Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei Zulassungsanträgen und Pflege von arzneimittelrechtlichen Texten.
- Unternehmen: Amgen, ein führendes Biotechnologie-Unternehmen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und tolle Teamkultur.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit flachen Hierarchien und vielen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im medizinischen Bereich erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Amgen ist ein global führendes unabhängiges Biotechnologie-Unternehmen, das seit über 45 Jahren besteht und heute mit etwa 31.500 Mitarbeitenden in fast 100 Ländern vertreten ist. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patient:innen bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/Kreislauferkrankungen. In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München.
AUFGABENSTELLUNG:
- Mitwirkung bei der Einreichung neuer Zulassungsanträge im Rahmen europäischer Zulassungsverfahren sowie bei der Aktualisierung bestehender Zulassungen
- Pflege arzneimittelrechtlich geforderter informierender Texte einschließlich Übersetzung vom Englischen ins Deutsche
- Eigenständiges Korrekturlesen sowie Datenbankrecherche
- Unterstützung bei der Kontrolle von Parallelimporten
- Unterstützung des Beauftragten für Aktenaufbewahrung und Archivierung
- Allgemeine Unterstützung des Regulatory Affairs Teams
VORAUSSETZUNGEN:
- Abgeschlossenes, vorzugsweise naturwissenschaftliches, Hochschulstudium oder abgeschlossene Berufsausbildung in einem medizinischen oder pharmazeutischen Bereich
- Sehr gute MS-Office-Anwenderkenntnisse (v.a. Word, Excel)
- Erfahrung im Umgang mit Datenbanken
- Höchst zuverlässige und präzise Arbeitsweise
- Deutschkenntnisse Niveau ca. C2 und Englischkenntnisse mindestens Niveau C1, schriftlich wie mündlich
- Liebe zum Detail
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit sowie hohes Verantwortungsbewusstsein
AMGEN BIETET UNTER ANDEREM:
In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg. Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem „State of the Art“ Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z.B. von Zuhause). Des Weiteren profitieren Sie u.a. von einem großen Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten, betrieblicher Altersversorgung, bezuschusstem Essens- und Getränkeangebot, Angebote zur Kinderbetreuung und vergünstigten Konditionen bei Kooperationspartnern aus dem Fitnessbereich.
Associate Regulatory Affairs (m / w / d) Arbeitgeber: Amgen SA
Amgen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem internationalen und dynamischen Umfeld zu arbeiten, das von flachen Hierarchien geprägt ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Wertschätzung, Offenheit und Teamgeist, während wir Ihnen zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersversorgung und Fitnessangebote bieten. In der Region Südwest haben Sie die Chance, Ihre Karriere im Bereich Rare Disease voranzutreiben und dabei einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Regulatory Affairs (m / w / d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Amgen SA zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Amgen SA aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Amgen SA vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Amgen SA passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Regulatory Affairs (m / w / d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Amgen SA entscheidend sein, um deine Qualifikation für Associate Regulatory Affairs (m / w / d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Amgen SA im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Amgen SA einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Amgen SA vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Amgen SA könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Amgen SA wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Amgen SA sicher beeindruckend ist.
