ppL'un de nos clients dans le secteur de la pharmaceutique est à la recherche de son futur Expert en Assurance Qualité Opérationnelle sur Neuchâtel ! /p pDans ce rôle clé, vous serez le garant de la bconformité /b et de la bqualité /b tout au long du processus de fabrication et de libération des bsubstances actives pharmaceutiques /b. Vous représenterez le département QA pour les bactivités GMP /b et les bprojets d’amélioration /b, tout en assurant le respect des bexigences réglementaires /b et des directives internes. /p h3Missions principales /h3 ul libSuperviser la conformité et la qualité /b des processus de fabrication et de libération des lots. /li libReprésenter le QA /b pour les activités bGMP /b et les projets d’amélioration du site. /li libLibérer et inspecter /b les matières premières et les BDS externes, et gérer les bplannings de libération /b. /li libGérer la documentation /b : préparer, évaluer et approuver les documents contrôlés (SOP, spécifications, etc.). /li libPiloter les écarts /b : enquêter, évaluer les impacts et définir les bCAPA /b. /li libContrôler les changements /b : évaluer et approuver les demandes de changement internes/externes. /li libSoutenir les équipes de production /b dans l’application des bcGMP /b et des systèmes qualité. /li libParticiper aux audits GMP /b et aux inspections réglementaires. /li /ul h3Profil recherché /h3 ul liFormation en sciences (pharmacie, chimie, biologie) ou équivalent. /li liExpérience significative en bAssurance Qualité /b dans un environnement bGMP/pharmaceutique /b. /li liMaîtrise des bnormes GMP /b, des bréglementations pharmaceutiques /b et des bsystèmes qualité - /bGros atout: connaissances approfondies sur le logiciel bVeeva Vault /b /li liCapacité à banalyser /b, brésoudre des problèmes /b et bpiloter des projets /b. /li libRigueur /b, sens de l’borganisation /b et besprit d’équipe /b. /li liExcellente bcommunication /b (français et anglais indispensable). /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
