Systems/Release Engineer / Technical Lead

Shaping the future of AI-powered Endoscopy Solutions. Ambu's Endoscopy Systems kombinieren Software, Elektronik, benutzerorientiertes Design und fortschrittliche Technologien, um Kliniker bei der Bereitstellung einer hochwertigen Patientenversorgung zu unterstützen.

Sie berichten an den Leiter der Endointelligence Release und werden Teil eines engagierten und unterstützenden Teams von Systems Engineers, Release Engineers, Release Managers, Process Owners und System Architects, die im Herzen von Ambus Software- und Systementwicklungsaktivitäten arbeiten. Die Position ist in Augsburg, Deutschland, angesiedelt, wo enge Zusammenarbeit mit lokalen Kollegen ein wichtiger Teil der Rolle ist. Gleichzeitig arbeiten Sie eng mit Teams in Ambus globaler Innovationsorganisation zusammen, insbesondere in Ballerup (Dänemark) und Penang (Malaysia).

Wir bieten ein hybrides Arbeitsmodell, das Flexibilität bietet und gleichzeitig eine starke Teamzusammenarbeit aufrechterhält. Da ein großer Teil der Rolle das Management von funktionsübergreifenden Stakeholdern, technische Diskussionen und systemweite Entscheidungsfindung umfasst, wird eine regelmäßige Präsenz an unserem Standort in Augsburg erwartet.

Als Teil von Ambus globaler Software- und Elektronikorganisation werden Sie mit Softwareentwicklern, Systemarchitekten, Qualitäts- und Regulierungsfachleuten, Produktmanagern und technischen Experten an mehreren Standorten zusammenarbeiten. Einige internationale Reisen (ca. 15–20%) sind zu erwarten, um Projektaktivitäten, Stakeholder-Ausrichtung, Workshops und Zusammenarbeit an Ambus Innovationsstandorten zu unterstützen.

Als Systems Engineer / Release Technical Lead spielen Sie eine Schlüsselrolle dabei, sicherzustellen, dass komplexe softwareintensive Produkte sicher, konform und skalierbar entwickelt, integriert, dokumentiert und freigegeben werden. Sie arbeiten an der Schnittstelle von Systems Engineering, Softwareentwicklung, Qualität und regulatorischen Angelegenheiten und helfen, die technische Reife während des gesamten Produktlebenszyklus voranzutreiben.

Zu Ihren Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten gehören:

• Technischer Leiter und Release Engineer für softwareintensive Medizinprodukteprojekte.
• Definition von Anforderungen, systemisches Denken, Aktivitäten zur Designkontrolle und Freigabebereitschaft vorantreiben.
• Übersetzung von Benutzer-, Geschäfts- und regulatorischen Bedürfnissen in klare, testbare technische Anforderungen.
• Sicherstellung der durchgängigen Rückverfolgbarkeit über Anforderungen, Risiken, Verifizierungsaktivitäten und Produktdokumentation.
• Unterstützung der Einhaltung relevanter Standards und Vorschriften, einschließlich IEC 62304, ISO 14971, MDR, FDA-Anforderungen und Ambus Qualitätsmanagementsystem.
• Aufrechterhaltung des systemweiten Verständnisses über Software, Hardware, Schnittstellen und Produktarchitektur.
• Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen, Audits und Designüberprüfungen.
• Vorantreiben von Lebenszyklusmanagementaktivitäten, einschließlich Designänderungen, Produktaktualisierungen, NCRs und CAPAs.
• Enge Zusammenarbeit mit Softwareentwicklern, Systemarchitekten, Qualität, regulatorischen Angelegenheiten, Projektmanagern und externen Partnern.
• Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Tools und Arbeitsweisen innerhalb der Software- und Systementwicklung.

Ihr Profil sollte idealerweise Folgendes umfassen:

• Ein Abschluss in Ingenieurwesen, Informatik, Physik oder einem anderen relevanten technischen Fachgebiet.
• Erfahrung in der Entwicklung komplexer Produkte in einem regulierten Umfeld, idealerweise im MedTech-Bereich, aber auch Bewerber aus anderen regulierten Branchen sind willkommen.
• Erfahrung in Systems Engineering, Anforderungsmanagement, Designkontrolle, Risikomanagement, Verifizierung und Rückverfolgbarkeit.
• Vertrautheit mit relevanten Standards und regulatorischen Rahmenbedingungen wie IEC 62304, ISO 14971, MDR, FDA-Anforderungen oder gleichwertigen Branchenstandards.
• Erfahrung mit komplexen Systemen, die Software, Hardware, Elektronik und mehrere Stakeholder umfassen.
• Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, technische Details mit breiteren Produktzielen in Einklang zu bringen.
• Eine strukturierte und proaktive Herangehensweise zur Förderung des Fortschritts in komplexen Entwicklungsumgebungen.
• Ausgezeichnete Zusammenarbeit und Stakeholder-Managementfähigkeiten.
• Erfahrung als Softwareentwickler, Systems Engineer, technischer Leiter oder Produktentwicklungstechniker wäre von Vorteil.

Ambu ist ein globales MedTech-Unternehmen und Marktführer im Bereich der Einmal-Endoskopie. Wir wachsen schnell und werden von ehrgeizigen Zielen angetrieben, die durch enge interdisziplinäre Zusammenarbeit und eine starke Qualitätsmentalität ermöglicht werden. Bei Ambu zählt Ihre Arbeit. Sie haben echten Einfluss auf Produkte, die von Millionen von Patienten weltweit genutzt werden, und werden von einem informellen, professionellen Arbeitsumfeld mit starken Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung unterstützt. Treten Sie dem Team bei!

Wir laden Kandidaten kontinuierlich zu Vorstellungsgesprächen ein, zögern Sie also nicht, sich zu bewerben. Ihre Bewerbung wird vertraulich behandelt.