Scientific Associate Director - Project Toxicologist

Karriere Kategorie: Wissenschaftliche Stellenbeschreibung

Schließen Sie sich Amgens Mission an, Patienten zu dienen. Bei Amgen, wenn Sie das Gefühl haben, Teil von etwas Größerem zu sein, dann liegt das daran, dass Sie es sind. Unsere gemeinsame Mission - Patienten mit schweren Krankheiten zu helfen - treibt alles, was wir tun, an. Seit 1980 haben wir die Welt der Biotechnologie in unserem Kampf gegen die härtesten Krankheiten der Welt mitgeprägt. Mit unserem Fokus auf vier therapeutische Bereiche - Onkologie, Entzündung, Allgemeine Medizin und Seltene Krankheiten - erreichen wir jedes Jahr Millionen von Patienten. Als Mitglied des Amgen-Teams werden Sie einen bleibenden Einfluss auf das Leben von Patienten haben, während wir innovative Medikamente erforschen, herstellen und liefern, um Menschen zu helfen, länger, erfüllter und glücklicher zu leben. Unsere preisgekrönte Kultur ist kollaborativ, innovativ und wissenschaftlich fundiert. Wenn Sie eine Leidenschaft für Herausforderungen und die Möglichkeiten haben, die in ihnen liegen, werden Sie als Teil des Amgen-Teams gedeihen. Schließen Sie sich uns an und verwandeln Sie das Leben von Patienten, während Sie Ihre Karriere transformieren.

Was Sie tun werden:

In dieser wichtigen Rolle werden Sie als zentrale wissenschaftliche Schnittstelle zwischen Translational Safety & Risk Sciences (TSRS) und funktionsübergreifenden Projektteams vom Entdeckungsprozess bis zur Markteinführung fungieren. TSRS sucht einen wissenschaftlichen Associate Director, der als Projekt-Toxikologe und Fachexperte fungiert und an einen Senior Director Project Team Representative (PTR) Manager berichtet. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung von geeigneten nichtklinischen Sicherheitsstrategien, die auf einer soliden wissenschaftlichen Grundlage basieren und den regulatorischen Erwartungen entsprechen. Während sich Programme weiterentwickeln, werden Sie Strategien flexibel anpassen, um auf neue Daten und die Bedürfnisse des Projektteams zu reagieren, während Sie multidisziplinäre TSRS-Teams leiten.

Wichtige Verantwortlichkeiten:

• Als TSRS PTR (nichtklinischer Sicherheitsvertreter) in Kernprojektteams fungieren und das TSRS-Unterteam leiten.
• Die TSRS PTR ist ein wichtiger Botschafter für die TSRS-Mission: Die translationalen Sicherheitsstrategien und Innovationen vorantreiben, um menschliche Risiken präzise, mit Einsicht und Wirkung zu informieren und transformative Therapien für Patienten zu beschleunigen.
• Das TSRS-Unterteam leiten und koordinieren, indem das TSRS-Beratungsnetzwerk vollständig genutzt wird, um die Bewertung menschlicher Risiken zu informieren, die Entwicklungsstrategie zu gestalten und fundierte Projektentscheidungen zu ermöglichen.
• Entwickeln, implementieren, überwachen und interpretieren von nichtklinischen Sicherheitsbewertungsprogrammen zur Unterstützung von Arzneimittelentwicklungskandidaten mit einem unternehmensweiten Ansatz.
• Innovative Studiendesigns und nichtklinische Bewertungsstrategien entwickeln, um komplexe wissenschaftliche Fragen zu adressieren, einschließlich KI-gestützter Ansätze und neuer Methoden (NAMs), um die translationale Risikoabschätzung zu verbessern und kritische Entwicklungsentscheidungen zu unterstützen.
• Experimentelle Daten kritisch bewerten und interpretieren sowie wichtige Abschnitte der nichtklinischen Strategie, Governance und regulatorischen Einreichungen verfassen, einschließlich Anträge für erste Menschentests und Marktzulassungen.
• Effektiv kommunizieren, sowohl mündlich als auch schriftlich, innerhalb von TSRS und über Kernprojektteams, Führungskräfte, Governance-Gremien und Regulierungsbehörden hinweg, wobei die Kommunikation an die Bedürfnisse und das Fachwissen unterschiedlicher Zielgruppen angepasst wird.
• Effektiv in einem schnelllebigen, stark matrixorientierten Umfeld arbeiten, die Bedürfnisse mehrerer Projektteams und Stakeholder ausbalancieren und gleichzeitig proaktive Kommunikation, strategische Priorisierung und rechtzeitige Lieferung der TSRS-Beiträge sicherstellen.
• Eng mit internen Amgen-Wissenschaftlern und externen Partnern zusammenarbeiten, um Forschungs- und Entwicklungsprogramme voranzutreiben.
• Zu Geschäftsentwicklungsaktivitäten beitragen, einschließlich Lizenzbewertungen, Due-Diligence-Bewertungen und externen Partnerschaften, falls zutreffend.
• Kollegen in der Gestaltung, Durchführung, Interpretation und Überwachung von nichtklinischen Studien und Entwicklungsprogrammen betreuen und unterstützen.

Was wir von Ihnen erwarten:

Wir sind alle unterschiedlich, nutzen jedoch alle unsere einzigartigen Beiträge, um Patienten zu dienen. Der wissenschaftliche Leiter, den wir suchen, ist kollaborativ, strategisch und fühlt sich wohl dabei, Einfluss auf multidisziplinäre Teams auszuüben, mit diesen Qualifikationen.

Grundqualifikationen:

• Doktorgrad (PhD, PharmD oder MD) und 4 Jahre Erfahrung in der Toxikologie
• Oder Master-Abschluss und 7 Jahre Erfahrung in der Toxikologie
• Oder Bachelor-Abschluss und 9 Jahre Erfahrung in der Toxikologie

Bevorzugte Qualifikationen:

• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung als Projekt-Toxikologe/Nichtklinischer Sicherheitsprojektteamvertreter in allen Entwicklungsphasen, einschließlich späten Vermögenswerten und Interaktionen mit globalen Regulierungsbehörden für Anträge auf erste Menschentests und Marktzulassungen.
• Erfahrung in der Sicherheitsbewertung von kleinen und großen Molekülen über mehrere therapeutische Bereiche und Modalitäten hinweg.
• Bevorzugte Erfahrung in der nichtklinischen Sicherheitsbewertung von siRNA-Therapeutika, Antikörper-Arzneimittel-Konjugaten (ADCs), Antikörper-Peptid-Konjugaten und/oder gezielten Proteinabbauern.
• Nachweis einer nachgewiesenen Fähigkeit, als hochwirksamer funktionsübergreifender Denkpartner zu fungieren, der die Ausrichtung vorantreibt und komplexe wissenschaftliche Diskussionen über R&D-Funktionen hinweg fördert.
• Fachexpertise in einem definierten Bereich der Toxikologie (z.B. durch Arzneimittel induzierte Leberschädigung).
• Erfahrung in der Unterstützung von Geschäftsentwicklungsbemühungen durch Due-Diligence-Bewertungen als Mitglied des translationalen Sicherheitsteams.
• Wissenschaftlicher Leiter mit Erfahrung im Matrixmanagement.
• Vorstandszertifizierung durch das American Board of Toxicology.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit nachgewiesener Fähigkeit, ein breites Spektrum von Partnern zu beeinflussen, um Geschäftsziele zu erreichen.
• Externe Sichtbarkeit als Fachexperte für Toxikologie, nachgewiesen durch externe Präsentationen und Veröffentlichungen und/oder Führung oder aktive Teilnahme an externen Kooperationsgruppen.

Was Sie von uns erwarten können:

Während wir daran arbeiten, Behandlungen zu entwickeln, die anderen helfen, kümmern wir uns auch um Ihr berufliches und persönliches Wachstum sowie Ihr Wohlbefinden. Von unseren wettbewerbsfähigen Vorteilen bis hin zu unserer kollaborativen Kultur unterstützen wir Ihren Weg in jeder Phase. Das erwartete jährliche Gehalt für diese Rolle in den USA (ohne Puerto Rico) ist veröffentlicht. Das tatsächliche Gehalt variiert je nach mehreren Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf relevante Fähigkeiten, Erfahrungen und Qualifikationen. Neben dem Grundgehalt bietet Amgen einen Total Rewards Plan, der auf der Berechtigung basiert und Gesundheits- und Sozialleistungen für Mitarbeiter und berechtigte Angehörige, Finanzpläne mit Möglichkeiten zum Sparen für den Ruhestand oder andere Ziele, Work-Life-Balance und Karriereentwicklungsmöglichkeiten umfasst.

Bewerbungsfrist: Amgen hat keine Bewerbungsfrist für diese Position; wir akzeptieren weiterhin Bewerbungen, bis wir genügend erhalten oder einen Kandidaten für die Position auswählen.

Sponsoring: Sponsoring für diese Rolle ist nicht garantiert. Als Organisation, die sich der Verbesserung der Lebensqualität von Menschen auf der ganzen Welt widmet, fördert Amgen ein integratives Umfeld mit vielfältigen, ethischen, engagierten und hochqualifizierten Menschen, die sich gegenseitig respektieren und die Werte von Amgen leben, um die Wissenschaft weiter voranzutreiben, um Patienten zu dienen. Gemeinsam kämpfen wir gegen schwere Krankheiten. Amgen ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderungsstatus oder einem anderen durch geltendes Recht geschützten Grund berücksichtigen wird.