Systems elease Engineer -Technical Lead (m/w)

Gestalte die Zukunft KI-gestützter Endoskopie-Lösungen. Die Endoskopie-Systeme von Ambu vereinen Software, Elektronik, nutzerorientiertes Design und moderne Technologien, um Ärzt:innen dabei zu unterstützen, eine hochwertige Patient:innenversorgung zu leisten. Du berichtest an den Head of Endointelligence Release und wirst Teil eines engagierten und unterstützenden Teams aus Systems Engineers, Release Engineers, Release Managers, Process Owners und System Architects, das im Zentrum der Software- und Systementwicklungsaktivitäten von Ambu arbeitet.

Die Position ist an unserem Standort in Augsburg, Deutschland, angesiedelt, wo die enge Zusammenarbeit mit lokalen Kolleg:innen ein wichtiger Bestandteil der Rolle ist. Gleichzeitig arbeitest du eng mit Teams innerhalb der globalen Innovationsorganisation von Ambu zusammen, insbesondere in Ballerup (Dänemark) und Penang (Malaysia). Wir bieten ein hybrides Arbeitsmodell, das Flexibilität ermöglicht und gleichzeitig eine starke Zusammenarbeit im Team sicherstellt. Da ein großer Teil der Rolle funktionsübergreifendes Stakeholder-Management, technische Diskussionen und Entscheidungen auf Systemebene umfasst, wird eine regelmäßige Präsenz an unserem Standort in Augsburg erwartet.

Als Teil der globalen Software- & Electronics Organisation von Ambu arbeitest du mit Softwareentwickler:innen, Systemarchitekt:innen, Qualitäts- und Regulatory-Spezialist:innen, Produktmanager:innen und technischen Expert:innen über mehrere Standorte hinweg zusammen. Du solltest mit gelegentlichen internationalen Reisen rechnen, etwa 15–20 %, um Projektaktivitäten, Stakeholder-Abstimmungen, Workshops und die Zusammenarbeit zwischen den Innovationsstandorten von Ambu zu unterstützen.

Als Systems Engineer / Release Technical Lead spielst du eine zentrale Rolle dabei sicherzustellen, dass komplexe softwareintensive Produkte sicher, compliant und skalierbar entwickelt, integriert, dokumentiert und freigegeben werden. An der Schnittstelle von Systems Engineering, Softwareentwicklung, Qualität und Regulatory Affairs trägst du dazu bei, die technische Reife über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg voranzutreiben. Auch wenn die Rolle eine der strategischen KI-gestützten Initiativen von Ambu unterstützt, liegt dein Schwerpunkt auf Systems Engineering, Design Control, Requirements Management, technischer Führung und Release Readiness.

Du arbeitest eng mit Softwareentwickler:innen, Systemarchitekt:innen, Produktmanager:innen sowie Qualitäts- und Regulatory-Spezialist:innen zusammen und stellst sicher, dass geschäftliche, klinische und regulatorische Anforderungen in robuste Produktlösungen übersetzt werden. Kein Tag gleicht dem anderen, aber deine Arbeit wird sich stets darauf konzentrieren, technische Klarheit zu schaffen, Komplexität zu managen und Teams dabei zu unterstützen, innovative Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen. Du hast Freude daran, Struktur und Klarheit in komplexe Produktentwicklungsprojekte zu bringen.

Mit deiner Expertise in Design Control, Requirements Management, Traceability und Release-Prozessen bist du stark darin, in PLM-Systemen zu arbeiten, Standardisierung voranzutreiben und Stakeholder aus Software, Systems Engineering, Qualität und Regulatory Affairs zu koordinieren.

Deine Aufgaben

• Du agierst als Technical Lead und Release Engineer für softwareintensive Medizinprodukteprojekte.
• Du treibst die Definition von Anforderungen, systemisches Denken, Design-Control-Aktivitäten und Release Readiness voran.
• Du übersetzt Nutzer-, Geschäfts- und regulatorische Anforderungen in klare, testbare technische Anforderungen.
• Du stellst die durchgängige Traceability zwischen Anforderungen, Risiken, Verifizierungsaktivitäten und Produktdokumentation sicher.
• Du unterstützt die Einhaltung relevanter Standards und Vorschriften, darunter IEC 62304, ISO 14971, MDR, FDA-Anforderungen und das Qualitätsmanagementsystem von Ambu.
• Du behältst das Systemverständnis über Software, Hardware, Schnittstellen und Produktarchitektur hinweg im Blick.
• Du unterstützt regulatorische Einreichungen, Audits und Design Reviews.
• Du treibst Lifecycle-Management-Aktivitäten voran, einschließlich Designänderungen, Produktupdates, NCRs und CAPAs.
• Du arbeitest eng mit Softwareentwickler:innen, Systemarchitekt:innen, Qualität, Regulatory Affairs, Projektmanager:innen und externen Partnern zusammen.
• Du trägst zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Tools und Arbeitsweisen in der Software- und Systementwicklung bei.

Dein Profil

Fähigkeiten und Erfahrungen können auf unterschiedliche Weise erworben werden, und wir wissen, dass sich das perfekte Profil nicht vollständig auf dem Papier beschreiben lässt. Dennoch wirst du in dieser Rolle voraussichtlich erfolgreich sein, wenn du viele der folgenden Punkte mitbringst:

• Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Engineering, Informatik, Physik oder einer anderen relevanten technischen Fachrichtung.
• Erfahrung in der Entwicklung komplexer Produkte in einem regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik; Bewerbungen aus anderen regulierten Branchen sind ebenfalls willkommen.
• Erfahrung mit Systems Engineering, Requirements Management, Design Control, Risikomanagement, Verifizierung und Traceability.
• Vertrautheit mit relevanten Standards und regulatorischen Rahmenwerken wie IEC 62304, ISO 14971, MDR, FDA-Anforderungen oder vergleichbaren Branchenstandards.
• Erfahrung in der Arbeit mit komplexen Systemen, die Software, Hardware, Elektronik und mehrere Stakeholder einbeziehen.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, technische Details mit übergeordneten Produktzielen in Einklang zu bringen.
• Eine strukturierte und proaktive Arbeitsweise, mit der du Fortschritt in komplexen Entwicklungsumfeldern vorantreibst.
• Sehr gute Fähigkeiten in Zusammenarbeit und Stakeholder-Management.
• Erfahrung mit KI-gestützten Produkten, fortschrittlichen Softwarelösungen oder datengetriebenen Systemen ist von Vorteil, aber nicht erforderlich.
• Erfahrung als Softwareentwickler:in, Systems Engineer, Technical Lead oder Product Development Engineer ist von Vorteil.

Ambu - ein visionärer und internationaler Arbeitsplatz

Ambu ist ein globales MedTech-Unternehmen und Marktführer im Bereich der Einweg-Endoskopie. Wir wachsen schnell, verfolgen ambitionierte Ziele und erreichen diese durch enge interdisziplinäre Zusammenarbeit und ein starkes Qualitätsbewusstsein. Bei Ambu zählt deine Arbeit. Du hast echten Einfluss auf Produkte, die von Millionen Patient:innen weltweit genutzt werden, und wirst durch ein informelles, professionelles Arbeitsumfeld mit starken Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung unterstützt. Werde Teil des Teams!

Wir laden Kandidat:innen fortlaufend zu Gesprächen ein – zögere daher nicht, dich zu bewerben. Deine Bewerbung wird vertraulich behandelt.