Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte innovative Softwarelösungen für medizinische Geräte und unterstütze spannende Projekte.
- Unternehmen: Ambu, ein globaler Vorreiter in der Medizintechnik mit Fokus auf Patientenversorgung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, persönliche Entwicklungsmöglichkeiten und ein internationales Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team, das Zusammenarbeit und Innovation schätzt.
- Warum dieser Job: Arbeite an bahnbrechenden Technologien und verbessere die Patientenversorgung weltweit.
- Qualifikationen: Studium in Software Engineering oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Gestalten Sie die Zukunft der medizinischen Innovation.
Als QM R&D Engineer – Software Development spielen Sie eine Schlüsselrolle dabei, sicherzustellen, dass Software- und KI-gestützte Lösungen für medizinische Geräte entwickelt, gewartet und verbessert werden, um den globalen regulatorischen und Qualitätsanforderungen zu entsprechen. Sie unterstützen Softwareentwicklungsprojekte und tragen zur Exzellenz über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg bei – von der Konzeption und Entwicklung bis hin zu Freigabe, Wartung und Aktivitäten nach dem Markteintritt.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Qualitätsmanagementunterstützung für Softwareentwicklungs- und KI-bezogene F&E-Projekte
- Durchführung und Unterstützung von Risikomanagementaktivitäten für softwarebasierte und softwaregestützte medizinische Geräte
- Unterstützung der Integration von Cybersicherheit in die Produktentwicklungs- und Wartungsprozesse
- Bereitstellung von Qualitätsaufsicht für KI-gestützte Software medizinischer Geräte, einschließlich Lebenszykluskontrollen, Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Änderungsmanagement
- Unterstützung von Designkontrollen, Lebenszyklusmanagement, Designänderungen und Aktivitäten zur Überwachung nach dem Markteintritt
Fähigkeiten:
- ABSc oder MSc in Software Engineering, Informatik, Biomedizintechnik, Qualitätsingenieurwesen oder einer anderen relevanten technischen Disziplin
- Berufserfahrung im Qualitätsingenieurwesen / Qualitätsmanagement innerhalb der Medizintechnik, digitalen Gesundheit, Gesundheitssoftware oder einer anderen stark regulierten Branche
- Praktische Erfahrung mit Softwareentwicklungsprojekten in regulierten Umgebungen
- Solides Wissen über Software als Medizinprodukt (SaMD) und/oder Software, die in medizinischen Geräten eingebettet ist
- Erfahrung mit KI-gestützten Produkten oder ein starkes Verständnis der Qualitäts- und Regulierungsanforderungen für KI/ML-basierte medizinische Software
- Verständnis des Risikomanagements, einschließlich Sicherheitsrisiken und Cybersicherheitsrisiken
- Kenntnis von Standards wie IEC 62304, ISO 14971, IEC 81001-5-1, ISO 13485, EU MDR, MDSAP, UK MD, QMSR
- Verständnis der Auswirkungen des EU AI Act auf hochriskante KI-Systeme im Gesundheits-/Medizintechnikbereich ist ein großer Vorteil
Wir bieten:
- Ein großartiges Team, das auf Zusammenarbeit setzt und unterschiedliche Perspektiven schätzt sowie Innovation fördert
- Chancen für persönliche und berufliche Entwicklung
- Ein dynamisches, vielfältiges und internationales Arbeitsumfeld
- Ein breites Spektrum an Mitarbeiterleistungen – professionell, sozial und finanziell
Als Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, erhalten alle qualifizierten Bewerber ohne Berücksichtigung von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder nationaler Herkunft eine Berücksichtigung für die Beschäftigung.
