Computervalidierungsbeauftragter (m/w/d) in einem pharmazeutischen Labor (CRO) Festanstellung
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Computervalidierungsbeauftragter (m/w/d) in einem pharmazeutischen Labor (CRO) Festanstellung

Computervalidierungsbeauftragter (m/w/d) in einem pharmazeutischen Labor (CRO) Festanstellung

Mainz Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Validierung von Laborsoftware und IT-Systemen, Projektmanagement und Dokumentation.
  • Arbeitgeber: A&M ist ein führender Dienstleister für pharmazeutische Analytik in Europa mit einem freundlichen Team.
  • Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und zahlreiche Unternehmensleistungen.
  • Warum dieser Job: Spannende Aufgaben in einem modernen Umfeld mit flachen Hierarchien und Teamgeist.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung, IT-Affinität und gute Englischkenntnisse erforderlich.
  • Andere Informationen: Intensive Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten sind garantiert.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Computervalidierungsbeauftragter (m/w/d) in einem pharmazeutischen Labor (CRO) []() * * * * #Computervalidierungsbeauftragter (m/w/d) in einem pharmazeutischen Labor (CRO) Standort: Mainz Wir sind A&M! Mit rund 350 Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen in Mainz und Bergheim sind wir einer der größten Dienstleister für cGMP-konforme pharmazeutische Spitzenanalytik in Europa – made in Germany. Wir glauben an Qualität, Zuverlässigkeit und ein freundliches, faires Miteinander. Denn nur ein zufriedenes Team kann ein gutes Team sein. Was uns jetzt noch fehlt, sind Sie! Wollen Sie uns als Junior Systemadministrator unterstützen? Dann sollten Sie unbedingt weiterlesen. Zu Ihren Aufgaben gehören * Systemvalidierung: Planung und Durchführung der Validierung von Laboranwendungssoftware und computergestützter Systeme – sowohl für neue Implementierungen als auch für be stehende Systeme * IT-Projektmanagement: Übernahme der Teil projektleitung für die Softwarevalidierung innerhalb größerer Projekte in der Schnittstelle zwischen systemverantwortlichem Fachbereich und der Qualitätsabteilung * Dokumentation & Compliance: Erstellung und Review von Validierungsdokumenten sowie SOPs im Bereich Laboranwendungssoftware und Computer System Validation (CSV) * Risikomanagement & Change Control: Durch führung von Risikoanalysen sowie Begleitung und Steuerung von Änderungen an Laboran wendungssoftware * Prozessoptimierung: Fachliche Unterstützung bei der Entwicklung, Verbesserung und Im plementierung von IT-gestützten Laborpro zessen und -projekten * Zentrale Anlaufstelle in allen Validierungs-/ Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche * Teamarbeit & Kommunikation: Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um Data Integrity und regulatorische Anforderungen sicher zustellen Sie bringen mit * Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit hoher Affinität zu IT * Gutes instrumentell-analytisches Verständnis sowie Kenntnis von moderner Laboranwen dungs software * Regulatorisches Know-how: Kenntnisse rele vanter Vorschriften (z. B. GMP) sowie Vertraut heit mit dem GAMP 5-Leitfaden * Erste CSV-Kenntnisse sind wünschenswert * Strukturierte und genaue Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an eigenverantwortlichem Arbeiten, Flexibilität und Teamfähigkeit * Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen Wir bieten Ihnen * Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem sicheren Arbeitsverhältnis * Eine intensive Einarbeitung in Ihre Tätigkeitsfelder, sowie Weiterbildung durch interne wie externe Schulungen * Die Möglichkeit, sich in und mit einem modernen Unternehmen weiterzuentwickeln * Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten * Kurze Kommunikationswege, flache Hierarchien und ein motiviertes Team * Ein spannendes Aufgabenfeld und eine freundschaftliche Arbeitsatmosphäre mit modernen Arbeitsbedingungen * Jobticket, JobRad, betriebliche Altersvorsorge, Firmen- und Team-Events, Obstkorb und vieles mehr *Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung als PDF unter Angabe der Gehaltsvorstellung, Ihres nächstmöglichen Eintrittstermins und der Referenznummer “2507-CVB” an:* Björn Kümer [](mailto:) Tel.:[www.am-labor.de](https://www.am-labor.de) [Jetzt bewerben]() []() *A&M STABTEST GmbH* Kopernikusstr.Bergheim[](mailto:) *A&M STABTEST GmbH* Galileo-Galilei-StraßeMainz[](mailto:)

Computervalidierungsbeauftragter (m/w/d) in einem pharmazeutischen Labor (CRO) Festanstellung Arbeitgeber: A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH

A&M STABTEST GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Mainz ein sicheres und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag, flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. Die offene Kommunikation, flachen Hierarchien und die freundschaftliche Arbeitsatmosphäre machen A&M zu einem attraktiven Ort für alle, die in der pharmazeutischen Analytik tätig sein möchten.
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Kontaktperson:

A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Computervalidierungsbeauftragter (m/w/d) in einem pharmazeutischen Labor (CRO) Festanstellung

Tip Nummer 1

Informiere dich über die spezifischen Anforderungen der Computervalidierung in der pharmazeutischen Industrie. Verstehe die relevanten Vorschriften wie GMP und GAMP 5, um im Vorstellungsgespräch gezielt darauf eingehen zu können.

Tip Nummer 2

Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, um Einblicke in aktuelle Trends und Herausforderungen zu erhalten. Plattformen wie LinkedIn sind ideal, um Kontakte zu knüpfen und möglicherweise Insider-Informationen über offene Stellen zu bekommen.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf technische Fragen vor, die sich auf Systemvalidierung und IT-Projektmanagement beziehen. Zeige deine Kenntnisse über Laboranwendungssoftware und wie du diese in der Praxis validieren würdest.

Tip Nummer 4

Zeige während des Bewerbungsprozesses deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Da die Rolle interdisziplinäre Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte oder Kommunikationserfahrungen parat zu haben.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Computervalidierungsbeauftragter (m/w/d) in einem pharmazeutischen Labor (CRO) Festanstellung

Systemvalidierung
IT-Projektmanagement
Dokumentation & Compliance
Risikomanagement
Change Control
Prozessoptimierung
Teamarbeit
Kommunikationsfähigkeiten
Analytisches Verständnis
GMP-Kenntnisse
GAMP 5-Leitfaden
CSV-Kenntnisse
MS-Office-Anwendungen
Eigenverantwortliches Arbeiten
Flexibilität

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die geforderten Qualifikationen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Informationen in deiner Bewerbung ansprichst.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die für die Position als Computervalidierungsbeauftragter relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt. Betone insbesondere deine Kenntnisse in der Systemvalidierung und im regulatorischen Umfeld.

Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Unternehmenskultur und den Anforderungen passen.

Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben gut formatiert sind und keine Rechtschreibfehler enthalten.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH vorbereitest

Verstehe die Rolle des Computervalidierungsbeauftragten

Informiere dich gründlich über die Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Computervalidierungsbeauftragten in einem pharmazeutischen Labor. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Systemvalidierung und Compliance verstehst.

Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor

Denke an konkrete Beispiele aus deinem Studium oder deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten in der Systemvalidierung und im Projektmanagement demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu untermauern.

Kenntnisse über regulatorische Anforderungen

Sei bereit, Fragen zu relevanten Vorschriften wie GMP und dem GAMP 5-Leitfaden zu beantworten. Zeige, dass du mit den regulatorischen Anforderungen vertraut bist und deren Bedeutung für die Qualitätssicherung verstehst.

Teamarbeit und Kommunikation betonen

Da die Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams wichtig ist, solltest du deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke hervorheben. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast.

Computervalidierungsbeauftragter (m/w/d) in einem pharmazeutischen Labor (CRO) Festanstellung
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