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Unternehmen

altona Diagnostics GmbH

Mitarbeiter Softwarevalidierung (m/w/d)

Hamburg Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) No home office possible

Auf einen Blick

Aufgaben: Unterstützung des Quality Management Teams in Softwarevalidierung, Planung und Durchführung von SW-Validierungsprojekten.
Arbeitgeber: altona Diagnostics GmbH, ein expandierendes internationales Unternehmen.
Mitarbeitervorteile: Familiengerechte Arbeitszeiten, angenehmes Betriebsklima, Arbeit im Team und eigenständig.
Warum dieser Job: Bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das Wert auf Qualität und Innovation legt.
Gewünschte Qualifikationen: Studium/Ausbildung in einem relevanten Bereich, Erfahrung in Softwarevalidierung, sehr gute MS Office Kenntnisse.
Andere Informationen: Bewerbungen bitte im PDF-Format über den 'Bewerben' Button.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

altona Diagnostics ist ein medizinisches Diagnostikunternehmen, das In-vitro-Diagnostiktests zum PCR-basierten
Nachweis von Krankheitserregern wie Viren, Bakterien oder Parasiten entwickelt, herstellt und vertreibt. altona
Diagnostics ist inhabergeführt, hat seinen Hauptsitz in Hamburg-Altona und beschäftigt weltweit mehr als 350
Mitarbeiter. Das Unternehmen ist seit über 20 Jahren im Bereich der Molekulardiagnostik tätig und nach ISO
13485 zertifiziert. Unser Geschäftsmodell ist einfach und direkt: gute Leute, die gute Produkte machen und guten
Service bieten. Kommen Sie zu uns, wenn Sie dieselbe Philosophie teilen!

Zur Verstärkung unseres Quality Management Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt
einen hoch motivierten und engagierten

Mitarbeiter Softwarevalidierung (m/w/d)

Ihre Aufgaben Ihr Profil

Mitarbeiter in der Gruppe Softwarevalidierung als Erfolgreich abgeschlossenes Studium/Ausbildung
Teil des Qualitätsmanagementteams oder vergleichbare Qualifikation
Umsetzung von Qualitätsanforderungen gemäß der Know-how im Bereich der Softwarevalidierung
EN ISO 13485 und MDSAP * Fähigkeit Normen und Gesetze zu verstehen und

Planung, Betreuung und Umsetzung von Software diese in Prozessen zu berücksichtigen und zu
(SW)-Validierungsprojekten etablieren
Unterstützung der Fachbabteilungen bei der Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
Erstellung von Prozessen * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort
Erstellung von FMEAs und Risikoanalysen, von und Schrift
SW-Anforderungsspezifikationen, SW-Testspezifi- Ein hohes Maß an Eigeninitiative und
kationen und Ausführen von SW-Tests sowie von Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen
SW-Validierungsplänen und Berichten Aufgaben/Projekte
Durchführung, Begleitung und Nachbereitung von* Ausgeprägte Kommunikations- und
internen und externen Audits Koordinationskompetenz
Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen,
Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

Unser Angebot
Profitieren Sie von den vielfältigen Möglichkeiten eines expandierenden internationalen Unternehmens. Arbeiten
Sie in einem hoch motivierten, offenen und freundlichen Umfeld sowohl eigenständig als auch im Team.
Familiengerechte Arbeitszeiten sowie ein angenehmes und familiäres Betriebsklima warten auf Sie.

Sie sind interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Verfügbarkeit sowie Ihrer
Gehaltsvorstellung. Bitte lassen Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen (idealerweise im pdf-Format) über den
"Hier bewerben"-Button zukommen. Ihr Ansprechpartner ist Kai Herzog.