Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.
Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.
Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik, Bahntechnik und Automobil.
A home where people learn and thrive
Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
Fitand relaxed–mit EGYM Wellpass
Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
\\IT Communities -\\Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen
…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.
Make it happen
- planst, führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig
- stellst sicher, dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden
- arbeitest eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammen, um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen
- leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z.B. durch FDA oder EMA)
Be our forward thinker
- verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
- bringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mit
- kennst dich bestens mit GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11 aus und hast Erfahrung mit Systemen wie LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS
- beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
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Computer System Validation Expert (all gender) Arbeitgeber: ALTEN GmbH München
ALTEN ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen unbefristeten Arbeitsvertrag und flexible Arbeitszeiten bietet, sondern auch eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der persönlichen Entwicklung fördert. Mit über 50.000 Mitarbeitern weltweit arbeiten wir an innovativen Lösungen in zukunftsorientierten Branchen und bieten zahlreiche Benefits wie Dienstradleasing und EGYM Wellpass, die das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter unterstützen. Bei uns hast du die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen und aktiv zur Gestaltung einer nachhaltigen Zukunft beizutragen.
