Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere Validierungsstrategien für biopharmazeutische Prozesse.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biopharmaindustrie mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Position mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und verbessere kontinuierlich Prozesse.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Lebenswissenschaften und 5-10 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Wir suchen einen hochqualifizierten MSAT Microbial Process Validation Specialist, der unserem Kunden im biopharmazeutischen Bereich beitritt. In dieser Rolle bieten Sie wissenschaftliche und regulatorische Expertise in der Prozessvalidierung mit einem Fokus auf mikrobiologische Prozesse und biopharmazeutische Herstellung.
Ihre Aufgaben umfassen:
- Entwurf und Durchführung von Validierungsstudien, um die Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.
- Aufrechterhaltung von Continued Process Verification (CPV) und Product Quality Review (PQR) Programmen.
- Führung von Validierungsbewertungen und Unterstützung des Lebenszyklusmanagements validierter Prozesse.
- Förderung kontinuierlicher Verbesserungen in Validierungsstrategien.
Wesentliche Verantwortlichkeiten:
- Entwicklung und Implementierung von Prozessvalidierungsstrategien, einschließlich Studiendesigns, Protokollen und Berichten, um die Übereinstimmung mit regulatorischen Standards (z.B. FDA, EMA) sicherzustellen.
- Zusammenarbeit mit R&D-Teams während der Prozesscharakterisierung, um die Einhaltung regulatorischer Erwartungen und branchenüblicher Best Practices zu gewährleisten.
- Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten zur Prozesscharakterisierung, Validierungsbewertungen und Änderungs-/Abweichungsprotokollen zur Aufrechterhaltung der Compliance.
- Entwicklung und Pflege von CPV-Plänen und PQR-Programmen zur Gewährleistung einer fortlaufenden Prozessüberwachung und -verbesserung.
- Teilnahme an funktionsübergreifenden Risikoanalysen und Unterstützung von Kundenprüfungen und regulatorischen Inspektionen zur Demonstration von Compliance und operativer Exzellenz.
- Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätssicherungsteam zur Unterstützung der Chargenfreigabe und Validierungsschulungsprogramme.
- Schulung und Mentoring von Junior-Teammitgliedern in den besten Praktiken der Validierung.
- Beitrag zum Lebenszyklusmanagement validierter Prozesse, um kontinuierliche Verbesserung und Einhaltung der GMP-Anforderungen sicherzustellen.
Qualifikationen & Erfahrung:
- Master-Abschluss in Biologie, Zellbiologie, Biotechnologie, biochemischer Ingenieurwissenschaft, Mikrobiologie oder einem verwandten Bereich der Lebenswissenschaften. PhD bevorzugt.
- 5–10 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung mit einem Fokus auf: Prozessvalidierung, MSAT (Manufacturing Science & Technology) Umgebungen, CPV, PQR, GMP-Anforderungen, regulatorische Compliance für Biologika und mikrobiologische Prozesse.
- Erfahrung im Abweichungsmanagement, Risikoanalysen und regulatorischen Inspektionen/Audits.
- Nachgewiesene Fähigkeit, Junior-Teammitglieder in den besten Praktiken der Validierung zu schulen und zu betreuen.
- Tiefes Wissen über cGMP-Vorschriften und Erwartungen der Regulierungsbehörden (z.B. FDA, EMA).
- Beherrschung des technischen Schreibens, einschließlich Validierungsprotokollen, Berichten und Risikoanalysen.
- Starke Projektmanagement- und funktionsübergreifende Zusammenarbeit.
- Fließend in Englisch und Deutsch.
Der ideale Kandidat kombiniert:
- Starke wissenschaftliche Expertise in mikrobiologischer oder biopharmazeutischer Herstellung.
- Tiefes Wissen über Prozessvalidierung und regulatorische Anforderungen.
- Fähigkeit, funktionsübergreifende Initiativen zu leiten und Compliance voranzutreiben.
- Ein Engagement für kontinuierliche Verbesserung in Validierungsstrategien.
- Exzellente Kommunikations-, Mentoring- und Stakeholder-Managementfähigkeiten.
MSAT Microbial Process Validation Specialist Arbeitgeber: ALTEN
ALTEN ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen unbefristeten Arbeitsvertrag und flexible Arbeitszeiten bietet, sondern auch aktiv in die Entwicklung ihrer Karrieren investiert. Mit einem starken Fokus auf Vielfalt und Inklusion sowie einem unterstützenden Arbeitsumfeld fördert ALTEN eine positive Work-Life-Balance und bietet einzigartige Vorteile wie Dienstradleasing und Zugang zu Fitnessprogrammen. Hier hast du die Möglichkeit, an innovativen Projekten in der Luft- und Raumfahrt zu arbeiten und deine Fähigkeiten in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so MSAT Microbial Process Validation Specialist erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie ALTEN zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von ALTEN aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei ALTEN vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu ALTEN passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MSAT Microbial Process Validation Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für ALTEN entscheidend sein, um deine Qualifikation für MSAT Microbial Process Validation Specialist zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei ALTEN im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei ALTEN einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ALTEN vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit ALTEN könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. ALTEN wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für ALTEN sicher beeindruckend ist.
