Process Validation Specialist

Process Validation Specialist

Biel Vollzeit 85500 - 104500 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
ALTEN

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze die Validierung von Biotech-Prozessen in einem dynamischen Team.
  • Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Biotechnologie mit Fokus auf Qualität.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
  • Weitere Informationen: Schnelles, kollaboratives Umfeld mit großartigen Entwicklungschancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an spannenden Projekten.
  • Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Prozessvalidierung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.

We are seeking for a

Process Validation Specialist to join our client's Manufacturing Sciences team and play a pivotal role in validating biotech processes.

In this role, you will work as part of the Manufacturing Sciences team, providing hands‑on support for the execution and documentation of process validation activities.

If you thrive in a collaborative, fast‑paced GMP environment and have a knack for technical writing and problem‑solving, this opportunity is for you!

Key Responsibilities

  • Support the execution of process validation studies for biotech manufacturing processes, ensuring adherence to c GMP and internal quality standards.
  • Prepare, review, and finalize validation protocols, reports, and risk assessments with a focus on completing outstanding validation deliverables
  • Work closely with Manufacturing, Quality Control, Engineering, and MSAT teams to coordinate sampling activities, shop floor execution, and deviation investigations.
  • Guarantee that all validation documentation complies with regulatory guidelines (e. g., FDA, EMA, ICH) and internal quality requirements.
  • Contribute to Continued Process Verification (CPV) activities, including data analysis, trend monitoring, and process optimization.
  • Assist with change controls, risk assessments, and CAPA (Corrective and Preventive Actions) related to validation activities.
  • Qualification and Experience
  • Bachelor’s or Master’s degree in Life Sciences, Biotechnology, Chemistry, Engineering, or a related field.
  • 3+ years of experience in process validation within a GMP pharmaceutical or biotech manufacturing environment.

Strong experience in process validation within a GMP pharmaceutical or biotech manufacturing environment.

Strong technical writing skills

, with demonstrated experience authoring validation protocols and reports.

  • Knowledge of upstream and/or downstream bioprocessing is preferred.
  • Working knowledge of c GMP and validation lifecycle principles.
  • Ability to work independently while supporting a broader validation team.
  • #J-18808-Ljbffr

Process Validation Specialist Arbeitgeber: ALTEN

ALTEN ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen unbefristeten Arbeitsvertrag und flexible Arbeitszeiten bietet, sondern auch aktiv in die Entwicklung ihrer Karrieren investiert. Mit einem starken Fokus auf Vielfalt und Inklusion sowie einem unterstützenden Arbeitsumfeld fördert ALTEN eine positive Work-Life-Balance und bietet einzigartige Vorteile wie Dienstradleasing und Zugang zu Fitnessprogrammen. Hier hast du die Möglichkeit, an innovativen Projekten in der Luft- und Raumfahrt zu arbeiten und deine Fähigkeiten in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln.

ALTEN

Kontaktdaten:

ALTEN Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Process Validation Specialist erhalten könntest

Netzwerken über Branchenveranstaltungen

Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie ALTEN zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.

LinkedIn-Gruppen beitreten

Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von ALTEN aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.

Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte

Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei ALTEN vorsprichst.

Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen

Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu ALTEN passt.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Process Validation Specialist mit Bravour zu bestehen

Prozessvalidierung
cGMP Kenntnisse
Technisches Schreiben
Datenanalyse
Risikobewertung
CAPA (Korrektur- und Präventivmaßnahmen)
Zusammenarbeit im Team

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.

Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für ALTEN entscheidend sein, um deine Qualifikation für Process Validation Specialist zu unterstreichen.

Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei ALTEN im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!

Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei ALTEN einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ALTEN vorbereitet

Verstehe die biologischen Grundlagen

Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit ALTEN könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.

Portfolio der bisherigen Projekte

Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.

Soft Skills sind wichtig!

In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. ALTEN wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.

Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen

Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für ALTEN sicher beeindruckend ist.