielfältiges Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Studium in Life Sciences oder Medizintechnik und Erfahrung im Regulatory Affairs Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen. Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten. Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Automobil, Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik und Bahntechnik.
Stellenbeschreibung:
- Erstellst und überarbeitest Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA).
- Führst GAP‑Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen durch und leitest Maßnahmen ab.
- Stellst die Einhaltung chinesischer GB‑Standards sicher und passt technische Dokumentationen an.
- Koordinierst den NMPA‑Zulassungsprozess inkl. e‑Submission und Behördenabstimmung.
- Arbeitest eng mit lokalen Partnern sowie internationalen Projektteams zusammen.
Qualifikationen:
- Du hast ein Studium in Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar abgeschlossen.
- Du bringst Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld für Medizinprodukte mit.
- Du verfügst über praktische Erfahrung mit dem chinesischen Zulassungssystem (NMPA).
- Du hast Kenntnisse zu EU MDR, China-Regularien und idealerweise GB‑Standards.
- Du sprichst sehr gut Englisch und arbeitest strukturiert in internationalen Teams.
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Benefits:
- Talent Management – wir entwickeln deine Karriere.
- Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich.
- Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass.
- Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing.
- Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs.
- Ein unbefristeter Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.
Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender) Arbeitgeber: ALTEN Germany
ALTEN ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine spannende Karriere im Bereich Regulatory Affairs bietet, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld in einem internationalen Team. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und einem starken Fokus auf Talentmanagement fördert ALTEN die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. Zudem profitieren die Angestellten von attraktiven Zusatzleistungen wie Dienstradleasing und einem unbefristeten Arbeitsvertrag, was die Work-Life-Balance und das Wohlbefinden am Arbeitsplatz unterstützt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns gegenseitig unterstützen und Kontakte knüpfen, die dir helfen können, deinen Traumjob zu finden.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und frage nach möglichen offenen Positionen im Bereich Regulatory Affairs. Zeige dein Interesse und deine Initiative!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Trends und Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in Bezug auf das NMPA-System. Wir sollten bereit sein, unser Wissen und unsere Erfahrungen im Interview überzeugend zu präsentieren.
✨Zeige deine Leidenschaft!
Lass in Gesprächen und Interviews deine Begeisterung für die Medizintechnik und die Herausforderungen im Regulatory Affairs Bereich durchscheinen. Wir wollen sehen, dass du wirklich für die Sache brennst und bereit bist, einen Unterschied zu machen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Motivation für die Stelle als Regulatory Affairs Specialist zu verdeutlichen. Lass uns wissen, warum du bei ALTEN arbeiten möchtest und was dich an der Position reizt.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und dein Wissen über das chinesische Zulassungssystem klar hervorhebst. Wir wollen sehen, wie deine Fähigkeiten direkt auf die Anforderungen der Stelle passen!
Strukturiere deine Unterlagen:Eine gut strukturierte Bewerbung macht es uns leichter, deine Qualifikationen zu erkennen. Nutze klare Absätze und Überschriften, um deine Ausbildung, Erfahrungen und Fähigkeiten übersichtlich darzustellen. So bleibt alles schön lesbar!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über uns und unsere Unternehmenskultur erfahren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ALTEN Germany vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen für die Position des Regulatory Affairs Specialist vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und dein Verständnis des chinesischen Zulassungssystems (NMPA) zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Qualifikationen anschaulich zu präsentieren und machen einen bleibenden Eindruck.
✨Informiere dich über das Unternehmen
Recherchiere ALTEN und deren Projekte in der Medizintechnik sowie deren Werte und Kultur. Zeige im Interview, dass du nicht nur an der Stelle interessiert bist, sondern auch an dem Unternehmen selbst. Das zeigt dein Engagement und deine Motivation.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das können Fragen zur Teamstruktur, zu aktuellen Projekten oder zu den Herausforderungen im Regulatory Affairs Bereich sein. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über die Position und das Unternehmen zu erfahren.
