(24.10.2025) Computer System Validation Expert (all gender)
(24.10.2025) Computer System Validation Expert (all gender)

(24.10.2025) Computer System Validation Expert (all gender)

Darmstadt Vollzeit 48000 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plane und dokumentiere Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme in der pharmazeutischen Industrie.
  • Arbeitgeber: ALTEN, ein führender Entwicklungsdienstleister mit globaler Präsenz.
  • Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und zahlreiche Corporate Benefits.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft mit innovativen Lösungen und entwickle deine Karriere in einem dynamischen Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Informatik oder Ingenieurwesen und Erfahrung in der Systemvalidierung.
  • Andere Informationen: Engagierte Teams, regelmäßige Teamevents und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.

Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen. Als einer der weltweit führender Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten. Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Automobil, Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik und Bahntechnik.. Computer System Validation Expert (all gender) Standort: Frankfurt am Main Aufgaben DU… planst, führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig stellst sicher, dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden arbeitest eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammen, um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z. B. durch FDA oder EMA) schulst Anwender und Projektteams zu allen relevanten Themen im Bereich Computerized System Validation (CSV) Profil DU… verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation bringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mit kennst dich bestens mit GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11 aus hast Erfahrung mit Systemen wie LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift Wir bieten Talent Management – wir entwickeln deine Karriere Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs IT Communities – Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen …zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.

(24.10.2025) Computer System Validation Expert (all gender) Arbeitgeber: ALTEN GmbH

ALTEN ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen unbefristeten Arbeitsvertrag und flexible Arbeitszeiten bietet, sondern auch aktiv in deren Karriereentwicklung investiert. Mit einem starken Fokus auf Work-Life-Balance und innovativen Benefits wie Dienstradleasing und EGYM Wellpass fördert ALTEN eine positive und unterstützende Arbeitskultur in Frankfurt am Main, die es den Mitarbeitern ermöglicht, sich sowohl beruflich als auch persönlich weiterzuentwickeln.
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Kontaktperson:

ALTEN GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: (24.10.2025) Computer System Validation Expert (all gender)

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns gegenseitig unterstützen und Kontakte knüpfen, die uns helfen können, die richtigen Türen zu öffnen.

Sei proaktiv bei der Jobsuche!

Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und zeige dein Interesse an ihren Projekten. Wir können uns auch direkt über unsere Website bewerben!

Bereite dich auf Interviews vor!

Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um zu zeigen, dass du wirklich interessiert bist. Lass uns gemeinsam glänzen!

Zeige deine Leidenschaft!

Egal ob im Lebenslauf oder im Gespräch, lass deine Begeisterung für Computer System Validation und die Branche durchscheinen. Wir sind überzeugt, dass Authentizität der Schlüssel zum Erfolg ist!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (24.10.2025) Computer System Validation Expert (all gender)

GAMP 5
FDA 21 CFR Part 11
GxP
GMP
Validierung computergestützter Systeme
Risikomanagement
Audit- und Inspektionsvorbereitung
Schulung von Anwendern und Projektteams
Kenntnisse in LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS
Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Motivation und Leidenschaft für die Position als Computer System Validation Expert zu verdeutlichen. Wir lieben es, wenn Bewerber ihre Persönlichkeit in die Bewerbung einfließen lassen.

Betone deine relevanten Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine Erfahrungen in der Validierung computergestützter Systeme klar hervorhebst. Nenn konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, wie du GAMP 5, GMP und GxP in der Praxis angewendet hast. Das macht einen großen Unterschied!

Dokumentation ist der Schlüssel: Da du für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig bist, achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und fehlerfrei ist. Eine klare Gliederung und saubere Formatierung zeigen uns, dass du auch in der Dokumentation sorgfältig arbeitest.

Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen zur Stelle und zum Unternehmen erhältst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei ALTEN GmbH vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme zeigen. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit GAMP 5, GMP und FDA 21 CFR Part 11 zu sprechen und wie du diese in der Praxis angewendet hast.

Zeige Teamfähigkeit

Da die Zusammenarbeit mit IT, QA und anderen Fachabteilungen wichtig ist, solltest du Beispiele parat haben, die deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Erkläre, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast.

Fragen vorbereiten

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Computer System Validation oder den Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung fragen.

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    Vollzeit
    48000 - 72000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-10-29

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