Release Engineer / Technical Lead, Software & Electronics

Wollen Sie Ihre Ingenieursfähigkeiten in einem globalen MedTech-Unternehmen anwenden, das derzeit den Endoskopiemarkt revolutioniert? Möchten Sie eine führende Rolle dabei übernehmen, regulierte KI-Lösungen sicher und effizient in die klinische Anwendung zu bringen? Dann könnte dies Ihr entscheidender Moment sein. In dieser spannenden Position als Release Engineer / Technical Lead – AI & Machine Learning werden Sie ein aktiver Mitgestalter der Zukunft von Ambus Endoskopiesystemen und KI-gestützten Lösungen sein.

Sie berichten an den Leiter der Endointelligence Release und werden Teil eines engagierten und unterstützenden Teams von Release Engineers, Release Managern, Prozessverantwortlichen und Systemarchitekten, die im Herzen der Software- und Systemfreigaben von Ambu arbeiten. Die Position ist in Augsburg angesiedelt, während Sie eng mit Kollegen an Ambus globalen Innovationsstandorten, insbesondere in Ballerup und Penang, zusammenarbeiten werden. Sie werden Teil einer globalen Software- und Elektronikorganisation sein, die mit Softwareentwicklern, KI-Spezialisten, UX-Designern, Testern und Elektronikingenieuren arbeitet.

Wir bieten ein hybrides Arbeitsmodell und legen gleichzeitig Wert auf enge Zusammenarbeit und Teamarbeit. Daher ist eine regelmäßige Präsenz am Standort Augsburg erforderlich, da persönliche Interaktion eine wichtige Rolle in unserer täglichen Arbeit spielt.

Wenn Sie von sinnvollen Aufgaben motiviert sind, gerne in einem internationalen Umfeld zusammenarbeiten und zur Verbesserung der Patientenversorgung beitragen möchten, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.

Gestaltung der Zukunft von KI-gestützten Endoskopielösungen

Ambus Endoskopiesysteme sind fortschrittliche Plattformen, die Software, Elektronik und intelligente Algorithmen kombinieren, um Klinikern zu helfen, eine hochwertige Patientenversorgung zu gewährleisten. Mit der Einführung von KI- und ML-basierten Funktionen erweitern sich unsere Lösungen von der Bild- und Videoanzeige hin zu intelligenten Arbeitsablaufunterstützungen.

Als Release Engineer / Technical Lead für eine unserer wichtigsten KI-Initiativen spielen Sie eine zentrale Rolle dabei, sicherzustellen, dass innovative KI-Technologie sicher, konform und skalierbar entwickelt, integriert, dokumentiert und freigegeben wird. Sie arbeiten an der Schnittstelle von Technologie, Designkontrolle und Regulierung und stellen sicher, dass die Produkt- und Systemreife den Qualitäts- und Patientensicherheitsambitionen von Ambu entspricht.

In dieser Rolle sind Sie in allen Phasen des Produktlebenszyklus involviert – von frühen Konzept- und Architekturentscheidungen über Entwicklung, Verifizierung, regulatorische Einreichung, Markteinführung bis hin zum nachhaltigen Lebenszyklusmanagement. Sie kombinieren tiefes technisches Verständnis mit einer starken Disziplin in der Designkontrolle und fungieren als technischer Anker zwischen KI/ML-Entwicklern, Systemingenieuren, Qualität, regulatorischen Angelegenheiten und Projektmanagement.

Zwei Tage werden selten gleich aussehen, aber Ihre Arbeit wird sich konsequent darauf konzentrieren, technische Klarheit, Risikobewusstsein und Freigabebereitschaft komplexer KI-gestützter Systeme voranzutreiben.

Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten

• Als Release Engineer / Technical Lead für eine der Kern-KI/ML-Initiativen von Ambu fungieren, technische Richtung vorgeben und die Abstimmung über Software, Algorithmen, Systeme und regulatorische Anforderungen sicherstellen.
• Die technische Reifung, Integration und Freigabe von KI-gestützten Softwarefunktionen in Ambus Endoskopiesystemen vorantreiben.
• Eigentum und Pflege von Designkontrolldokumenten, einschließlich:
• Definition und Rückverfolgbarkeit der Anforderungen
• System- und Softwaredokumentation
• Übersetzung klinischer, geschäftlicher und regulatorischer Bedürfnisse in robuste technische Anforderungen.
• Sicherstellen der Einhaltung relevanter Standards und Vorschriften, wie IEC 62304, SaMD, ISO 14971, MDR / FDA-Anforderungen und aufkommende KI-bezogene Leitlinien und Standards (z.B. KI/ML-Lebenszyklusmanagement, Datenmanagement).
• Technische und Dokumentationsübersicht über Systemschnittstellen, Softwarekomponenten, Datenpipelines und Modelllebenszyklusaspekte etablieren und pflegen.
• Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Audits, um sicherzustellen, dass die Dokumentation vollständig, konsistent und mit Ambus QMS abgestimmt ist.
• Lebenszyklusmanagementaktivitäten vorantreiben, einschließlich Designänderungen, Produktaktualisierungen, NCRs und CAPAs für vermarktete Systeme.
• Eng mit Projektmanagern, Release-Managern, Produktmanagern, Produktverantwortlichen, KI/ML-Entwicklern, Testern, UX und externen Partnern zusammenarbeiten, um eine erfolgreiche Lieferung sicherzustellen.
• Zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Vorlagen und Arbeitsweisen beitragen, die die KI- und Softwareentwicklung in einem regulierten Umfeld unterstützen.

Ihr Kontaktbereich ist breit, und Sie werden mit Ambus globaler Organisation, allen Abteilungen, die an Produktentwicklungsprojekten beteiligt sind, sowie externen technischen Partnern und Lieferanten zusammenarbeiten, sodass einige Reisen (15-20%) mit dieser Position verbunden sind.

Vorgeschlagenes Kandidatenprofil

Fähigkeiten und Erfahrungen können auf viele Arten erworben werden, und wir wissen, dass das perfekte Profil nicht auf Papier festgelegt werden kann. Sie werden jedoch wahrscheinlich in dieser Rolle erfolgreich sein, wenn Sie viele der folgenden Punkte mitbringen:

• Ein Bildungsweg im Bereich Computer Engineering, Software Engineering, Informatik, Elektrotechnik oder einem ähnlichen technischen Bereich.
• Solide Erfahrung mit softwareintensiven medizinischen Geräten oder anderen regulierten Produkten.
• Starke praktische Erfahrung mit Designkontrolle, Anforderungsmanagement, Risikomanagement und Rückverfolgbarkeit.
• Nachgewiesene Fähigkeit, IEC 62304, ISO 14971, MDR / FDA-Leitlinien in praktischen, iterativen Entwicklungsumgebungen anzuwenden.
• Erfahrung in der Arbeit mit oder in der Nähe von KI/ML-Entwicklung (z.B. als Systemingenieur, Softwareingenieur, Algorithmusentwickler oder technischer Leiter).
• Verständnis der spezifischen Herausforderungen von KI, wie Datenabhängigkeit, Modellleistung, Validierung, Änderungsmanagement und Lebenszykluspflege in regulierten Produkten.
• Erfahrung mit Systemintegration und komplexen Hardware-/Software-/Software-Interaktionen.
• Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, technische Tiefe mit produktbezogenen Entscheidungen in Einklang zu bringen.
• Die Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten, komplexe Arbeiten zu strukturieren und proaktiv Fortschritte über viele Stakeholder hinweg voranzutreiben.
• Exzellente Zusammenarbeit und Kommunikationsfähigkeiten in einem globalen, funktionsübergreifenden Umfeld.
• Erfahrung als Software- oder Algorithmusentwickler ist ein großer Vorteil, aber keine Voraussetzung.
• Da Ambu ein globales Unternehmen ist, ist es wichtig, dass Sie fließend in Englisch kommunizieren, sowohl schriftlich als auch mündlich.

Ambu – ein visionärer und internationaler Arbeitsplatz

Ambu ist ein globales MedTech-Unternehmen und Marktführer im Bereich der Einmal-Endoskopie. Wir wachsen schnell und werden von ehrgeizigen Zielen angetrieben, die durch enge interdisziplinäre Zusammenarbeit und eine starke Qualitätsmentalität ermöglicht werden.

Bei Ambu zählt Ihre Arbeit. Sie haben echten Einfluss auf Produkte, die von Millionen von Patienten weltweit genutzt werden, und werden von einem informellen, professionellen Arbeitsumfeld mit starken Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung unterstützt.

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Wir laden Kandidaten kontinuierlich zu Interviews ein, zögern Sie also nicht, sich zu bewerben. Ihre Bewerbung wird vertraulich behandelt.