Release Engineer / Technical Lead, Software & Electronics

Do you want to apply your engineering skills in a global MedTech company currently disrupting the endoscopy market? Would you like to take a leading role in bringing regulated AI solutions safely and efficiently into clinical use? In this aufregenden Position werden Sie ein aktiver Mitgestalter der Zukunft von Ambus Endoskopiesystemen und KI-gestützten Lösungen sein. Sie berichten an den Leiter der Endointelligence Release und treten einem hoch engagierten Team von Release Engineers, Release Managers, Process Owners und System Architects bei, die im Herzen von Ambus Software- und Systemveröffentlichungen arbeiten.

Die Position ist in Augsburg angesiedelt, während Sie eng mit Kollegen an Ambus globalen Innovationsstandorten, insbesondere in Ballerup und Penang, zusammenarbeiten. Sie werden Teil einer globalen Software- und Elektronikorganisation sein, die mit Softwareentwicklern, KI-Spezialisten, UX-Designern, Testern und Elektronikingenieuren arbeitet. Wir bieten ein hybrides Arbeitsmodell, schätzen jedoch auch enge Zusammenarbeit und Teamarbeit. Daher ist eine regelmäßige Präsenz am Standort Augsburg erforderlich, da persönliche Interaktion eine wichtige Rolle in unserer täglichen Arbeit spielt.

Wenn Sie von sinnstiftender Arbeit motiviert sind, gerne in einem internationalen Umfeld zusammenarbeiten und zur Verbesserung der Patientenversorgung beitragen möchten, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.

Schlüsselaufgaben & Verantwortlichkeiten

• Agieren Sie als Release Engineer / Technischer Leiter für eine von Ambus Kerninitiativen im Bereich KI/ML, indem Sie technische Richtungen vorgeben und die Abstimmung über Software, Algorithmen, Systeme und regulatorische Anforderungen sicherstellen.
• Leiten Sie die technische Reifung, Integration und Veröffentlichung von KI-gestützten Softwarefunktionen in Ambus Endoskopiesysteme.
• Besitzen und pflegen Sie die Dokumente zur Designkontrolle, einschließlich der Definition und Rückverfolgbarkeit von Anforderungen, System- und Softwaredokumentation und der Übersetzung klinischer, geschäftlicher und regulatorischer Bedürfnisse in robuste technische Anforderungen.
• Sicherstellen der Einhaltung relevanter Standards und Vorschriften wie IEC 62304, SaMD, ISO 14971, MDR/FDA-Anforderungen und aufkommende KI-bezogene Leitlinien und Standards.
• Unterstützen Sie regulatorische Einreichungen und Audits, um sicherzustellen, dass die Dokumentation vollständig, konsistent und mit Ambus QMS abgestimmt ist.
• Führen Sie Aktivitäten zum Lebenszyklusmanagement durch, einschließlich Designänderungen, Produktaktualisierungen, NCRs und CAPAs für vermarktete Systeme.
• Arbeiten Sie eng mit Projektmanagern, Release-Managern, Produktmanagern, Produktbesitzern, KI/ML-Entwicklern, Testern, UX und externen Partnern zusammen, um eine erfolgreiche Lieferung sicherzustellen.
• Tragen Sie zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Vorlagen und Arbeitsweisen bei, die die KI- und Softwareentwicklung in einem regulierten Umfeld unterstützen.

Ihr Kontaktbereich ist breit, und Sie werden mit Ambus globaler Organisation, allen Abteilungen, die an Produktentwicklungsprojekten beteiligt sind, sowie externen technischen Partnern und Lieferanten zusammenarbeiten, sodass einige Reisen (15-20%) mit dieser Position verbunden sind.

Vorgeschlagenes Kandidatenprofil

• Ein Bildungsweg im Bereich Computer Engineering, Software Engineering, Informatik, Elektrotechnik oder einem ähnlichen technischen Bereich.
• Solide Erfahrung mit softwareintensiven medizinischen Geräten oder anderen regulierten Produkten.
• Starke praktische Erfahrung mit Designkontrolle, Anforderungsmanagement, Risikomanagement und Rückverfolgbarkeit.
• Nachgewiesene Fähigkeit, IEC 62304, ISO 14971, MDR/FDA-Leitlinien in praktischen, iterativen Entwicklungsumgebungen anzuwenden.
• Erfahrung in der Arbeit mit oder in der Nähe von KI/ML-Entwicklung.
• Verständnis der spezifischen Herausforderungen von KI, wie Datenabhängigkeit, Modellleistung, Validierung, Änderungsmanagement und Lebenszykluspflege in regulierten Produkten.
• Erfahrung mit Systemintegration und komplexen Hardware-/Software-Interaktionen.
• Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, technische Tiefe mit produktbezogenen Entscheidungen in Einklang zu bringen.
• Die Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten, komplexe Arbeiten zu strukturieren und proaktiv Fortschritte über viele Stakeholder hinweg voranzutreiben.
• Ausgezeichnete Zusammenarbeit und Kommunikationsfähigkeiten in einem globalen, funktionsübergreifenden Umfeld.

Da Ambu ein globales Unternehmen ist, ist es wichtig, dass Sie fließend in Englisch kommunizieren können, sowohl schriftlich als auch mündlich.

Ambu ist ein globales MedTech-Unternehmen und Marktführer im Bereich der Einmal-Endoskopie. Wir wachsen schnell und werden von ehrgeizigen Zielen angetrieben, die durch enge interdisziplinäre Zusammenarbeit und eine starke Qualitätsmentalität ermöglicht werden. Bei Ambu zählt Ihre Arbeit. Sie haben echten Einfluss auf Produkte, die von Millionen von Patienten weltweit genutzt werden, und werden von einem informellen, professionellen Arbeitsumfeld mit starken Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung unterstützt. Wir laden Kandidaten kontinuierlich zu Vorstellungsgesprächen ein. Zögern Sie nicht, sich zu bewerben. Ihre Bewerbung wird vertraulich behandelt.