Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Sicherheitsaktivitäten in der Schweiz und arbeite eng mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Amgen, ein führendes Biotechnologieunternehmen mit einer Mission, Patienten zu helfen.
- Vorteile: Vielfältige Lernmöglichkeiten, großzügige Vergütung und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Patientensicherheit aktiv mit und baue starke Beziehungen auf.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Pharmakovigilanz und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 € pro Jahr.
Wenn Sie das Gefühl haben, Teil von etwas Größerem zu sein, dann liegt das daran, dass Sie es sind. Bei Amgen treibt unsere gemeinsame Mission – Patienten zu dienen – alles, was wir tun, an. Es ist der Schlüssel zu unserem Aufstieg zu einem der weltweit führenden Biotechnologieunternehmen. Wir sind globale Mitarbeiter, die gemeinsam Erfolge erzielen – wir forschen, produzieren und liefern immer bessere Produkte, die über 10 Millionen Patienten weltweit erreichen.
In dieser wichtigen Rolle als Global Safety Manager/Country Safety Lead Schweiz werden Sie die Schweizer Pharmakovigilanz-Aktivitäten leiten und als lokale Sicherheitsverantwortliche Person für die Schweiz fungieren. Dies ist eine praktische Rolle für einen erfahrenen PV-Experten, der unabhängig arbeiten kann, lokale Sicherheitsanforderungen mit Vertrauen verwaltet und Sicherheit als vertrauenswürdigen Partner innerhalb der Schweizer Tochtergesellschaft vertritt.
Die Position arbeitet eng mit Kollegen in Deutschland und Österreich zusammen und interagiert regelmäßig mit Amgens internationalem Sicherheitsteam weltweit. Der Stelleninhaber wird in Rotkreuz, Schweiz, ansässig sein.
Hauptaktivitäten:
- Leitung der lokalen Pharmakovigilanz-Aktivitäten in Übereinstimmung mit der Schweizer Gesetzgebung, den Verfahren und Erwartungen von Amgen
- Funktion als lokaler Sicherheitsexperte und Hauptkontakt für die Schweizer Tochtergesellschaft
- Sicherstellung einer zeitgerechten und konformen Bearbeitung von Informationen zu unerwünschten Ereignissen, lokalen Literaturüberprüfungen, Sicherheitsberichterstattungspflichten, dringenden Sicherheitsmitteilungen und Risikominderungsaktivitäten
- Verantwortliche Person für Pharmakovigilanz, Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch
- Pflege länderspezifischer Sicherheitsverfahren, lokaler Anforderungen und relevanter Dokumentation
- Unterstützung der Inspektionsbereitschaft und Kontaktstelle für Gesundheitsbehördeninspektionen und interne Audits im Verantwortungsbereich
- Überwachung der lokalen Compliance, Identifizierung von Problemen und Unterstützung geeigneter Nachverfolgung, einschließlich CAPAs, wo erforderlich
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Commercial, Medical, Regulatory, Quality, Legal, Market Access und anderen Tochtergesellschaftsfunktionen, um sicherzustellen, dass die PV-Anforderungen verstanden und in lokale Aktivitäten integriert werden
- Überprüfung lokaler Programme, Anbieterverträge, Patientenunterstützungsprogramme, Marktforschungsaktivitäten und Partnervereinbarungen aus der PV-Perspektive
- Koordination von Backup-Vereinbarungen und operativer Abstimmung mit Deutschland und Österreich
- Vertretung der Schweiz in regionalen und globalen Sicherheitsdiskussionen und Beitrag zum Austausch bewährter Praktiken
Was wir von Ihnen erwarten:
- Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin, Veterinärmedizin oder einem anderen relevanten wissenschaftlichen/gesundheitlichen Bereich
- Fortgeschrittener Abschluss oder Qualifikation als Gesundheitsfachkraft bevorzugt
- Erhebliche Erfahrung in der Pharmakovigilanz, vorzugsweise in einer pharmazeutischen oder biotechnologischen Tochtergesellschaft
- Erfahrung als Local Safety Officer, Country Safety Lead oder in einer vergleichbaren Rolle
- Starkes Verständnis der Schweizer PV-Anforderungen und gute Kenntnisse der EU/globalen PV-Erwartungen sowohl für die Markteinführung als auch für klinische Studien
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und Schweizer PV-Aufgaben ohne tägliche Aufsicht zu verwalten
- Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und Vertrauen in die Zusammenarbeit mit Commercial, Medical, Regulatory, Quality und anderen Partnern der Tochtergesellschaft
- Fähigkeit, PV-Anforderungen klar, pragmatisch und geschäftsrelevant zu erklären
- Erfahrung mit Audits, Inspektionen, CAPAs und Inspektionsbereitschaft
- Starke organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein und Aufmerksamkeit für Details
- Erfahrung mit Anbieteraufsicht ist von Vorteil
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch sowie fließend in Deutsch; Französisch und/oder Italienisch wären von Vorteil
Diese Rolle ist entscheidend für die Patientensicherheit, die PV-Compliance und den Ruf der Sicherheit innerhalb der Schweizer Tochtergesellschaft. Wir suchen jemanden, der technisch stark, unabhängig, kooperativ und selbstbewusst ist – eine Person, die die Details verwalten kann, während sie starke Beziehungen aufbaut und Sicherheit zu einem respektierten Partner im Geschäft macht.
Was Sie von uns erwarten können:
- Vielfältige Möglichkeiten zum Lernen und Aufsteigen in unserer globalen Organisation
- Vielfältige und inklusive Gemeinschaft, in der Mitarbeiter ermutigt werden, Ideen einzubringen und zu handeln
- Großzügiger Gesamtvergütungsplan, der Gesundheit, Finanzen und Wohlstand, Work-Life-Balance und Karrierevorteile umfasst
Global Safety Manager (Country Lead) Arbeitgeber: Amgen
Als Werkstudent:in im Bereich Innovation & Omnichannel bieten wir dir die Möglichkeit, aktiv an spannenden Projekten in einem dynamischen Umfeld mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir dir flexible Arbeitszeiten und die Chance auf wertvolle Praxiserfahrungen im digitalen Marketing und der Patientenunterstützung bieten. Bei uns kannst du nicht nur deine Fähigkeiten erweitern, sondern auch einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Patient:innenversorgung leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Global Safety Manager (Country Lead) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Amgen zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Amgen aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Amgen vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Amgen passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Safety Manager (Country Lead) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Amgen entscheidend sein, um deine Qualifikation für Global Safety Manager (Country Lead) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Amgen im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Amgen einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Amgen vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Amgen könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Amgen wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Amgen sicher beeindruckend ist.