Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und dokumentiere Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme.
- Unternehmen: Weltweit führender Entwicklungsdienstleister mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten, Corporate Benefits und Teamevents.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Fokus auf Karriereentwicklung und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft mit uns und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Informatik oder Ingenieurwesen und Erfahrung in der Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen. Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten. Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik, Bahntechnik und Automobil.
A home where people learn and thrive
- Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
- Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
- Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
- Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
- Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
- IT Communities – Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen
…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.
Make it happen
DU…
- planst, führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig
- stellst sicher, dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden
- arbeitest eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammen, um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen
- leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z. B. durch FDA oder EMA)
Be our forward thinker
DU…
- verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
- bringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mit
- kennst dich bestens mit GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11 aus und hast Erfahrung mit Systemen wie LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS
- beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Bewerbe dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.
Computer System Validation Expert (all gender) Arbeitgeber: ALTEN München
ALTEN ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur unbefristete Arbeitsverträge und flexible Arbeitszeiten bietet, sondern auch eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der persönlichen Entwicklung fördert. Mit einem starken Fokus auf Work-Life-Balance, innovativen Gesundheitsangeboten wie EGYM Wellpass und der Möglichkeit zum Dienstradleasing, schaffen wir ein inspirierendes Arbeitsumfeld, in dem jeder die Chance hat, seine Karriere aktiv zu gestalten und an zukunftsweisenden Projekten in verschiedenen Branchen mitzuwirken.
