Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und erstelle klinische Bewertungen für innovative Dentalprodukte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Dentaltechnik mit internationalem Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Homeoffice-Möglichkeiten und persönliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Offene Unternehmenskultur mit viel Raum für Eigenverantwortung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Dentaltechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und 5 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Amann Girrbach gehört weltweit zu den führenden Unternehmen im Bereich Dentaltechnik.
Wir entwickeln, produzieren und vertreiben weltweit Produkte und Systemlösungen für die Herstellung von qualitativ hochwertigem und ästhetischem Zahnersatz.
Unser Erfolg basiert auf der großen Begeisterung und Kompetenz von über 500 Mitarbeitern an insgesamt 8 Standorten.
Für unser Team Regulatory Affairs Management suchen wir zu nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung als Regulatory & Clinical Affairs Manager (m/w/d).
Die Stelle kann an unserem Standort Pforzheim (DE) oder Mäder (AT), auch in Kombination mit Homeoffice ausgeübt werden.
- Ihre Aufgaben
- Planung, Erstellung und Pflege von klinischen und biologischen Bewertungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) für dentale Restaurationsmaterialien und das dazugehörige Produktportfolio in englischer Sprache
- Gewährleistung der Einhaltung von gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten (z.
B. gesetzliche Vorgaben wie die Medizinprodukteverordnung (MDR) und geltenden Normen wie z.
- Durchführung und Pflege von produktspezifischen Risikoanalysen
- Erarbeitung von Zulassungsstrategien neuer Medizinprodukte
- Durchführung von Literaturrecherchen, Anfertigung von Analysen und Auswertung relevanter klinischer Daten
- Studien-Monitoring von klinischen Studien und Schnittstelle zu Studienpartnern
- Koordination, Durchführung und Dokumentation der Überwachung nach dem Inverkehrbringen sämtlicher Medizinprodukte zur Erfassung und Analyse von marktbezogenen klinischen Daten beim Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktmanagement, F&E, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
- Kontakt zu Fachkreisen im In- und Ausland und Teilnahme an Fachveranstaltungen
- Sie bringen mit
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.
Biologie, Chemie, Medizin, Medizintechnik oder Materialwissenschaften) und mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory und/oder Clinical Affairs für Medizinprodukte
- Alternativ: mindestens 10 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory und/oder Clinical Affairs für Medizinprodukte auch ohne entsprechendes Studium
- Fundierte Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten sowie im Medical Writing
- Teamfähigkeit sowie klare und adressatengerechte Kommunikation
- Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Strukturierte, organisierte und belastbare Arbeitsweise
- Analytisches, lösungsorientiertes Denkvermögen
- Präzise, qualitätsbewusste und methodische Vorgehensweise
- Sicherer Umgang mit komplexen regulatorischen und wissenschaftlichen Fragestellungen
- Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Word und Excel)
- Idealerweise Kenntnisse in Audit-, Projekt- oder Prozessmanagement
- Von Vorteil: praktische Erfahrung in Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit (Usability Engineering) und technischer Redaktion
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Wir bieten
- Agieren Sie in einem international aufgestellten, rasant wachsenden Unternehmen, das hohe Wertschätzung für Engagement, Leistung und Persönlichkeit zeigt
- Offene Kommunikation und ein respektvolles Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur
- Sie erfahren viel Eigenverantwortung; Spaß und Raum für berufliche und persönliche Entwicklung sind uns wichtig
- Wir bieten attraktive finanzielle Rahmenbedingungen eines modernen Unternehmens und geben Ihnen die Möglichkeit, sich kontinuierlich durch verschiedene Aus- und Weiterbildungsangebote zu entwickeln
- Möglichkeit von Homeoffice
- Auch wenn Du / Sie nicht alle Anforderungen erfüllen, freuen wir uns über Deine / Ihre Bewerbung und darauf gemeinsam zu wachsen
- Amann Girrbach Gmb H Dürrenweg 40 | 75177 Pforzheim www. amanngirrbach. com
- #J-18808-Ljbffr
