Release Engineer / Technical Lead, Software & Electronics (m/w/d)

Ambu ist ein globales MedTech-Unternehmen und Marktführer im Bereich der Einweg-Endoskopie. Wir wachsen schnell und sind von ehrgeizigen Zielen getrieben, die durch enge interdisziplinäre Zusammenarbeit und eine starke Qualitätsorientierung ermöglicht werden. Bei Ambu zählt Ihre Arbeit. Sie haben echten Einfluss auf Produkte, die von Millionen von Patienten weltweit genutzt werden, und werden von einem informellen, professionellen Arbeitsumfeld mit starken Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung unterstützt.

In dieser spannenden Position als Release Engineer / Technical Lead – AI & Machine Learning werden Sie ein aktiver Mitgestalter der Zukunft von Ambus Endoskopiesystemen und KI-gestützten Lösungen sein. Sie berichten an den Leiter der Endointelligence Release und werden Teil eines engagierten und unterstützenden Teams von Release Engineers, Release Managern, Prozessverantwortlichen und Systemarchitekten, die im Herzen von Ambus Software- und Systemfreigaben arbeiten. Die Position ist in Augsburg angesiedelt, während Sie eng mit Kollegen an Ambus globalen Innovationsstandorten, insbesondere in Ballerup und Penang, zusammenarbeiten werden.

Als Release Engineer / Technical Lead für eine unserer zentralen KI-Initiativen spielen Sie eine zentrale Rolle dabei, sicherzustellen, dass innovative KI-Technologie sicher, konform und skalierbar entwickelt, integriert, dokumentiert und freigegeben wird. Sie werden an der Schnittstelle von Technologie, Designkontrolle und Regulierung arbeiten und sicherstellen, dass die Produkt- und Systemreife den Qualitäts- und Patientensicherheitsambitionen von Ambu entspricht.

In dieser Rolle sind Sie in allen Phasen des Produktlebenszyklus involviert – von frühen Konzept- und Architekturentscheidungen über Entwicklung, Verifizierung, regulatorische Einreichung, Markteinführung bis hin zum nachhaltigen Lebenszyklusmanagement. Sie kombinieren tiefes technisches Verständnis mit einer starken Disziplin in der Designkontrolle und fungieren als technischer Anker zwischen KI/ML-Entwicklern, Systemingenieuren, Qualität, regulatorischen Angelegenheiten und Projektmanagement.

Zu Ihren Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten gehören:

• Technische Leitung für eine der Kern-KI/ML-Initiativen von Ambu, Gewährleistung der Ausrichtung über Software, Algorithmen, Systeme und regulatorische Anforderungen.
• Technische Reifung, Integration und Freigabe von KI-gestützten Softwarefunktionen in Ambus Endoskopiesysteme.
• Besitz und Pflege von Designkontrolldokumenten, einschließlich: Anforderungen und Rückverfolgbarkeit, System- und Softwaredokumentation.
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Standards und Vorschriften, wie IEC 62304, SaMD, ISO 14971, MDR/FDA-Anforderungen und aufkommende KI-bezogene Richtlinien und Standards.
• Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Audits, Gewährleistung, dass die Dokumentation vollständig, konsistent und mit Ambus QMS abgestimmt ist.
• Zusammenarbeit mit Projektmanagern, Release-Managern, Produktmanagern, Produktverantwortlichen, KI/ML-Entwicklern, Testern, UX und externen Partnern zur Sicherstellung einer erfolgreichen Lieferung.
• Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Vorlagen und Arbeitsweisen zur Unterstützung der KI- und Softwareentwicklung in einem regulierten Umfeld.

Ihr Kontaktbereich ist breit, und Sie werden mit Ambus globaler Organisation, allen Abteilungen, die an Produktentwicklungsprojekten beteiligt sind, sowie externen technischen Partnern und Lieferanten zusammenarbeiten, sodass einige Reisen (15-20%) mit dieser Position verbunden sind.

Sie haben wahrscheinlich Erfolg in dieser Rolle, wenn Sie viele der folgenden Qualifikationen mitbringen:

• Ein Bildungsweg im Bereich Computer Engineering, Software Engineering, Informatik, Elektrotechnik oder einem ähnlichen technischen Bereich.
• Solide Erfahrung mit softwareintensiven medizinischen Geräten oder anderen regulierten Produkten.
• Starke praktische Erfahrung mit Designkontrolle, Anforderungsmanagement, Risikomanagement und Rückverfolgbarkeit.
• Nachgewiesene Fähigkeit, IEC 62304, ISO 14971, MDR/FDA-Richtlinien in praktischen, iterativen Entwicklungsumgebungen anzuwenden.
• Erfahrung in der Arbeit mit oder in der Nähe von KI/ML-Entwicklung.
• Verständnis der spezifischen Herausforderungen von KI, wie Datenabhängigkeit, Modellleistung, Validierung, Änderungsmanagement und Lebenszykluspflege in regulierten Produkten.
• Erfahrung mit Systemintegration und komplexen Hardware-/Software-Interaktionen.
• Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, technische Tiefe mit produktbezogenen Entscheidungen in Einklang zu bringen.
• Die Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten, komplexe Arbeiten zu strukturieren und proaktiv Fortschritte über viele Stakeholder hinweg voranzutreiben.
• Ausgezeichnete Zusammenarbeit und Kommunikationsfähigkeiten in einem globalen, funktionsübergreifenden Umfeld.

Da Ambu ein globales Unternehmen ist, ist es wichtig, dass Sie fließend in Englisch kommunizieren können, sowohl schriftlich als auch mündlich. Wir bieten ein hybrides Arbeitsmodell, schätzen jedoch auch enge Zusammenarbeit und Teamarbeit. Daher ist eine regelmäßige Präsenz am Standort Augsburg erforderlich, da persönliche Interaktion eine wichtige Rolle in unserer täglichen Arbeit spielt.

Wenn Sie von sinnstiftender Arbeit motiviert sind, gerne in einem internationalen Umfeld zusammenarbeiten und zur Verbesserung der Patientenversorgung beitragen möchten, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.