Auf einen Blick
- Aufgaben: Validierung computergestützter Systeme und Sicherstellung der IT-Compliance in einem dynamischen Umfeld.
- Arbeitgeber: Amapharm, ein innovatives Unternehmen mit wertschätzender Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Frisches Obst, Gummibärchen, Gesundheitsangebote und spannende Teamevents.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines motivierten Teams und arbeite an digitalen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Informatik oder verwandten Bereichen und Erfahrung im GMP-Umfeld.
- Andere Informationen: Hybridarbeit möglich, mit viel Raum für persönliche Verantwortung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Gelangweilt von deinem aktuellen Job? Bei Amapharm bekommst du nicht nur täglich frisches Obst, sondern auch einen lebenslangen Vorrat an Gummibärchen für den langersehnten Energiekick.
Aufgaben
- Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme im GMP-regulierten Umfeld (CSV)
- Sicherstellung der IT-Compliance gemäß GMP, Annex 11, GAMP 5 sowie internen Qualitätsrichtlinien
- Aufnahme, Dokumentation und Koordination von Change Requests
- Aufbau, Implementierung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Informationssicherheitsmanagement-Systems (ISMS) gemäß ISO 27001 und NIS2
- Durchführung von Risikoanalysen sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen
- Erstellung, Pflege und Review von SOPs, Validierungsdokumentationen und Sicherheitsrichtlinien
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Wirtschaftsinformatik, Pharmazie, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich CSV im GMP-Umfeld
- Kenntnisse in ISO 27001, ISMS-Strukturen und idealerweise NIS2-Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit Risikoanalysen (z.B. FMEA, IT Risk Assessments)
- Vertraut mit GAMP 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11
- Strukturierte, dokumentationssichere Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wenn diese Fähigkeiten auf dich zutreffen, wärst du perfekt für #Amapharm bei unserer Mission zum #GlobalGrowth.
Benefits
- Beteiligung an unternehmensweiten Digitalisierungsprojekten
- Wertschätzende Unternehmenskultur mit hoher Eigenverantwortung
- Gesundheitsangebote / Corporate Benefits
- Ein motiviertes Team in einem entspannten Arbeitsumfeld
- Freue dich auf lustige Teamevents, coole Sportprogramme, Charity-Veranstaltungen und tolle Weihnachtstraditionen
- Ein frischer Obstkorb und jede Menge Vitamin-Gummis stehen täglich für dich bereit!
Bewirb dich noch heute und sichere dir deinen Platz im #TeamAmapharm. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!
IT Compliance & Validation Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Amapharm GmbH
Kontaktperson:
Amapharm GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: IT Compliance & Validation Specialist (m/w/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder Tipps für den Bewerbungsprozess – viele sind bereit zu helfen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen! Kontaktiere Unternehmen direkt, die dich interessieren, und frag nach möglichen offenen Positionen. Zeig dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!
Informiere dich über Amapharm und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Überlege dir Beispiele aus deiner Erfahrung, die zeigen, dass du die richtige Person für die Rolle bist.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du denkst, dass du gut ins Team passt, bewirb dich direkt über unsere Website. So hast du die besten Chancen, schnell in den Auswahlprozess zu kommen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: IT Compliance & Validation Specialist (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und fehlerfrei ist. Wir lieben es, wenn alles ordentlich dokumentiert ist – das zeigt, dass du die Anforderungen für die Position als IT Compliance & Validation Specialist ernst nimmst.
Verknüpfe deine Erfahrungen!: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich CSV und IT-Compliance klar darstellst. Zeig uns, wie deine Skills zu den Aufgaben passen, die auf dich warten!
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil von #TeamAmapharm zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So hast du die besten Chancen, dass wir deine Bewerbung schnell sehen und bearbeiten können!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Amapharm GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Compliance-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Compliance-Anforderungen von Amapharm vertraut, insbesondere mit GMP, Annex 11 und GAMP 5. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie du sie in der Praxis umsetzen kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung computergestützter Systeme und im Umgang mit Risikoanalysen zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und machen dich für die Interviewer greifbarer.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich IT-Compliance oder wie das Team bei Amapharm zusammenarbeitet.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da Amapharm Wert auf eine wertschätzende Unternehmenskultur legt, ist es wichtig, dass du deine Teamfähigkeit unter Beweis stellst. Teile im Interview, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und welche Rolle du dabei eingenommen hast.