Overview
In dieser Rolle arbeiten Sie daran, pharmazeutische und biotechnologische Produktionsprozesse zu planen, zu optimieren und zu skalieren. Sie tragen zur Tech-Transfer- und Validierungsarbeit bei und unterstützen GMP-gerechte Dokumentation. Sie arbeiten eng mit Qualität, Produktion, Instandhaltung und Engineering zusammen und treiben Automatisierung sowie Effizienzsteigerung voran. Ihre Arbeit formt sichere, zuverlässige Herstellprozesse in einem regulierten Umfeld. Sie arbeiten selbstständig, initiativ und arbeiten in einem internationalen Umfeld mit Fokus auf Qualität und Compliance.
Leistungen / Benefits
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Corporate Benefits
- Teamevents
- Work Life Balance
- Mobiles Arbeiten
- Dienstradleasing
Verantwortungsbereiche
- Planung, Auslegung und Optimierung von Pharma-/Biotech-Produktionsprozessen
- Durchführung von Scale-up- und Tech-Transfer-Projekten von Entwicklung bis Routineproduktion
- Erstellung von Prozessflussdiagrammen, Risikoanalysen und technischen Spezifikationen (P&ID, URS, FAT/SAT)
- Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) gemäß GMP
- Evaluierung und Implementierung neuer Technologien zur Effizienzsteigerung und Automatisierung
- Erstellung und Pflege GMP-Dokumentationen, SOPs und Batch Records
- Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen wie Qualität, Produktion, Instandhaltung und Engineering
Zentrale Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder Pharmatechnik
- Erfahrung in pharmazeutischer oder biotechnologischer Produktion, idealerweise GMP-reguliert
- Kenntnisse in Prozessplanung, -steuerung und -validierung
- Berufserfahrung im regulierten Umfeld (Pharma/Biotech/MedTech)
- Teamorientierung, Zielstrebigkeit und hohes Engagement
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamorientierung
- Zielstrebigkeit
- Engagement
- Prozessplanung, -steuerung, -validierung
- GMP-Dokumentation (SOPs, Batch Records)
- P&ID, URS, FAT/SAT
Prozessingenieur - Life Science (all gender) in Wiesbaden Arbeitgeber: Alten
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