Auf einen Blick
- Aufgaben: Arbeite in einem dynamischen Team an innovativen Medizintechnologien und unterstütze spannende Projekte.
- Unternehmen: Ambu A/S – ein visionärer Arbeitsplatz mit internationalem Flair.
- Vorteile: Hybrides Arbeitsmodell, persönliche Entwicklungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Wachsendes Team mit interdisziplinärer Zusammenarbeit und kurzen Entscheidungswegen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Endoskopie und mache einen echten Unterschied für Patient:innen weltweit.
- Qualifikationen: Studium in Life Sciences oder Engineering und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
- Beschäftigungsverhältnis: Vollzeit
- Anf.-Kennung: 10376
Ambu A/S sucht derzeit eine: n Regulatory Affairs Professional für unseren Standort in Augsburg.
Du wirst Teil eines starken Teams in Ambus Corporate Regulatory Affairs Department, das derzeit aus rund 40 Mitarbeitenden besteht.
- Über das Team und die Rolle
- Um zunehmende regulatorische Anforderungen und Zeitpläne zu erfüllen, sucht Ambu eine: n
Kandidat: in für unser Regulatory Innovation Team im Bereich Endoscopy.
Du wirst Teil eines hochqualifizierten Teams von acht Personen und berichtest an den Head of Regulatory Affairs, Endoscopy.
Bei Ambu steht Zusammenarbeit im Mittelpunkt von allem, was wir tun.
Du kommst in ein herzliches und unterstützendes Team, in dem Wissen gerne geteilt wird, Kolleg: innen einander zum Erfolg verhelfen und funktions- sowie standortübergreifend zusammenarbeiten.
In dieser Rolle arbeitest du eng mit
Kolleg: innen aus R&D, Quality, Clinical Affairs, Marketing und Regulatory Affairs zusammen, um innovative Lösungen für medizinisches Fachpersonal und
Patient: innen weltweit auf den Weg zu bringen.
Die Position ist an unserem Standort in Augsburg angesiedelt und bietet ein hybrides Arbeitsmodell mit drei Tagen pro Woche vor Ort und zwei Tagen im Homeoffice.
So ermöglichen wir Flexibilität und stellen gleichzeitig eine enge Zusammenarbeit mit deinem Team und deinen Stakeholdern sicher.
Als Regulatory Affairs Professional spielst du eine zentrale Rolle dabei sicherzustellen, dass regulatorische Anforderungen über den gesamten Produktentwicklungsprozess hinweg integriert werden.
Als
Vertreter: in von Regulatory Affairs in funktionsübergreifenden Projektteams unterstützt du sowohl Neuproduktentwicklungsprojekte als auch Lifecycle-Management-Aktivitäten und hilfst dabei, regulatorische Strategien zu definieren und umzusetzen, die einen erfolgreichen globalen Marktzugang ermöglichen.
Du arbeitest eng mit Projektteams zusammen, um regulatorische Anforderungen in unterschiedlichen Märkten zu bewerten, regulatorische Erwartungen in praxisnahe Orientierung zu übersetzen und die Compliance während der gesamten Entwicklung sicherzustellen.
Darüber hinaus wirkst du an der Erstellung regulatorischer Einreichungsunterlagen und technischer Dokumentationen mit und unterstützt Einreichungen in wichtigen Märkten wie der EU, den USA und Kanada.
Ambu ist eine dynamische und internationale Organisation, in der kein Tag dem anderen gleicht.
Du arbeitest mit
Kolleg: innen in Dänemark, Europa, Asien und den USA zusammen und gestaltest dabei die Zukunft innovativer Endoskopie-Lösungen mit.
Deine Aufgaben
Zu deinen Hauptaufgaben gehören
- Du agierst als Vertreter: in von Regulatory Affairs in funktionsübergreifenden Projektteams.
- Du unterstützt 2–3 Neuproduktentwicklungsprojekte sowie Lifecycle-Management-Aktivitäten.
- Du entwickelst und implementierst regulatorische Strategien für die Neuproduktentwicklung.
- Du unterstützt Innovationsprojekte regulatorisch und treibst regulatorische Strategien voran.
- Du wirkst an Pre-Submissions mit der FDA sowie an Abstimmungen mit regulatorischen Behörden mit.
- Du erstellst und stellst regulatorische Einreichungsunterlagen, technische Dokumentationen und Submission Dossiers zusammen.
- Du steuerst Einreichungen in der EU, den USA und Kanada, einschließlich fristgerechter Antworten an Behörden, um schnelle Genehmigungen zu unterstützen.
- Du bewertest regulatorische Anforderungen für unterschiedliche Märkte und stellst sicher, dass Einreichungen länderspezifische Vorschriften erfüllen.
- Du übersetzt regulatorische Anforderungen in praxisnahe Orientierung für Projektteams und stellst die Compliance während der gesamten Produktentwicklung sicher.
- Du gibst regulatorischen Input für Lifecycle-Management-Aktivitäten.
- Du optimierst regulatorische Prozesse und trägst zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen innerhalb von Regulatory Affairs bei.
- Dein Profil
Fähigkeiten und Erfahrungen können auf viele verschiedene Arten erworben werden, und wir wissen, dass sich die ideale Besetzung nicht vollständig auf dem Papier beschreiben lässt.
Dennoch wirst du in dieser Position voraussichtlich erfolgreich sein, wenn du viele der folgenden Qualifikationen mitbringst:
- Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Engineering, Regulatory Affairs oder einer verwandten Fachrichtung.
- Erste oder mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik-, Med Tech-, Pharma- oder einer anderen regulierten Branche.
- Erfahrung in der Unterstützung von Produktentwicklungsprojekten und in der Arbeit in funktionsübergreifenden Umfeldern.
- Kenntnisse globaler regulatorischer Rahmenwerke, idealerweise einschließlich MDR-, FDA- und Health-Canada-Anforderungen.
- Erfahrung in der Erstellung regulatorischer Einreichungen und technischer Dokumentation.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen in praxisnahe und geschäftsorientierte Orientierung zu übersetzen.
- Die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig in einem kollaborativen und internationalen Umfeld zu steuern.
- Die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu steuern.
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Ambu – ein visionärer und internationaler Arbeitsplatz, an dem dein Beitrag zählt
Ambu ist ein Unternehmen mit ambitionierten Wachstumszielen und einem starken Fokus auf Innovation.
Wir erreichen unsere Ziele durch interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen motivierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden auf der ganzen Welt.
Dein Beitrag hat direkten Einfluss auf die Produkte, die wir entwickeln, sowie auf die
Patient: innen und medizinischen Fachkräfte, die sie täglich nutzen.
Wenn du zu Ambu kommst, wirst du Teil einer internationalen Organisation mit einem informellen Arbeitsumfeld, kurzen Entscheidungswegen und einer starken Teamkultur.
Wir bieten dir hervorragende Möglichkeiten zur beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung, spannende technische Herausforderungen und ein umfassendes Angebot an Mitarbeitendenbenefits.
Möchtest du mit Ambu wachsen?
Unser Team wächst, und wir freuen uns darauf, von dir zu hören.
Wenn du ein: e Regulatory Affairs Professional bist, der: die gerne eng mit anderen zusammenarbeitet, komplexe regulatorische Landschaften navigiert und dabei hilft, innovative Medizintechnologien auf den Markt zu bringen, freuen wir uns auf deine Bewerbung.
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Regulatory Affairs Professional Arbeitgeber: Ambu A/S
Ambu A/S ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten, in dem Zusammenarbeit und Innovation im Mittelpunkt stehen. Mit einem hybriden Arbeitsmodell und einem unterstützenden Team fördert Ambu nicht nur deine berufliche Entwicklung, sondern bietet auch spannende Herausforderungen in der Medizintechnik. Hier kannst du aktiv an der Gestaltung innovativer Lösungen mitwirken und dabei einen direkten Einfluss auf die Gesundheit von Patient:innen weltweit haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Professional erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Ambu A/S!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Ambu A/S für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Professional mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Ambu A/S passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Ambu A/S anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ambu A/S vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Ambu A/S. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
