Clinical Scientist Associate Director, Late Development Obesity

In dieser Rolle unterstützt der Clinical Scientist Associate Director die späte klinische Entwicklung, indem er zur Protokollentwicklung, Studienstart, Datenüberprüfung und -überwachung sowie Analyseaktivitäten beiträgt. In enger Zusammenarbeit mit dem Studienteam und der klinischen Leitung konzentriert sich diese Rolle auf die Umsetzung auf Studienebene und die funktionsübergreifende Koordination, um sicherzustellen, dass qualitativ hochwertige, entscheidungsreife klinische Daten vorliegen.

• Unterstützung bei der Einrichtung und Durchführung von späten klinischen Studien mit Fokus auf Datenqualität
• Mitwirkung an der Erstellung klinischer Protokolle, Investigator-Broschüren und anderer regulatorischer Dokumente unter Gewährleistung von Konsistenz und Klarheit
• Beitrag zur Umsetzung des Datenmanagementplans, des CRF-Designs und der Überwachung der Datenüberprüfung
• Unterstützung bei der Überprüfung, Analyse und Vorbereitung von Präsentationen klinischer Studiendaten für interne Entscheidungsfindungen, externe Interaktionen und regulatorische Einreichungen
• Unterstützung des Development Lead und des Clinical Scientist Director bei der medizinischen Überwachung und dem Management von Mitarbeitern, Beratern und/oder klinischen Forschungsorganisationen bei der Durchführung wichtiger Projekte
• Antizipation und aktives Management von Problemen in einem breiten Spektrum funktionsübergreifender Teams
• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit innerhalb der Teams, um sicherzustellen, dass die klinische Strategie in die Entwicklung des Studienkonzepts, des Studienprotokolls und verwandter Dokumente übersetzt wird
• Unterstützung der angemessenen Schulungs-, Rekrutierungs- und Entwicklungsanforderungen für Ressourcen im Matrixteam

Was wir von Ihnen erwarten:

Wir sind alle unterschiedlich, nutzen jedoch alle unsere einzigartigen Beiträge, um Patienten zu dienen. Der klinische Entwicklungsexperte, den wir suchen, ist ein Führer mit diesen Qualifikationen.

• Doktorgrad und 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung ODER Masterabschluss und 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung ODER Bachelorabschluss und 7 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung ODER Associate-Abschluss und 12 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung ODER High-School-Diplom / GED und 14 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung.

Bevorzugte Qualifikationen:

• 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen klinischen Arzneimittelentwicklung
• Nachgewiesene Erfahrung in der Mitwirkung an Verbesserungen des klinischen Studienprozesses innerhalb eines therapeutischen Bereichs oder einer Studienumgebung
• Branchen- oder akademische Erfahrung in der Unterstützung der frühen oder späten Arzneimittelentwicklung innerhalb eines relevanten therapeutischen Bereichs oder Krankheitsindikators
• Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, wissenschaftliche Konzepte und klinische Daten klar an funktionsübergreifende Teams und Führungskräfte zu vermitteln, sowohl schriftlich als auch mündlich
• Erfahrung in der Unterstützung des Designs, der Überwachung und der Umsetzung klinischer Studien in Übereinstimmung mit den Standards der Guten Klinischen Praxis und den geltenden regulatorischen Anforderungen
• Fundierte Kenntnisse der Aktivitäten zur Datenauswertung von Studien, einschließlich Datenbereinigung, Datenbankverschluss, Datenextraktion und Erstellung klinischer Datenausgaben
• Erfahrung in der Mitwirkung an regulatorischen Einreichungsdokumenten und der Unterstützung klinischer regulatorischer Antworten für Interaktionen mit Gesundheitsbehörden unter Anleitung
• Erfahrung als Mitautor bei wissenschaftlichen Veröffentlichungen oder Datenpräsentationen für interne Foren oder wissenschaftliche Konferenzen
• Erfahrung in der klinischen Datenanalyse, z.B. Spotfire oder anderen Datenanalysetools

Was Sie von uns erwarten können:

Von unseren wettbewerbsfähigen Vorteilen bis hin zu unserer kollaborativen Kultur unterstützen wir Ihre Reise auf jedem Schritt des Weges.

• Ein umfassendes Mitarbeiterbenefitpaket, einschließlich eines Renten- und Sparplans mit großzügigen Unternehmensbeiträgen, Gruppenmedizin-, Zahn- und Sehhilfeversicherung, Lebens- und Invaliditätsversicherung sowie flexibler Ausgabenrechnung
• Ein diskretionäres jährliches Bonusprogramm oder für Außendienstmitarbeiter einen leistungsbasierten Anreizplan
• Aktienbasierte langfristige Anreize
• Ausgezeichnete Urlaubspläne
• Flexible Arbeitsmodelle, einschließlich Remote- und Hybridarbeitsarrangements, wo möglich

Die erwartete jährliche Gehaltsspanne für diese Rolle in den USA (ohne Puerto Rico) ist veröffentlicht. Das tatsächliche Gehalt variiert je nach mehreren Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf relevante Fähigkeiten, Erfahrungen und Qualifikationen.

Amgen ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und alle qualifizierten Bewerber ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, nationale Herkunft, geschützten Veteranenstatus, Behinderungsstatus oder aus anderen Gründen, die durch geltendes Recht geschützt sind, in Betracht zieht.