Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und dokumentiere Validierungsaktivitäten in der pharmazeutischen Industrie.
- Unternehmen: ALTEN, ein führender Entwicklungsdienstleister mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und Corporate Benefits.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karriereentwicklungsmöglichkeiten und Teamevents für eine starke Gemeinschaft.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft mit innovativen Lösungen in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Informatik oder Ingenieurwesen und Erfahrung in der Systemvalidierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.
Als einer der weltweit führender Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.
Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Automobil, Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik und Bahntechnik.
Deine Aufgaben
DU...
- planst, führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig
- stellst sicher, dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden
- arbeitest eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammen, um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen
- leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z. B. durch FDA oder EMA)
- schulst Anwender und Projektteams zu allen relevanten Themen im Bereich Computerized System Validation (CSV)
Dein Profil
DU…
- verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
- bringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mit
- kennst dich bestens mit GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11 aus
- hast Erfahrung mit Systemen wie LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS
- beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Zusätzliche Informationen:
- Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
- Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
- Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
- Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
- Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
- IT Communities - Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen
…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.
Computer System Validation Expert Arbeitgeber: ALTEN
ALTEN ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen unbefristeten Arbeitsvertrag bietet, sondern auch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Talentmanagement und individueller Karriereentwicklung fördert das Unternehmen eine positive Work-Life-Balance und bietet zahlreiche Benefits wie Dienstradleasing und Zugang zu EGYM Wellpass. Die offene und vielfältige Unternehmenskultur sowie die Möglichkeit zur Vernetzung in IT-Communities machen ALTEN zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die in einem innovativen Umfeld arbeiten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Computer System Validation Expert erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns gegenseitig unterstützen und Kontakte knüpfen, die dir helfen können, deinen Traumjob zu finden.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an möglichen Positionen. Manchmal sind die besten Jobs nicht einmal ausgeschrieben!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Wir sollten uns auch auf typische Fragen vorbereiten und unsere eigenen Fragen parat haben, um zu zeigen, dass wir wirklich interessiert sind.
✨Zeige deine Leidenschaft!
Lass in Gesprächen und Interviews deine Begeisterung für Computer System Validation und die Branche durchscheinen. Wir sollten klar machen, warum wir die perfekte Wahl für das Team sind und wie wir zur Zukunft des Unternehmens beitragen können.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Computer System Validation Expert mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau bei ALTEN arbeiten möchtest. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Sei präzise und strukturiert:Halte deine Unterlagen klar und übersichtlich. Gliedere deinen Lebenslauf und dein Anschreiben so, dass wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Das zeigt uns, dass du organisiert bist und Wert auf Details legst.
Betone deine Erfahrungen:Gehe konkret auf deine relevanten Erfahrungen ein, besonders im Bereich der Computer System Validation. Zeig uns, wie du GAMP 5 und FDA 21 CFR Part 11 in der Praxis angewendet hast. Das gibt uns einen guten Eindruck von deinem Know-how!
Bewirb dich über unsere Website:Nutze die Möglichkeit, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ALTEN vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in GAMP 5, GMP und GxP belegen. Zeige, wie du in der Vergangenheit Validierungsaktivitäten geplant und dokumentiert hast, um deine Expertise zu untermauern.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zu Teamdynamik oder aktuellen Projekten sind immer gut!
✨Präsentiere dich professionell
Achte auf ein angemessenes Outfit und eine positive Körpersprache. Sei pünktlich und bringe alle notwendigen Unterlagen mit. Ein selbstbewusstes Auftreten kann einen großen Unterschied machen und hinterlässt einen bleibenden Eindruck.
